Ultraääniohjattu versus artroskooppisesti ohjattu PRF-injektio leuanivelikiekon siirtymälle.
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sami faiz kahwaji, Cairo University
Ultraääniohjattu vs. artroskooppiohjattu PRF-injektio alentuvalla temporomandibulaariliitoksen kiekkosirromalla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Vertailla kliinistä tehokkuutta ultraääniohjauksella suoritetun ja artroskooppisesti ohjatun verihiutale-rikkaan fibriinin injektion välillä etuseisontaan liittyvän temporomandibulaariliitoksen palautumisen hoidossa kivun lieventämisen, alaleuan toiminnan parantamisen ja potilaan raportoimien lopputulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaariliitoksen sisäiset häiriöt, erityisesti palautuvalla diskusdislokaatio, muodostavat merkittävän osan temporomandibulaarisairauksista.
Perinteiset konservatiiviset hoidot eivät aina saavuta tyydyttävää oireiden poistumista, mikä on lisännyt kiinnostusta minimaalisesti invasiivisiin toimenpiteisiin.
PRF on herättänyt huomiota kyvyllään edistää kudoksen uusiutumista, vähentää tulehdusta ja parantaa paranemista kasvutekijöiden pitkittyneen vapautumisen kautta.
Kuvantamalla ohjatut injektiotekniikat ovat välttämättömiä PRF:n tarkan toimittamisen varmistamiseksi kohdennetuihin nivelrakenteisiin.
Artroskooppiohjattu injektio mahdollistaa intraartikulaarisen anatomian suoran visualisoinnin, mutta se on invasiivinen, teknisesti vaativa ja liittyy korkeampiin kustannuksiin sekä toimenpiteen monimutkaisuuteen.
Sitä vastoin ultraääniohjattu injektio on ei-invasiivinen, säteilytön ja kustannustehokas tekniikka, joka mahdollistaa pehmytkudosten ja neulan sijoituksen reaaliaikaisen visualisoinnin.
Näistä eduista huolimatta ultraääniohjatun ja artroskooppiohjatun PRF-injektion vertailevaa kliinistä tehokkuutta ei ole riittävästi tutkittu, erityisesti palautuvalla TMJ-diskusdislokaatiolla olevilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Puhelinnumero: +20 1096094940
- Sähköposti: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Puhelinnumero: +20 1030000360
- Sähköposti: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat 18–60-vuotiaat.
- Kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu temporomandibulaariliitoksen nivelkiekon siirtymä palautumalla.
- TMJ-kipu, joka pahenee leuan liikkeellä.
- Rajoitettu leuan toiminta ja/tai supistunut suurin suun avautuma.
- Oireet kestäneet vähintään 3 kuukautta.
- Konservatiivisen hoidon (esim. oklusaalinen lasta, fysioterapia, tulehduskipulääkkeet) epäonnistuminen.
- Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi TMJ-leikkaus tai artroskooppinen toimenpide.
- TMJ:n nivelonteloon tehty injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Systeemiset tulehdukselliset tai autoimmuuniniveltaudit.
- Hyytymishäiriöt tai käynnissä oleva antikoagulanttihoidon.
- Aktiivinen paikallinen tulehdus injektioalueella.
- Raskaus tai imetys.
- Vaikea degeneratiivinen nivelrikko (edistynyt osteoartriitti).
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe (PRF)-valmistetta kohtaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu verihiutalepitoinen fibriiniruiske.
Potilas saa PRF-injektion ultraääniohjauksessa
|
|
|
Kokeellinen: Artroskooppisesti ohjattu verihiutalepitoinen fibriini-injektio.
Potilas saa PRF-injektion artroskooppisen ohjauksen alaisena
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen suun avautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksimi interinkisaalietäisyys mitattuna digitaalisella paksuusmitalla millimetreinä (mm) ylä- ja alaleuan keskushampaiden välillä, Mittayksikkö: millimetriä (mm).
Minimiarvo: 0 mm.
Maksimiarvo: 60 mm.
Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttäen 100 mm visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu.
Mittayksikkö: pistettä (0-10).
Pienin arvo: 0. Suurin arvo: 10.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelmaa ei ole tällä hetkellä tiedon arkaluonteisuuden, meneillään olevan sponsoriarvioinnin ja vakiintuneen infrastruktuurin puutteen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .