Echogeleide versus artroscopisch geleide PRF-injectie voor TMJ-discusverplaatsing.
9 april 2026 bijgewerkt door: Sami faiz kahwaji, Cairo University
Ultrasound-geleide versus arthroscopisch-geleide PRF-injectie bij de behandeling van discusverplaatsing met reductie van het temporomandibulair gewricht: Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Om de klinische effectiviteit te vergelijken van echogeleide versus arthroscopisch geleide injectie met platelet rich fibrin bij de behandeling van anterieure discusverplaatsing met reductie van het temporomandibulaire gewricht, in termen van pijnvermindering, verbetering van de mandibulaire functie en door patiënten gerapporteerde uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interne verstoringen van het kaakgewricht, met name discusverplaatsing met reductie, vormen een aanzienlijk deel van de temporomandibulaire aandoeningen.
Conventionele conservatieve behandelingen leiden niet altijd tot bevredigende symptoomverlichting, wat heeft geleid tot grotere belangstelling voor minimaal invasieve interventies.
PRF heeft aandacht gekregen vanwege het vermogen om weefselregeneratie te bevorderen, ontstekingen te verminderen en genezing te verbeteren door de langdurige afgifte van groeifactoren.
Beeldgeleide injectietechnieken zijn essentieel om een nauwkeurige toediening van PRF in de doelgerichte gewrichtsstructuren te waarborgen.
Arthroscopisch geleide injectie maakt directe visualisatie van de intra-articulaire anatomie mogelijk, maar is invasief, technisch veeleisend en gaat gepaard met hogere kosten en procedurele complexiteit.
Daarentegen is echogeleide injectie een niet-invasieve, stralingsvrije en kosteneffectieve techniek die real-time visualisatie van zachte weefsels en naaldplaatsing mogelijk maakt.
Ondanks deze voordelen blijft de vergelijkende klinische effectiviteit van echogeleide versus arthroscopisch geleide PRF-injectie onvoldoende onderzocht, met name bij patiënten met TMJ discusverplaatsing met reductie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sami Faiz Kahwaji, DDS
- Telefoonnummer: +20 1096094940
- E-mail: sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Khalid Atef Elhayes, PhD
- Telefoonnummer: +20 1030000360
- E-mail: khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-60 jaar oud.
- Klinisch en radiografisch gediagnosticeerde discusverplaatsing van het kaakgewricht met reductie.
- Aanwezigheid van TMJ-pijn verergerd door kaakbeweging.
- Beperkte kaakfunctie en/of verminderde maximale mondopening.
- Symptomen die minimaal 3 maanden aanhouden.
- Falen van conservatieve behandeling (bijv. occlusiespalk, fysiotherapie, NSAID's). -Vermogen om het studieprotocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Eerdere TMJ-chirurgie of arthroscopische interventie.
- Intra-articulaire injectie in het TMJ in de afgelopen 6 maanden.
- Systemische inflammatoire of auto-immuun gewrichtsaandoeningen.
- Stollingsstoornissen of huidige antistollingstherapie.
- Actieve lokale infectie op de injectieplaats.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Ernstige degeneratieve gewrichtsaandoening (gevorderde artrose).
- Bekende allergie of contra-indicatie voor (PRF) preparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultrasound guided platelet rich fibrin injectie.
Patiënt ontvangt PRF-injectie onder echogeleiding
|
|
|
Experimenteel: Arthroscopisch geleide injectie met plaatjesrijk fibrine.
Patiënt ontvangt PRF-injectie onder artroscopische begeleiding
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale mondopening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maximale interincisale afstand gemeten met een digitale schuifmaat in millimeters (mm) tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden, Meeteenheid: millimeters (mm).
Minimale waarde: 0 mm.
Maximale waarde: 60 mm.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS).
0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn.
Meeteenheid: punten (0-10).
Minimumwaarde: 0. Maximumwaarde: 10.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
7 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
7 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OMFS-TMJ-PRF-RCT01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is op dit moment geen IPD-delingplan vanwege de gevoeligheid van de gegevens, lopende sponsorbeoordeling en het ontbreken van gevestigde infrastructuur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .