Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie preferencí pacientů při výběru dialyzační léčby: Experiment s diskrétní volbou (PREFDOM)

9. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Studie preferencí pacientů při výběru dialyzační léčby: experiment s diskrétní volbou

Pozadí Ve srovnání s dialýzou v centru je domácí dialýza spojena s lepší kvalitou života a nižšími náklady na zdravotní systém. Přetrvávají však překážky jejího širšího přijetí. Chronické onemocnění, zejména v pokročilém stádiu, je hlavním faktorem socioekonomické zranitelnosti. Mezi dialyzovanými pacienty je podíl osob krytých francouzským systémem univerzálního zdravotního pojištění (PUMA) vyšší než v běžné populaci. Podobně jsou mezi dialyzovanými pacienty ve srovnání s celkovou francouzskou populací nadměrně zastoupeni jedinci z nejvíce znevýhodněných sociálních tříd. Dialýza může také vést ke ztrátě zaměstnání. Systémy finanční kompenzace mohou ovlivnit volbu domácí dialýzy. Ve Francii mají pacienti, kteří provádějí dialýzu doma – buď samostatně, nebo s pomocí proškoleného rodinného pečovatele – nárok na „kompenzační příspěvek pro třetí osobu“ (DTP). Pro některé socioekonomicky zranitelné pacienty může nárok na DTP ovlivnit jejich rozhodnutí pro domácí léčbu. DTP je specifický pro francouzský zdravotní systém, ale mohl by být zvážen i v jiných zemích, zejména v rámci Evropské unie. Ve většině zemí s úrovní příjmů srovnatelnou s Francií totiž dodatečné náklady na domácí dialýzu nese pacient. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda finanční kompenzace hraje roli při výběru způsobu dialýzy (domácí versus v centru nebo asistovaná domácí dialýza).

Cíle Prozkoumat faktory spojené s preferencemi pacientů týkající se náhrady funkce ledvin.

Metody Byl proveden diskrétní výběrový experiment (DCE) porovnávající dvě možnosti: domácí dialýza (PD a HHD, s DTP) versus hemodialýza v centru (bez DTP).

Perspektivy Pokud finanční kompenzace ovlivňuje volbu pacientů směrem k domácí dialýze, model DTP by mohl být použit k překonání překážek domácí léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU De Caen
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, Francie, 14000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin v pokročilém stadiu

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělý pacient
  • Pacient s pokročilým chronickým onemocněním ledvin dostávající informace před operací (prezentace metod)
  • Pacient zařazený do programu sociálního zabezpečení
  • Pacient schopný číst a rozumět francouzštině
  • Pacient schopný vyplnit dotazník (kognitivní a smyslové)

Vylučovací kritéria:

  • Nezletilí pacienti
  • Pacienti přecházející z jedné metody mimotělní purifikace na jinou
  • Pacienti vyžadující urgentní dialýzu
  • Pacienti, kteří neumí číst nebo rozumět francouzštině
  • Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, poručenství, soudní ochrana)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Volba dialýzy
Pacienti s terminálním selháním ledvin, kteří se potřebují rozhodnout ohledně preferované modality dialýzy
Jiný: Dotazník

Pacientům je rozdán dotazník. První část se týká sociodemografických charakteristik. Druhá část se týká samotné volby náhradní terapie.

Pacienti si musí vybrat ze tří možných léčebných postupů: "Kdybyste si museli vybrat léčbu z nabízených možností, kterou byste si vybrali? Pacienti tuto volbu provádějí 13krát (možnosti se mění).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferenční koeficienty pro atributy náhradní renální terapie, včetně měsíční finanční příspěvku, odhadnuté pomocí diskrétního volebního experimentu
Časové okno: Výchozí hodnoty (během jednorázového experimentu s diskrétní volbou při zařazení do studie)

Účastníci dokončí 13 diskrétních volitelných úkolů, z nichž každý vyžaduje výběr jednoho preferovaného scénáře ze tří možností náhrady ledvin. Scénáře jsou definovány kombinacemi pěti atributů: flexibilita rozvrhu, dostupnost sestry, frekvence dialýzy, načasování sezení a měsíční finanční příspěvek.

Preference budou analyzovány v rámci rámce náhodné užitečnosti pomocí smíšeného logitového modelu. Primárním výsledkem je odhad mezních užitků (koeficientů preference) spojených s každou úrovní atributu. Zvláštní pozornost bude věnována koeficientu spojenému s atributem měsíčního finančního příspěvku, aby bylo možné posoudit jeho vliv na pravděpodobnost volby domácí léčebné modality.

Tento přístup umožňuje nepřímé zjištění pacientových preferencí bez explicitního hodnocení, což je v souladu s ekonomickou teorií odhalených preferencí.
Výchozí hodnoty (během jednorázového experimentu s diskrétní volbou při zařazení do studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečná fáze chronického renálního selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit