Ultrasound-guided Versus Arthroscopic Guided PRF Injection for TMJ Disc Displacement.
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sami faiz kahwaji, Cairo University
Ultrasonograficznie kierowana a artroskopowo kierowana iniekcja PRF w leczeniu przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego z repozycją: randomizowane kontrolowane badania kliniczne
W celu porównania skuteczności klinicznej iniekcji bogatopłytkowego fibryny osocza pod kontrolą ultrasonograficzną z iniekcją pod kontrolą artroskopową w leczeniu przedniego przemieszczenia krążka z repozycją stawu skroniowo-żuchwowego, pod względem redukcji bólu, poprawy funkcji żuchwy oraz wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wewnętrzne zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego, zwłaszcza przemieszczenie krążka z repozycją, stanowią znaczącą część zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
Konwencjonalne leczenie zachowawcze nie zawsze zapewnia satysfakcjonującą poprawę objawów, co prowadzi do wzrostu zainteresowania minimalnie inwazyjnymi interwencjami.
PRF zyskało uwagę ze względu na zdolność do promowania regeneracji tkanek, zmniejszania stanu zapalnego i przyspieszania gojenia poprzez stopniowe uwalnianie czynników wzrostu.
Techniki iniekcji pod kontrolą obrazu są niezbędne do zapewnienia precyzyjnego podania PRF do docelowych struktur stawowych.
Iniekcja pod kontrolą artroskopii umożliwia bezpośrednią wizualizację anatomii wewnątrzstawowej, ale jest inwazyjna, technicznie wymagająca oraz wiąże się z wyższym kosztem i złożonością procedury.
Natomiast iniekcja pod kontrolą ultrasonografii jest techniką nieinwazyjną, wolną od promieniowania i opłacalną, która umożliwia wizualizację tkanek miękkich i umiejscowienia igły w czasie rzeczywistym.
Pomimo tych zalet, porównawcza skuteczność kliniczna iniekcji PRF pod kontrolą ultrasonografii versus artroskopii pozostaje niewystarczająco zbadana, szczególnie u pacjentów z przemieszczeniem krążka stawu skroniowo-żuchwowego z repozycją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Numer telefonu: +20 1096094940
- E-mail: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Numer telefonu: +20 1030000360
- E-mail: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat.
- Klinicznie i radiologicznie zdiagnozowane przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją.
- Obecność bólu stawu skroniowo-żuchwowego nasilanego przez ruch żuchwy.
- Ograniczona funkcja żuchwy i/lub zmniejszone maksymalne otwarcie ust.
- Objawy utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące.
- Brak skuteczności leczenia zachowawczego (np. szyna okluzyjna, fizjoterapia, NLPZ).
- Zdolność do zrozumienia protokołu badania i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja stawu skroniowo-żuchwowego lub interwencja artroskopowa.
- Wstrzyknięcie dostawowe w stawie skroniowo-żuchwowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Układowe zapalne lub autoimmunologiczne choroby stawów.
- Zaburzenia krzepnięcia lub aktualna terapia przeciwzakrzepowa.
- Aktywna infekcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia.
- Ciaża lub laktacja.
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów (zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów).
- Znana alergia lub przeciwwskazanie do preparatu (PRF).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iniekcja bogatopłytkowej fibryny pod kontrolą ultrasonografii.
Pacjent otrzymuje iniekcję PRF pod kontrolą ultrasonograficzną
|
|
|
Eksperymentalny: Iniekcja bogatopłytkowej fibryny pod kontrolą artroskopową.
Pacjent otrzymuje iniekcję PRF pod kontrolą artroskopową
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maksymalna odległość między siekaczami mierzona za pomocą cyfrowego suwmiarki w milimetrach (mm) między górnymi i dolnymi siekaczami środkowymi, Jednostka miary: milimetry (mm).
Wartość minimalna: 0 mm.
Wartość maksymalna: 60 mm.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Jednostka miary: punkty (0-10).
Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planu udostępniania IPD z powodu wrażliwości danych, trwającego przeglądu sponsora oraz braku ustalonej infrastruktury.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .