- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07535320
Estudio de las Preferencias del Paciente en la Elección del Tratamiento de Diálisis: un Experimento de Elección Discreta (PREFDOM)
Estudio de las Preferencias de los Pacientes en la Elección del Tratamiento de Diálisis: un Experimento de Elección Discreta
Antecedentes En comparación con la diálisis en centro, la diálisis domiciliaria se asocia con una mejor calidad de vida y menores costes para el sistema sanitario. Sin embargo, persisten barreras para su adopción más amplia. La enfermedad crónica, especialmente en una etapa avanzada, es un factor importante de vulnerabilidad socioeconómica. Entre los pacientes en diálisis, la proporción de personas cubiertas por el esquema de Protección Universal de Salud de Francia (PUMA) es mayor que en la población general. Del mismo modo, aquellos de las clases sociales más desfavorecidas están sobrerrepresentados entre los pacientes en diálisis en comparación con la población francesa en general. La diálisis también puede conducir a la pérdida del empleo. Los esquemas de compensación financiera pueden influir en la elección de la diálisis domiciliaria. En Francia, los pacientes que realizan diálisis en casa, ya sea de forma independiente o con la ayuda de un cuidador familiar capacitado, son elegibles para una "asignación compensatoria de tercera persona" (DTP). Para algunos pacientes socioeconómicamente vulnerables, la elegibilidad para DTP puede influir en su decisión de optar por el tratamiento domiciliario. El DTP es específico del sistema sanitario francés, pero podría considerarse en otros países, particularmente dentro de la Unión Europea. De hecho, en la mayoría de los países con niveles de ingresos comparables a los de Francia, el costo adicional de la diálisis domiciliaria es asumido por el paciente. Este estudio tiene como objetivo determinar si recibir compensación financiera juega un papel en la elección de una modalidad de diálisis (domiciliaria versus en centro o diálisis domiciliaria asistida).
Objetivos Investigar los factores asociados con las preferencias de los pacientes con respecto a la terapia de reemplazo renal.
Métodos Se realizó un experimento de elección discreta (DCE) comparando dos opciones: diálisis domiciliaria (DP y HHD, con DTP) versus hemodiálisis en centro (sin DTP).
Perspectivas Si la compensación financiera influye en las elecciones de los pacientes hacia la diálisis domiciliaria, el modelo DTP podría utilizarse para abordar las barreras al tratamiento domiciliario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clémence Tomadesso, Mrs
- Número de teléfono: +33231063106
- Correo electrónico: tomadesso-c@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU de Caen
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Contacto:
- Sonia Guillouët, PhD
- Número de teléfono: +33231568291
- Correo electrónico: sonia.guillouet@unicaen.fr
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Sub-Investigador:
- Ludivine Videloup, RN
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Investigador principal:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU
-
Contacto:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Número de teléfono: +33231563089
- Correo electrónico: achourakram10@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente con enfermedad renal crónica avanzada que recibe información preoperatoria (presentación de métodos)
- Paciente inscrito en un programa de seguridad social
- Paciente capaz de leer y comprender francés
- Paciente capaz de completar el cuestionario (cognitivo y sensorial)
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de edad
- Pacientes que cambian de un método de purificación extrarenal a otro
- Pacientes que requieren diálisis urgente
- Pacientes que no pueden leer o comprender francés
- Pacientes bajo protección legal (tutela, curatela, protección judicial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Elección de diálisis
Pacientes con enfermedad renal terminal que necesitan tomar una decisión respecto a su modalidad de diálisis preferida
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A los pacientes se les entrega un cuestionario. La primera parte se refiere a las características sociodemográficas. La segunda parte se refiere a la elección de la terapia de reemplazo en sí. Los pacientes deben elegir entre tres tratamientos posibles: "Si tuviera que elegir un tratamiento entre las opciones proporcionadas, ¿cuál elegiría? Los pacientes realizan esta elección 13 veces (las opciones cambian). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficientes de preferencia para los atributos de la terapia de reemplazo renal, incluida la asignación financiera mensual, estimados mediante un experimento de elección discreta
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la evaluación del experimento de elección discreta única en el momento de la inscripción en el estudio)
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Los participantes completarán 13 tareas de elección discreta, cada una de las cuales requerirá la selección de un escenario preferido entre tres opciones de terapia de reemplazo renal. Los escenarios se definen mediante combinaciones de cinco atributos: flexibilidad de horario, disponibilidad de enfermería, frecuencia de diálisis, momento de las sesiones y asignación financiera mensual. Las preferencias se analizarán dentro de un marco de utilidad aleatoria utilizando un modelo logit mixto. El resultado principal es la estimación de las utilidades marginales (coeficientes de preferencia) asociadas con cada nivel de atributo. Se prestará especial atención al coeficiente asociado con el atributo de asignación financiera mensual, para evaluar su influencia en la probabilidad de elegir una modalidad de tratamiento domiciliario. Este enfoque permite la obtención indirecta de las preferencias de los pacientes sin una clasificación explícita, en consonancia con la teoría económica de las preferencias reveladas. |
Línea de base (durante la evaluación del experimento de elección discreta única en el momento de la inscripción en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 24-0172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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