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Étude des préférences des patients dans le choix du traitement de dialyse : une expérience de choix discret (PREFDOM)

9 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Contexte Comparée à la dialyse en centre, la dialyse à domicile est associée à une meilleure qualité de vie et à des coûts moindres pour le système de santé. Cependant, des obstacles persistent à son adoption plus large. Les maladies chroniques, en particulier à un stade avancé, sont un facteur majeur de vulnérabilité socio-économique. Parmi les patients dialysés, la proportion de personnes couvertes par la Protection Universelle Maladie (PUMA) est plus élevée que dans la population générale. De même, les personnes issues des classes sociales les plus défavorisées sont surreprésentées parmi les patients dialysés par rapport à l'ensemble de la population française. La dialyse peut également entraîner une perte d'emploi. Les dispositifs de compensation financière peuvent influencer le choix de la dialyse à domicile. En France, les patients qui effectuent leur dialyse à domicile – seuls ou avec l'aide d'un aidant familial formé – sont éligibles à une « allocation de compensation tierce personne » (DTP). Pour certains patients socio-économiquement vulnérables, l'éligibilité à la DTP peut influencer leur décision d'opter pour un traitement à domicile. La DTP est spécifique au système de santé français mais pourrait être envisagée dans d'autres pays, notamment au sein de l'Union européenne. En effet, dans la plupart des pays ayant un niveau de revenu comparable à celui de la France, le coût supplémentaire de la dialyse à domicile est supporté par le patient. Cette étude vise à déterminer si le fait de recevoir une compensation financière joue un rôle dans le choix d'une modalité de dialyse (à domicile par rapport à la dialyse en centre ou à la dialyse à domicile assistée).

Objectifs Étudier les facteurs associés aux préférences des patients concernant le traitement de suppléance rénale.

Méthodes Une expérience de choix discret (DCE) a été menée en comparant deux options : la dialyse à domicile (DP et DHD, avec DTP) par rapport à l'hémodialyse en centre (sans DTP).

Perspectives Si la compensation financière influence les choix des patients en faveur de la dialyse à domicile, le modèle de la DTP pourrait être utilisé pour surmonter les obstacles au traitement à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • CHU de Caen
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Chercheur principal:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • CHU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade avancé

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte
  • Patient atteint d'une maladie rénale chronique avancée recevant des informations préopératoires (présentation des méthodes)
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient capable de lire et de comprendre le français
  • Patient capable de remplir le questionnaire (cognitif et sensoriel)

Critères d'exclusion :

  • Patients mineurs
  • Patients passant d'une méthode d'épuration extrarénale à une autre
  • Patients nécessitant une dialyse urgente
  • Patients ne sachant pas lire ou comprendre le français
  • Patients sous protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choix de dialyse
Patients atteints d'une maladie rénale terminale qui doivent faire un choix concernant leur modalité de dialyse préférée
Autre: Questionnaire

Les patients reçoivent un questionnaire. La première partie concerne les caractéristiques sociodémographiques. La deuxième partie concerne le choix de la thérapie de remplacement elle-même.

Les patients doivent choisir entre trois traitements possibles : "Si vous deviez choisir un traitement parmi les options proposées, lequel choisiriez-vous ? Les patients effectuent ce choix 13 fois (les options changent).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficients de préférence pour les attributs de la thérapie de remplacement rénal, y compris l'allocation financière mensuelle, estimés à l'aide d'une expérience de choix discret
Délai: Ligne de base (au cours de l'évaluation unique par expérience de choix discret à l'inclusion dans l'étude)

Les participants effectueront 13 tâches de choix discrets, chacune nécessitant la sélection d'un scénario préféré parmi trois options de thérapie de remplacement rénal. Les scénarios sont définis par des combinaisons de cinq attributs : flexibilité des horaires, disponibilité des infirmières, fréquence de dialyse, horaires des séances et allocation financière mensuelle.

Les préférences seront analysées dans un cadre d'utilité aléatoire en utilisant un modèle logit mixte. Le critère de jugement principal est l'estimation des utilités marginales (coefficients de préférence) associés à chaque niveau d'attribut. Une attention particulière sera accordée au coefficient associé à l'attribut d'allocation financière mensuelle, afin d'évaluer son influence sur la probabilité de choisir une modalité de traitement à domicile.

Cette approche permet une élicitation indirecte des préférences des patients sans classement explicite, conformément à la théorie économique des préférences révélées.
Ligne de base (au cours de l'évaluation unique par expérience de choix discret à l'inclusion dans l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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