- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07535320
Исследование предпочтений пациентов при выборе диализного лечения: эксперимент дискретного выбора (PREFDOM)
Исследование предпочтений пациентов при выборе диализного лечения: эксперимент с дискретным выбором
Фон По сравнению с диализом в центре, домашний диализ связан с лучшим качеством жизни и более низкими затратами для системы здравоохранения. Однако существуют препятствия для его более широкого внедрения. Хроническое заболевание, особенно на поздней стадии, является основным фактором социально-экономической уязвимости. Среди пациентов на диализе доля лиц, охваченных французской схемой универсальной медицинской защиты (PUMA), выше, чем в общей популяции. Аналогично, представители наиболее неблагополучных социальных классов представлены среди пациентов на диализе в большей степени по сравнению с общим населением Франции. Диализ также может привести к потере работы. Схемы финансовой компенсации могут влиять на выбор домашнего диализа. Во Франции пациенты, которые проводят диализ дома — самостоятельно или с помощью обученного члена семьи, — имеют право на «пособие по компенсации третьего лица» (DTP). Для некоторых социально-экономически уязвимых пациентов право на DTP может повлиять на их решение выбрать домашнее лечение. DTP специфичен для французской системы здравоохранения, но может быть рассмотрен в других странах, особенно в Европейском союзе. Действительно, в большинстве стран с уровнем дохода, сопоставимым с Францией, дополнительные расходы на домашний диализ несет пациент. Это исследование направлено на определение того, играет ли получение финансовой компенсации роль в выборе модальности диализа (домашний против диализа в центре или домашний диализ с помощью).
Цели Изучить факторы, связанные с предпочтениями пациентов относительно заместительной почечной терапии.
Методы Был проведен эксперимент дискретного выбора (DCE), сравнивающий два варианта: домашний диализ (ПД и ГДД, с DTP) против гемодиализа в центре (без DTP).
Перспективы Если финансовая компенсация влияет на выбор пациентов в пользу домашнего диализа, модель DTP может быть использована для устранения препятствий к домашнему лечению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clémence Tomadesso, Mrs
- Номер телефона: +33231063106
- Электронная почта: tomadesso-c@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU de Caen
-
Контакт:
- Sonia Guillouët, PhD
- Номер телефона: +33231568291
- Электронная почта: sonia.guillouet@unicaen.fr
-
Младший исследователь:
- Ludivine Videloup, RN
-
Главный следователь:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU
-
Контакт:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Номер телефона: +33231563089
- Электронная почта: achourakram10@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент с запущенной хронической болезнью почек, получивший предоперационную информацию (презентация методов)
- Пациент, зарегистрированный в программе социального обеспечения
- Пациент, способный читать и понимать французский язык
- Пациент, способный заполнить анкету (когнитивные и сенсорные возможности)
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Пациенты, переходящие с одного метода внепочечного очищения на другой
- Пациенты, нуждающиеся в срочном диализе
- Пациенты, которые не могут читать или понимать французский язык
- Пациенты под правовой защитой (опека, попечительство, судебная защита)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выбор диализа
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которым необходимо сделать выбор относительно предпочтительного метода диализа
|
Пациентам предоставляется анкета. Первая часть касается социально-демографических характеристик. Вторая часть касается самого выбора заместительной терапии. Пациенты должны выбирать между тремя возможными вариантами лечения: "Если бы вам пришлось выбрать лечение из предложенных вариантов, какой бы вы выбрали? Пациенты делают этот выбор 13 раз (варианты меняются). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты предпочтения для атрибутов заместительной почечной терапии, включая ежемесячное финансовое пособие, оцененные с использованием эксперимента дискретного выбора
Временное ограничение: Исходный уровень (во время отдельного дискретного эксперимента с выбором при включении в исследование)
|
Участники выполнят 13 задач дискретного выбора, каждая из которых требует выбора одного предпочтительного сценария из трех вариантов заместительной почечной терапии. Сценарии определяются комбинациями пяти атрибутов: гибкость расписания, доступность медсестры, частота диализа, время проведения сеансов и ежемесячное финансовое пособие. Предпочтения будут анализироваться в рамках теории случайной полезности с использованием смешанной логит-модели. Основным результатом является оценка маржинальных полезностей (коэффициентов предпочтений), связанных с каждым уровнем атрибутов. Особое внимание будет уделено коэффициенту, связанному с атрибутом ежемесячного финансового пособия, для оценки его влияния на вероятность выбора домашнего режима лечения. Этот подход позволяет косвенно выявить предпочтения пациентов без явного ранжирования, что соответствует экономической теории выявленных предпочтений. |
Исходный уровень (во время отдельного дискретного эксперимента с выбором при включении в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .