- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535320
투석 치료 선택에 대한 환자 선호도 연구: 이산 선택 실험 (PREFDOM)
배경 센터 내 투석에 비해 가정 투석은 더 나은 삶의 질과 더 낮은 의료 시스템 비용과 연관되어 있습니다. 그러나 보다 널리 채택되는 데에는 여전히 장벽이 존재합니다. 만성 질환, 특히 진행 단계에서는 사회경제적 취약성의 주요 동인입니다. 투석 환자들 중에서 프랑스의 보편적 건강 보호 제도(PUMA)에 의해 보장되는 개인의 비율은 일반 인구보다 높습니다. 마찬가지로, 가장 불리한 사회 계층에 속하는 사람들은 전체 프랑스 인구에 비해 투석 환자들 사이에서 과잉 대표됩니다. 투석은 또한 직업 상실로 이어질 수 있습니다. 재정 보상 제도는 가정 투석 선택에 영향을 미칠 수 있습니다. 프랑스에서는 가정에서 투석을 수행하는 환자들(독립적으로 또는 훈련된 가족 돌봄인의 도움을 받아)이 "제3자 보상 수당"(DTP)을 받을 자격이 있습니다. 일부 사회경제적으로 취약한 환자들에게는 DTP 자격이 가정 치료를 선택하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. DTP는 프랑스 의료 시스템에 특화되어 있지만, 특히 유럽 연합 내 다른 국가들에서 고려될 수 있습니다. 실제로 프랑스와 비슷한 소득 수준을 가진 대부분의 국가에서는 가정 투석의 추가 비용을 환자가 부담합니다. 이 연구는 재정 보상을 받는 것이 투석 방식(가정 대 센터 내 또는 지원된 가정 투석) 선택에 역할을 하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
목표 신장 대체 요법에 대한 환자 선호도와 관련된 요인을 조사합니다.
방법 두 가지 옵션을 비교하는 이산 선택 실험(DCE)을 수행했습니다: 가정 투석(PD 및 HHD, DTP 포함) 대 센터 내 혈액투석(DTP 없음).
전망 재정 보상이 환자들의 선택을 가정 투석 쪽으로 영향을 미친다면, DTP 모델은 가정 기반 치료에 대한 장벽을 해결하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clémence Tomadesso, Mrs
- 전화번호: +33231063106
- 이메일: tomadesso-c@chu-caen.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU de Caen
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연락하다:
- Sonia Guillouët, PhD
- 전화번호: +33231568291
- 이메일: sonia.guillouet@unicaen.fr
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부수사관:
- Ludivine Videloup, RN
-
수석 연구원:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU
-
연락하다:
- SONIA GUILLOUET, DR
- 전화번호: +33231563089
- 이메일: achourakram10@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 수술 전 정보(방법 소개)를 받는 진행성 만성 신장질환 환자
- 사회 보장 프로그램에 등록된 환자
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있는 환자
- 설문지를 작성할 수 있는(인지 및 감각) 환자
제외 기준:
- 미성년 환자
- 한 신장 대체 요법 방법에서 다른 방법으로 전환 중인 환자
- 응급 투석이 필요한 환자
- 프랑스어를 읽거나 이해할 수 없는 환자
- 법적 보호(후견, 보좌, 사법적 보호)를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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투석 방법 선택
선호하는 투석 방식에 대한 선택을 해야 하는 말기 신장 질환 환자
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환자들에게 설문지가 제공됩니다. 첫 번째 부분은 사회인구학적 특성에 관한 것입니다. 두 번째 부분은 대체 요법 자체의 선택에 관한 것입니다. 환자는 세 가지 가능한 치료법 중에서 선택해야 합니다: "제공된 옵션을 바탕으로 치료법을 선택해야 한다면, 어떤 것을 선택하시겠습니까?" 환자들은 이 선택을 13회 반복합니다(옵션은 변경됩니다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산 선택 실험을 통해 추정된 월별 재정 지원금을 포함한 신대체 요법 속성에 대한 선호 계수
기간: 기준선 (연구 등록 시 단일 이산 선택 실험 평가 중)
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참가자는 13개의 개별 선택 과제를 완료하며, 각 과제에서는 신대체요법 옵션 중 세 가지 시나리오 중 하나의 선호 시나리오를 선택해야 합니다. 시나리오는 일정 유연성, 간호사 가용성, 투석 빈도, 세션 시간 및 월간 재정 지원금이라는 다섯 가지 속성의 조합으로 정의됩니다. 선호도는 혼합 로짓 모델을 사용하여 무작위 효용 프레임워크 내에서 분석됩니다. 주요 결과는 각 속성 수준과 관련된 한계 효용(선호 계수)의 추정입니다. 특히 월간 재정 지원금 속성과 관련된 계수에 초점을 맞추어, 재정 지원금이 가정 기반 치료 방식 선택 확률에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 접근 방식은 명시적인 순위 지정 없이도 환자 선호도를 간접적으로 도출할 수 있으며, 이는 드러난 선호도의 경제 이론과 일치합니다. |
기준선 (연구 등록 시 단일 이산 선택 실험 평가 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-0172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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