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Injection PRF guidée par échographie versus guidée par arthroscopie pour le déplacement discal de l'ATM.

9 avril 2026 mis à jour par: Sami faiz kahwaji, Cairo University

Injection PRF guidée par échographie versus guidée par arthroscopie dans la prise en charge du déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction : un essai clinique randomisé contrôlé

Pour comparer l'efficacité clinique de l'injection de fibrine riche en plaquettes guidée par échographie versus guidée par arthroscopie dans la prise en charge du déplacement antérieur du disque avec réduction de l'articulation temporo-mandibulaire, en termes de réduction de la douleur, d'amélioration de la fonction mandibulaire et des résultats rapportés par les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les dérangements internes de l'articulation temporo-mandibulaire, en particulier la luxation discale avec réduction, représentent une proportion significative des troubles temporo-mandibulaires. Les traitements conservateurs conventionnels n'apportent pas toujours une résolution satisfaisante des symptômes, ce qui suscite un intérêt croissant pour les interventions mini-invasives. Le PRF a retenu l'attention pour sa capacité à favoriser la régénération tissulaire, réduire l'inflammation et améliorer la cicatrisation grâce à la libération prolongée de facteurs de croissance. Les techniques d'injection guidée par imagerie sont essentielles pour assurer une administration précise du PRF dans les structures articulaires ciblées. L'injection guidée par arthroscopie permet une visualisation directe de l'anatomie intra-articulaire mais est invasive, techniquement exigeante, et associée à un coût plus élevé et une complexité procédurale accrue. En revanche, l'injection guidée par échographie est une technique non invasive, sans radiation et rentable qui permet une visualisation en temps réel des tissus mous et du placement de l'aiguille. Malgré ces avantages, l'efficacité clinique comparative de l'injection de PRF guidée par échographie par rapport à celle guidée par arthroscopie reste insuffisamment explorée, en particulier chez les patients atteints de luxation discale de l'ATM avec réduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 60 ans.
  • Diagnostic clinique et radiographique de déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
  • Présence de douleur de l'ATM exacerbée par les mouvements mandibulaires.
  • Fonction mandibulaire limitée et/ou ouverture buccale maximale réduite.
  • Symptômes persistants depuis au moins 3 mois.
  • Échec du traitement conservateur (ex. : gouttière occlusale, physiothérapie, AINS).
  • Capacité à comprendre le protocole de l'étude et à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie antérieure de l'ATM ou intervention arthroscopique.
  • Injection intra-articulaire dans l'ATM au cours des 6 derniers mois.
  • Maladies articulaires inflammatoires systémiques ou auto-immunes.
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours.
  • Infection locale active au site d'injection.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Maladie articulaire dégénérative sévère (arthrose avancée).
  • Allergie connue ou contre-indication à la préparation de PRF.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de fibrine riche en plaquettes guidée par ultrasons.
Le patient reçoit une injection de PRF sous guidage échographique
  1. Une sonde ultrasonore linéaire haute fréquence sera utilisée pour identifier l'espace de l'ATM.
  2. Une seringue stérile contenant 1 mL de PRF sera insérée dans l'espace articulaire supérieur sous guidage échographique en temps réel.
  3. Le PRF sera injecté lentement avec une confirmation continue de la position de l'aiguille.
Expérimental: Injection de fibrine riche en plaquettes guidée par arthroscopie.
Le patient reçoit une injection de PRF sous guidage arthroscopique
  1. L'arthroscopie de l'ATM sera réalisée sous anesthésie locale ou générale après préparation aseptique standard.
  2. L'espace articulaire supérieur sera visualisé à l'aide d'un arthroscope de 1,9 mm.
  3. Une seringue stérile contenant 1 mL de PRF sera introduite par un portail latéral sous visualisation arthroscopique directe.
  4. Le PRF sera injecté lentement dans l'espace articulaire supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture buccale maximale
Délai: 6 mois
Distance interincisale maximale mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique en millimètres (mm) entre les incisives centrales supérieure et inférieure, Unité de mesure : millimètres (mm). Valeur minimale : 0 mm. Valeur maximale : 60 mm. Les valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 6 mois
Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur imaginable.
Unité de mesure : points (0-10).
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 10.
Les scores plus élevés représentent un résultat moins favorable.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
  • Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMFS-TMJ-PRF-RCT01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage des DPI à ce jour en raison de la sensibilité des données, de l'examen continu par le promoteur et du manque d'infrastructure établie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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