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Injeção de PRF Guiada por Ultrassom versus Guiada por Artroscopia para Deslocamento do Disco da ATM.

9 de abril de 2026 atualizado por: Sami faiz kahwaji, Cairo University

Injeção de PRF Guiada por Ultrassom Versus Guiada por Artroscopia no Tratamento da Deslocação do Disco da Articulação Temporomandibular com Redução: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Para comparar a eficácia clínica da injeção de fibrina rica em plaquetas guiada por ecografia versus guiada por artroscopia no tratamento do deslocamento anterior do disco com redução da articulação temporomandibular, em termos de redução da dor, melhoria da função mandibular e resultados relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As perturbações internas da articulação temporomandibular, particularmente o deslocamento do disco com redução, representam uma proporção significativa das desordens temporomandibulares. Os tratamentos conservadores convencionais nem sempre alcançam uma resolução satisfatória dos sintomas, levando a um interesse crescente em intervenções minimamente invasivas. O PRF tem ganhado atenção pela sua capacidade de promover a regeneração dos tecidos, reduzir a inflamação e melhorar a cicatrização através da libertação sustentada de fatores de crescimento. As técnicas de injeção guiadas por imagem são essenciais para garantir a administração precisa do PRF nas estruturas articulares alvo. A injeção guiada por artroscopia permite a visualização direta da anatomia intra-articular, mas é invasiva, tecnicamente exigente e está associada a um custo mais elevado e a uma maior complexidade do procedimento. Em contraste, a injeção guiada por ultrassom é uma técnica não invasiva, sem radiação e de baixo custo que permite a visualização em tempo real dos tecidos moles e da colocação da agulha. Apesar destas vantagens, a eficácia clínica comparativa da injeção de PRF guiada por ultrassom versus guiada por artroscopia permanece insuficientemente explorada, particularmente em doentes com deslocamento do disco da ATM com redução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18-60 anos.
  • Diagnóstico clínico e radiográfico de deslocamento discal da articulação temporomandibular com redução.
  • Presença de dor na ATM exacerbada pelo movimento mandibular.
  • Função mandibular limitada e/ou abertura máxima da boca reduzida.
  • Sintomas persistentes há pelo menos 3 meses.
  • Falha do tratamento conservador (ex.: placa oclusal, fisioterapia, AINEs). -Capacidade de compreender o protocolo do estudo e fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia prévia da ATM ou intervenção artroscópica.
  • Injeção intra-articular na ATM nos últimos 6 meses.
  • Doenças articulares inflamatórias ou autoimunes sistémicas.
  • Distúrbios de coagulação ou terapêutica anticoagulante atual.
  • Infeção local ativa no local da injeção.
  • Gravidez ou lactação.
  • Doença articular degenerativa grave (osteoartrose avançada).
  • Alergia conhecida ou contraindicação à preparação de PRF.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de fibrina rica em plaquetas guiada por ultrassom.
O doente recebe uma injeção de PRF sob orientação ecográfica
  1. Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será utilizada para identificar o espaço da ATM.
  2. Uma seringa estéril contendo 1 mL de PRF será inserida no espaço articular superior sob orientação de ultrassom em tempo real.
  3. O PRF será injetado lentamente com confirmação contínua da posição da agulha.
Experimental: Injeção de fibrina rica em plaquetas guiada por artroscopia.
O paciente recebe uma injeção de PRF sob orientação artroscópica
  1. A artroscopia da ATM será realizada sob anestesia local ou geral após preparação asséptica padrão.
  2. O espaço articular superior será visualizado usando um artroscópio de 1,9 mm.
  3. Uma seringa estéril contendo 1 mL de PRF será introduzida através de um portal lateral sob visualização artroscópica direta.
  4. O PRF será injetado lentamente no espaço articular superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura máxima da boca
Prazo: 6 meses
Distância interincisal máxima medida com paquímetro digital em milímetros (mm) entre os incisivos centrais superiores e inferiores, Unidade de medida: milímetros (mm). Valor mínimo: 0 mm. Valor máximo: 60 mm. Valores mais elevados representam um melhor resultado.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 6 meses
Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm. 0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável. Unidade de medida: pontos (0-10). Valor mínimo: 0. Valor máximo: 10. Pontuações mais elevadas representam um pior resultado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
  • Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

7 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMFS-TMJ-PRF-RCT01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe atualmente um plano de partilha de IPD devido à sensibilidade dos dados, à revisão contínua do patrocinador e à falta de infraestrutura estabelecida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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