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透析治療選択における患者の選好に関する研究:離散選択実験 (PREFDOM)

2026年4月9日 更新者:University Hospital, Caen

透析治療選択における患者選好の研究:離散選択実験

背景 施設内透析と比較して、在宅透析は生活の質が向上し、医療システムのコストが低減されることが関連しています。 しかし、その普及には依然として障壁が残っています。 慢性疾患、特に進行段階にあるものは、社会経済的脆弱性の主要な要因です。 透析患者の中で、フランスのユニバーサル・ヘルス・プロテクション制度(PUMA)の適用を受ける個人の割合は、一般人口よりも高くなっています。 同様に、最も恵まれない社会階層に属する人々は、フランスの全人口と比較して透析患者の中で過剰に代表されています。 透析はまた、職の喪失につながる可能性があります。 金銭的補償制度は、在宅透析の選択に影響を与える可能性があります。 フランスでは、在宅で透析を行う患者(自己管理または訓練を受けた家族介護者の支援による)は、「第三者補償手当」(DTP)の対象となります。 一部の社会経済的に脆弱な患者にとって、DTPの対象となることは、在宅治療を選択する決定に影響を与える可能性があります。 DTPはフランスの医療システムに特有のものですが、特に欧州連合内の他の国々でも検討される可能性があります。 実際、フランスと同等の所得水準を持つほとんどの国では、在宅透析の追加費用は患者が負担しています。 この研究は、金銭的補償を受けることが透析モダリティ(在宅ベース対施設内または支援付き在宅透析)の選択において役割を果たすかどうかを明らかにすることを目的としています。

目的 腎代替療法に関する患者の選好に関連する要因を調査すること。

方法 離散選択実験(DCE)を実施し、2つの選択肢(在宅透析(PDおよびHHD、DTP付き)対施設内血液透析(DTPなし))を比較しました。

展望 金銭的補償が患者の選択を在宅透析に向かわせる場合、DTPモデルは在宅治療への障壁に対処するために使用される可能性があります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Caen、フランス、14000
        • 募集
        • CHU de Caen
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ludivine Videloup, RN
        • 主任研究者:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen、フランス、14000
        • 募集
        • CHU
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行期の慢性腎臓病患者

説明

適格基準:

  • 成人患者
  • 術前情報(手法の説明)を受ける進行性慢性腎臓病の患者
  • 社会保障制度に加入している患者
  • フランス語を読解できる患者
  • 質問票(認知・感覚)を記入できる患者

除外基準:

  • 未成年患者
  • 体外式浄化法を変更中の患者
  • 緊急透析を要する患者
  • フランス語を読解できない患者
  • 法的保護下(後見、保佐、司法保護)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
透析の選択
透析モダリティの選択を検討する必要がある末期腎臓病患者

患者には質問票が配布されます。 最初の部分は社会人口統計学的特性に関するものです。 第二の部分は、置換療法そのものの選択に関するものです。

患者は、3つの可能な治療法から選択しなければなりません:「提供された選択肢に基づいて治療法を選ばなければならない場合、どれを選びますか?」 患者はこの選択を13回行います(選択肢は変わります)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎代替療法の属性(月次の金銭的補助を含む)に対する選好係数を、離散選択実験を用いて推定した
時間枠:ベースライン(研究登録時に行われる単一の離散選択実験評価時)

参加者は13の個別選択課題を完了し、それぞれで3つの腎代替療法オプションの中から1つの好ましいシナリオを選択する必要があります。 シナリオは、スケジュールの柔軟性、看護師の利用可能性、透析頻度、セッションの時間帯、月々の経済的補助金という5つの属性の組み合わせによって定義されます。

選好は、混合ロジットモデルを使用した確率的効用フレームワーク内で分析されます。 主要アウトカムは、各属性レベルに関連する限界効用(選好係数)の推定です。 特に、月々の経済的補助金属性に関連する係数に焦点を当て、在宅治療モダリティを選択する確率への影響を評価します。

このアプローチにより、明示的な順位付けなしに患者の選好を間接的に引き出すことが可能となり、顕示選好の経済理論と一致します。

ベースライン(研究登録時に行われる単一の離散選択実験評価時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月16日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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