Studie av patientpreferenser vid val av dialysbehandling: ett diskret valexperiment (PREFDOM)
Bakgrund Jämfört med dialys på klinik är hemmadialys förknippad med bättre livskvalitet och lägre kostnader för sjukvårdssystemet. Det finns dock fortfarande hinder för en bredare användning. Kronisk sjukdom, särskilt i ett avancerat stadium, är en viktig drivkraft för socioekonomisk sårbarhet. Bland dialyspatienter är andelen personer som omfattas av Frankrikes universella hälsoförsäkringssystem (PUMA) högre än i den allmänna befolkningen. På samma sätt är de från de mest utsatta sociala klasserna överrepresenterade bland dialyspatienter jämfört med hela den franska befolkningen. Dialys kan också leda till arbetsförlust. Finansiella ersättningssystem kan påverka valet av hemmadialys. I Frankrike är patienter som utför dialys hemma – antingen självständigt eller med hjälp från en utbildad familjevårdare – berättigade till en "ersättning för tredje persons hjälp" (DTP). För vissa socioekonomiskt utsatta patienter kan berättigande till DTP påverka deras beslut att välja hembehandling. DTP är specifikt för det franska sjukvårdssystemet men skulle kunna övervägas i andra länder, särskilt inom Europeiska unionen. I de flesta länder med inkomstnivåer som liknar Frankrikes bärs nämligen den extra kostnaden för hemmadialys av patienten. Denna studie syftar till att avgöra om att få finansiell ersättning spelar en roll i valet av dialysmetod (hemmabaserad kontra dialys på klinik eller assisterad hemmadialys).
Syfte Att undersöka faktorer som är förknippade med patienters preferenser gällande njursubstitutionsbehandling.
Metod Ett diskret valexperiment (DCE) genomfördes som jämförde två alternativ: hemmadialys (PD och HHD, med DTP) kontra hemodialys på klinik (utan DTP).
Perspektiv Om finansiell ersättning påverkar patienters val mot hemmadialys skulle DTP-modellen kunna användas för att adressera hinder för hembaserad behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clémence Tomadesso, Mrs
- Telefonnummer: +33231063106
- E-post: tomadesso-c@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Sonia Guillouët, PhD
- Telefonnummer: +33231568291
- E-post: sonia.guillouet@unicaen.fr
-
Underutredare:
- Ludivine Videloup, RN
-
Huvudutredare:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU
-
Kontakt:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Telefonnummer: +33231563089
- E-post: achourakram10@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Patient med avancerad kronisk njursjukdom som får information före operation (presentation av metoder)
- Patient registrerad i ett socialförsäkringsprogram
- Patient som kan läsa och förstå franska
- Patient som kan fylla i frågeformuläret (kognitivt och sensoriskt)
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som byter från en metod för extrarenal rening till en annan
- Patienter som behöver akut dialys
- Patienter som inte kan läsa eller förstå franska
- Patienter under rättsligt skydd (godmanskap, förmyndarskap, rättsligt skydd)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Val av dialys
Patienter med slutstadium av njursjukdom som behöver fatta ett beslut angående sin föredragna dialysmodalitet
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär. Den första delen handlar om sociodemografiska egenskaper. Den andra delen handlar om valet av ersättningsterapi i sig. Patienterna måste välja mellan tre möjliga behandlingar: "Om du var tvungen att välja en behandling baserat på de alternativ som ges, vilken skulle du välja? Patienterna gör detta val 13 gånger (alternativen ändras). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferenskoefficienter för attribut för renal substitutionsterapi, inklusive månatligt ekonomiskt bidrag, uppskattade med ett diskretvalsexperiment
Tidsram: Baseline (under den enskilda diskreta valexperimentbedömningen vid studieanmälan)
|
Deltagarna kommer att genomföra 13 separata valuppgifter, där varje uppgift kräver val av ett föredraget scenario bland tre olika alternativ för njurbehandling. Scenarierna definieras av kombinationer av fem attribut: schemamöjligheter, tillgång till sjuksköterska, dialysfrekvens, tidpunkt för behandlingstillfällen och månatligt ekonomiskt bidrag. Preferenserna kommer att analyseras inom ett ramverk för slumpmässig nytta med hjälp av en mixed logit-modell. Det primära resultatet är uppskattningen av marginella nyttor (preferenskoefficienter) för varje attributnivå. Särskild fokus kommer att läggas på koefficienten för attributet månatligt ekonomiskt bidrag, för att bedöma dess inverkan på sannolikheten för att välja en hemmabaserad behandlingsmetod. Detta tillvägagångssätt möjliggör indirekt kartläggning av patientpreferenser utan explicit rangordning, i enlighet med den ekonomiska teorin om uppenbarade preferenser. |
Baseline (under den enskilda diskreta valexperimentbedömningen vid studieanmälan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 24-0172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .