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Estudio de las Preferencias del Paciente en la Elección del Tratamiento de Diálisis: un Experimento de Elección Discreta (PREFDOM)

9 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen

Estudio de las Preferencias de los Pacientes en la Elección del Tratamiento de Diálisis: un Experimento de Elección Discreta

Antecedentes En comparación con la diálisis en centro, la diálisis domiciliaria se asocia con una mejor calidad de vida y menores costes para el sistema sanitario. Sin embargo, persisten barreras para su adopción más amplia. La enfermedad crónica, especialmente en una etapa avanzada, es un factor importante de vulnerabilidad socioeconómica. Entre los pacientes en diálisis, la proporción de personas cubiertas por el esquema de Protección Universal de Salud de Francia (PUMA) es mayor que en la población general. Del mismo modo, aquellos de las clases sociales más desfavorecidas están sobrerrepresentados entre los pacientes en diálisis en comparación con la población francesa en general. La diálisis también puede conducir a la pérdida del empleo. Los esquemas de compensación financiera pueden influir en la elección de la diálisis domiciliaria. En Francia, los pacientes que realizan diálisis en casa, ya sea de forma independiente o con la ayuda de un cuidador familiar capacitado, son elegibles para una "asignación compensatoria de tercera persona" (DTP). Para algunos pacientes socioeconómicamente vulnerables, la elegibilidad para DTP puede influir en su decisión de optar por el tratamiento domiciliario. El DTP es específico del sistema sanitario francés, pero podría considerarse en otros países, particularmente dentro de la Unión Europea. De hecho, en la mayoría de los países con niveles de ingresos comparables a los de Francia, el costo adicional de la diálisis domiciliaria es asumido por el paciente. Este estudio tiene como objetivo determinar si recibir compensación financiera juega un papel en la elección de una modalidad de diálisis (domiciliaria versus en centro o diálisis domiciliaria asistida).

Objetivos Investigar los factores asociados con las preferencias de los pacientes con respecto a la terapia de reemplazo renal.

Métodos Se realizó un experimento de elección discreta (DCE) comparando dos opciones: diálisis domiciliaria (DP y HHD, con DTP) versus hemodiálisis en centro (sin DTP).

Perspectivas Si la compensación financiera influye en las elecciones de los pacientes hacia la diálisis domiciliaria, el modelo DTP podría utilizarse para abordar las barreras al tratamiento domiciliario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU de Caen
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Investigador principal:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal crónica en etapa avanzada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Paciente con enfermedad renal crónica avanzada que recibe información preoperatoria (presentación de métodos)
  • Paciente inscrito en un programa de seguridad social
  • Paciente capaz de leer y comprender francés
  • Paciente capaz de completar el cuestionario (cognitivo y sensorial)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de edad
  • Pacientes que cambian de un método de purificación extrarenal a otro
  • Pacientes que requieren diálisis urgente
  • Pacientes que no pueden leer o comprender francés
  • Pacientes bajo protección legal (tutela, curatela, protección judicial)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Elección de diálisis
Pacientes con enfermedad renal terminal que necesitan tomar una decisión respecto a su modalidad de diálisis preferida

A los pacientes se les entrega un cuestionario. La primera parte se refiere a las características sociodemográficas. La segunda parte se refiere a la elección de la terapia de reemplazo en sí.

Los pacientes deben elegir entre tres tratamientos posibles: "Si tuviera que elegir un tratamiento entre las opciones proporcionadas, ¿cuál elegiría? Los pacientes realizan esta elección 13 veces (las opciones cambian).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficientes de preferencia para los atributos de la terapia de reemplazo renal, incluida la asignación financiera mensual, estimados mediante un experimento de elección discreta
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la evaluación del experimento de elección discreta única en el momento de la inscripción en el estudio)

Los participantes completarán 13 tareas de elección discreta, cada una de las cuales requerirá la selección de un escenario preferido entre tres opciones de terapia de reemplazo renal. Los escenarios se definen mediante combinaciones de cinco atributos: flexibilidad de horario, disponibilidad de enfermería, frecuencia de diálisis, momento de las sesiones y asignación financiera mensual.

Las preferencias se analizarán dentro de un marco de utilidad aleatoria utilizando un modelo logit mixto. El resultado principal es la estimación de las utilidades marginales (coeficientes de preferencia) asociadas con cada nivel de atributo. Se prestará especial atención al coeficiente asociado con el atributo de asignación financiera mensual, para evaluar su influencia en la probabilidad de elegir una modalidad de tratamiento domiciliario.

Este enfoque permite la obtención indirecta de las preferencias de los pacientes sin una clasificación explícita, en consonancia con la teoría económica de las preferencias reveladas.

Línea de base (durante la evaluación del experimento de elección discreta única en el momento de la inscripción en el estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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