Инъекция PRF под ультразвуковым контролем по сравнению с артроскопически контролируемой инъекцией PRF при смещении диска ВНЧС.
9 апреля 2026 г. обновлено: Sami faiz kahwaji, Cairo University
Ультразвуковое наведение по сравнению с артроскопическим наведением инъекции PRF в лечении смещения диска височно-нижнечелюстного сустава с редукцией: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Для сравнения клинической эффективности инъекции богатой тромбоцитами фибриновой массы под ультразвуковым контролем в сравнении с артроскопическим контролем при лечении переднего смещения диска с редукцией височно-нижнечелюстного сустава, с точки зрения уменьшения боли, улучшения функции нижней челюсти и результатов, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Внутренние нарушения височно-нижнечелюстного сустава, в частности смещение диска с редукцией, составляют значительную долю заболеваний височно-нижнечелюстного сустава.
Традиционные консервативные методы лечения не всегда позволяют достичь удовлетворительного устранения симптомов, что приводит к растущему интересу к малоинвазивным вмешательствам.
PRF привлекает внимание благодаря своей способности стимулировать регенерацию тканей, уменьшать воспаление и ускорять заживление за счет пролонгированного высвобождения факторов роста.
Методы инъекций под визуальным контролем необходимы для обеспечения точного введения PRF в целевые структуры сустава.
Артроскопически контролируемая инъекция позволяет осуществлять прямое визуальное наблюдение внутрисуставной анатомии, но является инвазивной, технически сложной и связана с более высокими затратами и сложностью процедуры.
В отличие от этого, ультразвуковая инъекция под контролем — это неинвазивная, без использования излучения и экономически эффективная методика, которая позволяет осуществлять визуализацию мягких тканей и положения иглы в реальном времени.
Несмотря на эти преимущества, сравнительная клиническая эффективность ультразвуковой и артроскопической инъекции PRF остается недостаточно изученной, особенно у пациентов со смещением диска ВНЧС с редукцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Номер телефона: +20 1096094940
- Электронная почта: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Номер телефона: +20 1030000360
- Электронная почта: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет.
- Клинически и рентгенологически диагностированное смещение диска височно-нижнечелюстного сустава с редукцией.
- Наличие боли в ВНЧС, усиливающейся при движении нижней челюсти.
- Ограниченная функция нижней челюсти и/или уменьшенное максимальное открывание рта.
- Симптомы, сохраняющиеся не менее 3 месяцев.
- Неэффективность консервативного лечения (например, окклюзионная шина, физиотерапия, НПВП).
- Способность понимать протокол исследования и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предыдущее хирургическое вмешательство на ВНЧС или артроскопическая операция.
- Внутрисуставная инъекция в ВНЧС в течение последних 6 месяцев.
- Системные воспалительные или аутоиммунные заболевания суставов.
- Нарушения свертываемости крови или текущая антикоагулянтная терапия.
- Активная местная инфекция в месте инъекции.
- Беременность или лактация.
- Тяжелое дегенеративное заболевание сустава (поздний остеоартрит).
- Известная аллергия или противопоказания к препарату PRF.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция богатой тромбоцитами фибриновой плазмы под ультразвуковым контролем.
Пациент получает инъекцию PRF под контролем УЗИ
|
|
|
Экспериментальный: Артроскопически контролируемая инъекция обогащенной тромбоцитами фибриновой мембраны.
Пациент получает инъекцию PRF под артроскопическим контролем
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Максимальное расстояние между резцами, измеренное цифровым штангенциркулем в миллиметрах (мм) между верхними и нижними центральными резцами. Единица измерения: миллиметры (мм).
Минимальное значение: 0 мм.
Максимальное значение: 60 мм.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интенсивность боли оценивается с использованием 100-миллиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
0 = отсутствие боли; 10 = максимально возможная боль.
Единица измерения: баллы (0-10).
Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 10.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время план по обмену индивидуальными данными пациентов отсутствует в связи с конфиденциальностью данных, продолжающейся проверкой спонсора и отсутствием установленной инфраструктуры.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .