Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar patiëntvoorkeuren bij de keuze van dialysebehandeling: een discreetkeuze-experiment (PREFDOM)

9 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Studie naar patiëntvoorkeuren bij de keuze van dialysebehandeling: een discrete keuze-experiment

Achtergrond Vergeleken met dialyse in een centrum gaat thuisdialyse gepaard met een betere kwaliteit van leven en lagere kosten voor het gezondheidszorgsysteem. Er blijven echter belemmeringen bestaan voor een bredere toepassing. Chronische ziekte, vooral in een gevorderd stadium, is een belangrijke aanjager van sociaaleconomische kwetsbaarheid. Onder dialysepatiënten is het aandeel personen dat onder de Franse Universele Gezondheidsbescherming (PUMA) valt hoger dan in de algemene bevolking. Evenzo zijn mensen uit de meest achtergestelde sociale klassen oververtegenwoordigd onder dialysepatiënten vergeleken met de totale Franse bevolking. Dialyse kan ook leiden tot baanverlies. Financiële compensatieregelingen kunnen de keuze voor thuisdialyse beïnvloeden. In Frankrijk komen patiënten die thuis dialyseren – zelfstandig of met hulp van een getrainde mantelzorger – in aanmerking voor een "compensatievergoeding voor derden" (DTP). Voor sommige sociaaleconomisch kwetsbare patiënten kan in aanmerking komen voor DTP hun beslissing beïnvloeden om voor thuisbehandeling te kiezen. De DTP is specifiek voor het Franse gezondheidszorgsysteem, maar zou in andere landen kunnen worden overwogen, met name binnen de Europese Unie. In de meeste landen met inkomensniveaus vergelijkbaar met Frankrijk worden de extra kosten van thuisdialyse immers door de patiënt gedragen. Deze studie heeft tot doel te bepalen of het ontvangen van financiële compensatie een rol speelt bij het kiezen van een dialysevorm (thuis versus in een centrum of geassisteerde thuisdialyse).

Doelstellingen Het onderzoeken van factoren die verband houden met de voorkeuren van patiënten ten aanzien van nierfunctievervangende therapie.

Methoden Er werd een discrete keuze-experiment (DCE) uitgevoerd waarbij twee opties werden vergeleken: thuisdialyse (PD en HHD, met DTP) versus hemodialyse in een centrum (zonder DTP).

Perspectieven Als financiële compensatie de keuzes van patiënten richting thuisdialyse beïnvloedt, zou het DTP-model kunnen worden gebruikt om belemmeringen voor thuisbehandeling aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • CHU de Caen
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, Frankrijk, 14000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte in het vergevorderde stadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Patiënt met gevorderde chronische nierziekte die pre-operatieve informatie ontvangt (presentatie van methoden)
  • Patiënt ingeschreven in een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt in staat om Frans te lezen en te begrijpen
  • Patiënt in staat om de vragenlijst in te vullen (cognitief en sensorisch)

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • Patiënten die overstappen van één methode van extrarenale zuivering naar een andere
  • Patiënten die dringend dialyse nodig hebben
  • Patiënten die geen Frans kunnen lezen of begrijpen
  • Patiënten onder juridische bescherming (voogdij, curatele, gerechtelijke bescherming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keuze van dialyse
Patiënten met een eindstadium nierziekte die een keuze moeten maken over hun voorkeursdialysemodaliteit
Ander: Vragenlijst

Patiënten krijgen een vragenlijst. Het eerste deel betreft sociaaldemografische kenmerken. Het tweede deel betreft de keuze van de vervangingstherapie zelf.

Patiënten moeten kiezen tussen drie mogelijke behandelingen: "Als u een behandeling moest kiezen op basis van de aangeboden opties, welke zou u dan kiezen? Patiënten maken deze keuze 13 keer (de opties veranderen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeurscoëfficiënten voor kenmerken van nierfunctievervangende therapie, inclusief maandelijkse financiële vergoeding, geschat met behulp van een discrete-keuze-experiment
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het enkele discrete keuze-experimentonderzoek bij inschrijving voor de studie)

Deelnemers zullen 13 afzonderlijke keuzetaken voltooien, waarbij bij elke taak één voorkeursscenario moet worden geselecteerd uit drie opties voor niervervangende therapie. Scenario's worden gedefinieerd door combinaties van vijf kenmerken: flexibiliteit van het schema, beschikbaarheid van verpleegkundigen, dialysefrequentie, timing van sessies en maandelijkse financiële vergoeding.

Voorkeuren worden geanalyseerd binnen een random utility framework met behulp van een mixed logit model. Het primaire resultaat is de schatting van marginale nutsfuncties (voorkeurscoëfficiënten) geassocieerd met elk kenmerkniveau. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan de coëfficiënt geassocieerd met het kenmerk maandelijkse financiële vergoeding, om de invloed ervan op de waarschijnlijkheid van het kiezen van een thuisbehandelingsmodaliteit te beoordelen.

Deze aanpak maakt indirecte bepaling van patiëntvoorkeuren mogelijk zonder expliciete rangschikking, in overeenstemming met de economische theorie van geopenbaarde voorkeuren.
Baseline (tijdens het enkele discrete keuze-experimentonderzoek bij inschrijving voor de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren