Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Preferencji Pacjentów w Wyborze Leczenia Dializą: Eksperyment z Wyborem Dyskretnym (PREFDOM)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Badanie Preferencji Pacjentów w Wyborze Leczenia Dializami: Eksperyment Wyboru Dyskretnego

Tło W porównaniu z dializą w ośrodku, dializa domowa wiąże się z lepszą jakością życia i niższymi kosztami dla systemu opieki zdrowotnej. Jednakże nadal istnieją bariery utrudniające jej szersze stosowanie. Choroba przewlekła, zwłaszcza w zaawansowanym stadium, jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do podatności społeczno-ekonomicznej. Wśród pacjentów dializowanych odsetek osób objętych francuskim powszechnym systemem ochrony zdrowia (PUMA) jest wyższy niż w ogólnej populacji. Podobnie, osoby z najbardziej upośledzonych klas społecznych są nadreprezentowane wśród pacjentów dializowanych w porównaniu z całą populacją Francji. Dializa może również prowadzić do utraty pracy. Systemy rekompensat finansowych mogą wpływać na wybór dializy domowej. We Francji pacjenci, którzy wykonują dializę w domu – samodzielnie lub z pomocą przeszkolonego opiekuna rodzinnego – są uprawnieni do „świadczenia kompensacyjnego na trzecią osobę” (DTP). Dla niektórych pacjentów wrażliwych społeczno-ekonomicznie uprawnienie do DTP może wpływać na ich decyzję o wyborze leczenia domowego. DTP jest specyficzne dla francuskiego systemu opieki zdrowotnej, ale mogłoby być rozważone w innych krajach, szczególnie w Unii Europejskiej. Rzeczywiście, w większości krajów o poziomie dochodów porównywalnym do Francji, dodatkowy koszt dializy domowej ponosi pacjent. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy otrzymanie rekompensaty finansowej odgrywa rolę w wyborze metody dializy (domowej versus w ośrodku lub wspomaganej dializy domowej).

Cele Zbadanie czynników związanych z preferencjami pacjentów dotyczącymi leczenia nerkozastępczego.

Metody Przeprowadzono eksperyment wyboru dyskretnego (DCE) porównujący dwie opcje: dializę domową (PD i HHD, z DTP) versus hemodializę w ośrodku (bez DTP).

Perspektywy Jeśli rekompensata finansowa wpływa na wybory pacjentów na rzecz dializy domowej, model DTP mógłby być wykorzystany do przezwyciężenia barier w leczeniu domowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CHu de Caen
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Główny śledczy:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, Francja, 14000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w zaawansowanym stadium

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły
  • Pacjent z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek otrzymujący informację przedoperacyjną (prezentacja metod)
  • Pacjent objęty programem ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent umiejący czytać i rozumieć język francuski
  • Pacjent zdolny do wypełnienia kwestionariusza (aspekty poznawcze i sensoryczne)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niepełnoletni
  • Pacjenci przechodzący z jednej metody oczyszczania pozaustrojowego na inną
  • Pacjenci wymagający pilnej dializy
  • Pacjenci nieumiejący czytać ani rozumieć języka francuskiego
  • Pacjenci pod ochroną prawną (kuratela, opieka, ochrona sądowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wybór dializy
Pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek, którzy muszą podjąć decyzję dotyczącą preferowanej metody dializy
Inny: Kwestionariusz

Pacjenci otrzymują kwestionariusz. Pierwsza część dotyczy charakterystyki socjodemograficznej. Druga część dotyczy samego wyboru terapii zastępczej.

Pacjenci muszą wybrać między trzema możliwymi terapiami: "Gdybyś musiał/a wybrać leczenie spośród przedstawionych opcji, którą byś wybrał/a? Pacjenci dokonują tego wyboru 13 razy (opcje się zmieniają).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki preferencji dla atrybutów terapii nerkozastępczej, w tym miesięcznego dodatku finansowego, oszacowane przy użyciu eksperymentu wyboru dyskretnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas pojedynczej oceny eksperymentu wyboru dyskretnego przy rekrutacji do badania)

Uczestnicy wykonają 13 dyskretnych zadań wyboru, z których każde wymaga wyboru jednego preferowanego scenariusza spośród trzech opcji terapii nerkozastępczej. Scenariusze są zdefiniowane przez kombinacje pięciu atrybutów: elastyczność harmonogramu, dostępność pielęgniarki, częstotliwość dializ, pora sesji oraz miesięczne świadczenie pieniężne.

Preferencje będą analizowane w ramach losowej funkcji użyteczności przy użyciu modelu mieszanego logit. Głównym wynikiem jest oszacowanie użyteczności krańcowych (współczynników preferencji) związanych z każdym poziomem atrybutu. Szczególny nacisk zostanie położony na współczynnik związany z atrybutem miesięcznego świadczenia pieniężnego, aby ocenić jego wpływ na prawdopodobieństwo wyboru domowej modalności leczenia.

To podejście umożliwia pośrednie ustalenie preferencji pacjentów bez wyraźnego rankingu, zgodnie z ekonomiczną teorią ujawnionych preferencji.
Wartość wyjściowa (podczas pojedynczej oceny eksperymentu wyboru dyskretnego przy rekrutacji do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj