초음파 유도 대 관절경 유도 PRF 주입법을 이용한 측두하악관절 원판 전위 치료
2026년 4월 9일 업데이트: Sami faiz kahwaji, Cairo University
초음파 유도 대 관절경 유도 PRF 주사법을 이용한 복위성 측두하악관절 원판 전위의 치료: 무작위 대조군 임상시험
초음파 유도 대 관절경 유도 혈소판 풍부 섬유소 주입술의 임상적 효과를 측두하악관절의 전방 원판 전위 복원 치료에서 통증 감소, 하악 기능 개선 및 환자 보고 결과 측면에서 비교하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
측두하악관절의 내부 장애, 특히 복원을 동반한 관절원판 전위는 측두하악장애의 상당 부분을 차지합니다.
기존의 보존적 치료는 항상 만족스러운 증상 해결을 달성하지 못할 수 있으며, 이로 인해 최소 침습적 중재에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
PRF는 성장 인자의 지속적 방출을 통해 조직 재생을 촉진하고 염증을 감소시키며 치유를 향상시키는 능력으로 주목받고 있습니다.
영상 유도 주사 기술은 PRF를 표적 관절 구조에 정확하게 전달하는 데 필수적입니다.
관절경 유도 주사는 관절 내 해부학적 구조를 직접 시각화할 수 있지만 침습적이며 기술적으로 까다롭고, 더 높은 비용과 시술 복잡성이 수반됩니다.
반면에 초음파 유도 주사는 비침습적이고 방사선이 없으며 비용 효율적인 기술로 연조직과 바늘 배치를 실시간으로 시각화할 수 있습니다.
이러한 장점에도 불구하고, 초음파 유도 대 관절경 유도 PRF 주사의 비교적 임상 효능은, 특히 복원을 동반한 TMJ 관절원판 전위 환자에서, 충분히 연구되지 않고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- 전화번호: +20 1096094940
- 이메일: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khalid Atef Elhayes, PhD
- 전화번호: +20 1030000360
- 이메일: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세 환자.
- 임상 및 방사선학적으로 진단된 복원성 측두하악관절 원판 전위.
- 하악 운동으로 악화되는 TMJ 통증 존재.
- 제한된 하악 기능 및/또는 감소된 최대 개구.
- 최소 3개월 이상 지속되는 증상.
- 보존적 치료(예: 교합 스플린트, 물리치료, NSAIDs)의 실패.
- 연구 프로토콜을 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 과거 TMJ 수술 또는 관절경적 중재.
- 최근 6개월 이내 TMJ 내 관절 내 주사.
- 전신성 염증 또는 자가면역 관절 질환.
- 응고 장애 또는 현재 항응고제 치료.
- 주사 부위의 활동성 국소 감염.
- 임신 또는 수유.
- 심한 퇴행성 관절 질환(진행성 골관절염).
- PRF 제제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 혈소판 풍부 섬유소 주사.
환자는 초음파 유도하에 PRF 주사를 받습니다.
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실험적: 관절경 유도 혈소판 풍부 섬유소 주사.
환자는 관절경 유도 하에 PRF 주사를 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 벌림
기간: 6개월
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상하 중절치 사이의 최대 절치간 거리를 디지털 캘리퍼로 밀리미터(mm) 단위로 측정, 측정 단위: 밀리미터(mm).
최소값: 0 mm.
최대값: 60 mm.
값이 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6개월
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통증 강도는 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증.
측정 단위: 점수 (0-10).
최소값: 0. 최대값: 10.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 7일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 민감성, 진행 중인 후원자 검토 및 확립된 인프라 부족으로 인해 현재 IPD 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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