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Ultraschallgesteuerte versus arthroskopisch gesteuerte PRF-Injektion bei Diskusverlagerung des Kiefergelenks.

9. April 2026 aktualisiert von: Sami faiz kahwaji, Cairo University

Ultraschallgesteuerte versus arthroskopisch gesteuerte PRF-Injektion bei der Behandlung von Temporomandibulargelenkscheibenverlagerung mit Reposition: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Um die klinische Wirksamkeit von ultraschallgeführter versus arthroskopisch geführter plättchenreicher Fibrininjektion bei der Behandlung der vorderen Discusverlagerung mit Reposition des Kiefergelenks in Bezug auf Schmerzreduktion, Verbesserung der Kieferfunktion und patientenberichtete Outcomes zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Innere Störungen des Kiefergelenks, insbesondere die Bandscheibenverlagerung mit Reposition, stellen einen bedeutenden Anteil der Kiefergelenksstörungen dar. Konventionelle konservative Behandlungen erzielen nicht immer eine zufriedenstellende Symptomlinderung, was zu einem gesteigerten Interesse an minimal-invasiven Eingriffen führt. PRF hat Aufmerksamkeit erregt aufgrund seiner Fähigkeit, Geweberegeneration zu fördern, Entzündungen zu reduzieren und die Heilung durch die kontrollierte Freisetzung von Wachstumsfaktoren zu verbessern. Bildgesteuerte Injektionstechniken sind entscheidend, um eine präzise Applikation von PRF in die Zielgelenkstrukturen sicherzustellen. Arthroskopisch gesteuerte Injektionen ermöglichen eine direkte Visualisierung der intraartikulären Anatomie, sind jedoch invasiv, technisch anspruchsvoll und mit höheren Kosten sowie einer komplexeren Durchführung verbunden. Im Gegensatz dazu ist die ultraschallgesteuerte Injektion eine nicht-invasive, strahlungsfreie und kosteneffektive Technik, die eine Echtzeit-Visualisierung von Weichteilen und Nadelplatzierung ermöglicht. Trotz dieser Vorteile ist die vergleichende klinische Wirksamkeit von ultraschallgesteuerten gegenüber arthroskopisch gesteuerten PRF-Injektionen unzureichend erforscht, insbesondere bei Patienten mit Kiefergelenks-Bandscheibenverlagerung mit Reposition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-60 Jahren.
  • Klinisch und radiologisch diagnostizierte Diskusverlagerung des Kiefergelenks mit Reposition.
  • Vorhandensein von Kiefergelenkschmerzen, die durch Kieferbewegungen verstärkt werden.
  • Eingeschränkte Kieferfunktion und/oder reduzierter maximaler Mundöffnung.
  • Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten.
  • Versagen konservativer Behandlung (z.B. Aufbissschiene, Physiotherapie, NSAR).
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Kiefergelenkoperation oder arthroskopischer Eingriff.
  • Intraartikuläre Injektion in das Kiefergelenk innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Systemische entzündliche oder autoimmune Gelenkerkrankungen.
  • Gerinnungsstörungen oder aktuelle Antikoagulanzientherapie.
  • Aktive lokale Infektion an der Injektionsstelle.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Schwere degenerative Gelenkerkrankung (fortgeschrittene Osteoarthritis).
  • Bekannte Allergie oder Kontraindikation für (PRF)-Präparation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführte Injektion von plättchenreichem Fibrin.
Patient erhält PRF-Injektion unter Ultraschallführung
Gerät: Ultraschallgesteuerte Plättchenreiches-Fibrin-Injektion
  1. Eine hochfrequente lineare Ultraschallsonde wird zur Identifizierung des Kiefergelenkraums verwendet.
  2. Eine sterile Spritze mit 1 ml PRF wird unter Echtzeit-Ultraschallführung in den oberen Gelenkraum eingeführt.
  3. PRF wird langsam injiziert, wobei die Nadellage kontinuierlich bestätigt wird.
Experimental: Arthroskopisch geführte Injektion von plättchenreichem Fibrin.
Patienten erhalten PRF-Injektion unter arthroskopischer Führung
Gerät: Arthroskopisch geführte Injektion von plättchenreichem Fibrin
  1. TMJ-Arthroskopie wird unter lokaler oder allgemeiner Anästhesie nach standardmäßiger aseptischer Vorbereitung durchgeführt.
  2. Der obere Gelenkraum wird mit einem 1,9 mm-Arthroskop visualisiert.
  3. Eine sterile Spritze mit 1 ml PRF wird unter direkter arthroskopischer Visualisierung durch einen lateralen Zugang eingeführt.
  4. PRF wird langsam in den oberen Gelenkraum injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 6 Monate
Maximaler Interinzisalabstand gemessen mit einer digitalen Schieblehre in Millimetern (mm) zwischen oberen und unteren zentralen Schneidezähnen, Maßeinheit: Millimeter (mm). Mindestwert: 0 mm. Höchstwert: 60 mm. Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzintensität bewertet mit 100 mm visueller Analogskala (VAS). 0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Maßeinheit: Punkte (0-10). Mindestwert: 0. Höchstwert: 10. Höhere Werte repräsentieren ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
  • Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS-TMJ-PRF-RCT01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit kein Plan zur Weitergabe von IPD aufgrund der Datensensibilität, der laufenden Prüfung durch den Sponsor und der fehlenden etablierten Infrastruktur.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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