Ultraljudsstyrd jämfört med artroskopiskt styrd PRF-injektion för temporomandibulär diskdislokation.
9 april 2026 uppdaterad av: Sami faiz kahwaji, Cairo University
Ultrasound Guided Versus Arthroscopic Guided PRF Injection in Management of Temporomandibular Joint Disc Displacement With Reduction: A Randomized Controlled Clinical Trials
Att jämföra den kliniska effektiviteten av ultraljudsstyrd jämfört med artroskopisk styrd injektion med plättrik fibrin vid behandling av anterior diskförskjutning med reduktion av temporomandibularleden, med avseende på smärtreducering, förbättring av mandibularfunktion och patientrapporterade utfall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inre rubbningar i temporomandibulärled, särskilt skivförskjutning med reduktion, utgör en betydande andel av temporomandibulära störningar.
Konventionell konservativ behandling uppnår inte alltid tillfredsställande symtomlindring, vilket har lett till ett ökat intresse för minimalt invasiva ingrepp.
PRF har fått uppmärksamhet för sin förmåga att främja vävnadsregeneration, minska inflammation och förbättra läkning genom den långsamma frisättningen av tillväxtfaktorer.
Bildstyrda injektionstekniker är avgörande för att säkerställa exakt leverans av PRF till de målade ledstrukturerna.
Artroskopistyrda injektioner möjliggör direkt visualisering av intraartikulär anatomi men är invasiva, tekniskt krävande och förknippade med högre kostnad och procedurmässig komplexitet.
Däremot är ultraljudsstyrda injektioner en icke-invasiv, strålningsfri och kostnadseffektiv teknik som möjliggör realtidsvisualisering av mjukvävnad och nålläggning.
Trots dessa fördelar är den jämförande kliniska effektiviteten av ultraljudsstyrda jämfört med artroskopistyrda PRF-injektioner fortfarande otillräckligt utforskad, särskilt hos patienter med TMJ-skivförskjutning med reduktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Telefonnummer: +20 1096094940
- E-post: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Telefonnummer: +20 1030000360
- E-post: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–60 år.
- Kliniskt och radiologiskt diagnostiserad temporomandibular leddiskdislokation med reduktion.
- Närvaro av TMD-smärta som förvärras av mandibulära rörelser.
- Begränsad mandibulär funktion och/eller minskad maximal munningsöppning.
- Symptom som varat i minst 3 månader.
- Misslyckad konservativ behandling (t.ex. ocklusalskena, fysioterapi, NSAID). -Förmåga att förstå studieprotokollet och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Tidigare TMD-kirurgi eller artroskopisk intervention.
- Intraartikulär injektion i TMD under de senaste 6 månaderna.
- Systemiska inflammatoriska eller autoimmuna ledssjukdomar.
- Koagulationsrubbningar eller pågående antikoagulantbehandling.
- Aktiv lokal infektion vid injektionsstället.
- Graviditet eller amning.
- Svår degenerativ ledssjukdom (avancerad artros).
- Känd allergi eller kontraindikation mot (PRF)-preparation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultrasound guided platelet rich fibrin injection.
Patienten får PRF-injektion under ultraljudsguidning
|
|
|
Experimentell: Artroskopisk vägledd injektion med platttätt fibrin.
Patienten får PRF-injektion under artroskopisk vägledning
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal munöppning
Tidsram: 6 månader
|
Maximalt interincisalt avstånd mätt med digital skjutmått i millimeter (mm) mellan övre och nedre centrala incisiver, Måttenhet: millimeter (mm).
Minsta värde: 0 mm.
Högsta värde: 60 mm.
Högre värden representerar ett bättre utfall.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 6 månader
|
Smärtintensitet bedömd med 100 mm visuell analog skala (VAS).
0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta.
Måttenhet: poäng (0-10).
Minsta värde: 0. Högsta värde: 10.
Högre poäng representerar ett sämre utfall.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
7 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
7 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för delning av IPD för närvarande på grund av datakänslighet, pågående sponsoröversyn och brist på etablerad infrastruktur.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .