超声引导与关节镜引导下射频脉冲治疗颞下颌关节盘移位的比较。
2026年4月9日 更新者：Sami faiz kahwaji、Cairo University
超声引导与关节镜引导下PRF注射治疗可复性颞下颌关节盘移位的随机对照临床试验
比较超声引导与关节镜引导下富血小板纤维蛋白注射治疗可复性颞下颌关节前盘移位的临床疗效，包括疼痛减轻、下颌功能改善及患者报告结局等方面。
研究概览
详细说明
颞下颌关节内部紊乱，特别是可复性关节盘移位，占颞下颌关节紊乱病的很大一部分。
传统的保守治疗可能无法始终达到满意的症状缓解效果，这导致人们对微创干预的兴趣日益增加。
PRF因其通过持续释放生长因子促进组织再生、减轻炎症和增强愈合的能力而受到关注。
图像引导注射技术对于确保PRF精确输送到目标关节结构至关重要。
关节镜引导注射可直接可视化关节内解剖结构，但具有侵入性、技术要求高，并且成本较高、操作复杂。
相比之下，超声引导注射是一种非侵入性、无辐射且成本效益高的技术，能够实时可视化软组织和针头位置。
尽管有这些优势，超声引导与关节镜引导PRF注射的比较临床疗效仍未得到充分探索，特别是在患有可复性TMJ关节盘移位的患者中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sami Faiz Kahwaji, DDS
- 电话号码：+20 1096094940
- 邮箱：sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Khalid Atef Elhayes, PhD
- 电话号码：+20 1030000360
- 邮箱：khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-60岁。
- 经临床和影像学诊断为可复性颞下颌关节盘移位。
- 存在下颌运动加重的颞下颌关节疼痛。
- 下颌功能受限和/或最大张口度减小。
- 症状持续至少3个月。
- 保守治疗失败（例如：咬合板、物理治疗、非甾体抗炎药）。 -能够理解研究方案并提供知情同意。
排除标准：
- 既往有颞下颌关节手术或关节镜干预史。
- 过去6个月内接受过颞下颌关节内注射治疗。
- 患有全身性炎症或自身免疫性关节疾病。
- 凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗。
- 注射部位存在活动性局部感染。
- 妊娠期或哺乳期。
- 严重退行性关节疾病（晚期骨关节炎）。
- 已知对（PRF）制剂过敏或有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导下的富血小板纤维蛋白注射。
患者在超声引导下接受富血小板纤维蛋白注射
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实验性的：关节镜下引导富血小板纤维蛋白注射。
患者在关节镜引导下接受富血小板纤维蛋白注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大张口度
大体时间：6个月
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使用数字卡尺测量的上下中切牙之间的最大切牙间距离，单位为毫米（mm）。
最小值：0 毫米。
最大值：60 毫米。
数值越高表示结果越好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：6个月
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疼痛强度使用100毫米视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
0 = 无痛；10 = 可想象的最严重疼痛。
测量单位：分（0-10）。
最小值：0。最大值：10。
分数越高表示结果越差。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2027年2月7日
研究完成 (估计的)
2027年6月7日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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