Estudo das Preferências dos Doentes na Escolha do Tratamento de Diálise: um Experimento de Escolha Discreta (PREFDOM)
Contexto Comparado com a diálise em centro, a diálise domiciliária está associada a uma melhor qualidade de vida e a custos mais baixos para o sistema de saúde. No entanto, persistem barreiras à sua adoção mais ampla. A doença crónica, especialmente numa fase avançada, é um dos principais fatores de vulnerabilidade socioeconómica. Entre os doentes em diálise, a proporção de indivíduos abrangidos pelo regime de Proteção Universal de Saúde (PUMA) de França é superior à da população em geral. Da mesma forma, os indivíduos das classes sociais mais desfavorecidas estão sobrerrepresentados entre os doentes em diálise em comparação com a população francesa total. A diálise também pode levar à perda de emprego. Os esquemas de compensação financeira podem influenciar a escolha da diálise domiciliária. Em França, os doentes que realizam diálise em casa - seja de forma independente ou com a ajuda de um familiar cuidador treinado - são elegíveis para uma "subsídio compensatório de terceira pessoa" (DTP). Para alguns doentes socioeconómicamente vulneráveis, a elegibilidade para o DTP pode influenciar a sua decisão de optar pelo tratamento domiciliário. O DTP é específico do sistema de saúde francês, mas poderia ser considerado noutros países, particularmente na União Europeia. De facto, na maioria dos países com níveis de rendimento comparáveis aos de França, o custo adicional da diálise domiciliária é suportado pelo doente. Este estudo visa determinar se receber compensação financeira desempenha um papel na escolha de uma modalidade de diálise (domiciliária versus em centro ou diálise domiciliária assistida).
Objetivos Investigar os fatores associados às preferências dos doentes relativamente à terapia de substituição renal.
Métodos Foi realizado um experimento de escolha discreta (DCE) comparando duas opções: diálise domiciliária (DP e HHD, com DTP) versus hemodiálise em centro (sem DTP).
Perspetivas Se a compensação financeira influenciar as escolhas dos doentes para a diálise domiciliária, o modelo DTP poderia ser utilizado para abordar as barreiras ao tratamento domiciliário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clémence Tomadesso, Mrs
- Número de telefone: +33231063106
- E-mail: tomadesso-c@chu-caen.fr
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU de Caen
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Contato:
- Sonia Guillouët, PhD
- Número de telefone: +33231568291
- E-mail: sonia.guillouet@unicaen.fr
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Subinvestigador:
- Ludivine Videloup, RN
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Investigador principal:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU
-
Contato:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Número de telefone: +33231563089
- E-mail: achourakram10@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto
- Paciente com doença renal crónica avançada a receber informações pré-cirúrgicas (apresentação dos métodos)
- Paciente inscrito num programa de segurança social
- Paciente capaz de ler e compreender francês
- Paciente capaz de completar o questionário (cognitivo e sensorial)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes menores de idade
- Pacientes em transição de um método de purificação extra-renal para outro
- Pacientes que necessitam de diálise urgente
- Pacientes que não conseguem ler ou compreender francês
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curatela, proteção judicial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Escolha de diálise
Doentes com doença renal em fase terminal que necessitam de fazer uma escolha relativamente à modalidade de diálise preferida
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Os doentes recebem um questionário. A primeira parte diz respeito às características sociodemográficas. A segunda parte diz respeito à escolha da própria terapia de substituição. Os doentes devem escolher entre três tratamentos possíveis: "Se tivesse de escolher um tratamento com base nas opções fornecidas, qual escolheria? Os doentes fazem esta escolha 13 vezes (as opções mudam). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficientes de preferência para atributos da terapia de substituição renal, incluindo subsídio financeiro mensal, estimados através de um experimento de escolha discreta
Prazo: Baseline (durante a avaliação única do experimento de escolha discreta no momento da inscrição no estudo)
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Os participantes realizarão 13 tarefas de escolha discreta, cada uma exigindo a seleção de um cenário preferido entre três opções de terapia de substituição renal. Os cenários são definidos por combinações de cinco atributos: flexibilidade de horário, disponibilidade de enfermeiros, frequência de diálise, horário das sessões e subsídio financeiro mensal. As preferências serão analisadas numa estrutura de utilidade aleatória utilizando um modelo logit misto. O resultado principal é a estimação das utilidades marginais (coeficientes de preferência) associados a cada nível de atributo. Será dada particular atenção ao coeficiente associado ao atributo de subsídio financeiro mensal, para avaliar a sua influência na probabilidade de escolher uma modalidade de tratamento domiciliário. Esta abordagem permite a elicitação indireta das preferências dos pacientes sem uma classificação explícita, consistente com a teoria económica das preferências reveladas. |
Baseline (durante a avaliação única do experimento de escolha discreta no momento da inscrição no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 24-0172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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