Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio delle preferenze dei pazienti nella scelta del trattamento di dialisi: un esperimento di scelta discreta (PREFDOM)

9 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Studio delle preferenze dei pazienti nella scelta del trattamento dialitico: un esperimento di scelta discreta

Background Rispetto alla dialisi in centro, la dialisi domiciliare è associata a una migliore qualità della vita e costi inferiori per il sistema sanitario. Tuttavia, permangono ostacoli alla sua più ampia adozione. Le malattie croniche, in particolare in fase avanzata, sono un importante fattore di vulnerabilità socioeconomica. Tra i pazienti in dialisi, la proporzione di individui coperti dal regime di protezione universale sanitaria francese (PUMA) è più alta rispetto alla popolazione generale. Allo stesso modo, le persone appartenenti alle classi sociali più svantaggiate sono sovrarappresentate tra i pazienti in dialisi rispetto alla popolazione francese complessiva. La dialisi può anche portare alla perdita del lavoro. I sistemi di compensazione finanziaria possono influenzare la scelta della dialisi domiciliare. In Francia, i pazienti che effettuano la dialisi a domicilio, sia in modo indipendente che con l'aiuto di un familiare formato, hanno diritto a un "assegno di compensazione per terza persona" (DTP). Per alcuni pazienti socio-economicamente vulnerabili, l'idoneità al DTP può influenzare la loro decisione di optare per il trattamento domiciliare. Il DTP è specifico del sistema sanitario francese, ma potrebbe essere considerato in altri paesi, in particolare all'interno dell'Unione Europea. Infatti, nella maggior parte dei paesi con livelli di reddito comparabili alla Francia, il costo aggiuntivo della dialisi domiciliare è a carico del paziente. Questo studio mira a determinare se il ricevere un compenso finanziario svolga un ruolo nella scelta della modalità di dialisi (domiciliare versus in centro o dialisi domiciliare assistita).

Obiettivi Indagare i fattori associati alle preferenze dei pazienti riguardo alla terapia sostitutiva renale.

Metodi È stato condotto un esperimento di scelta discreta (DCE) confrontando due opzioni: dialisi domiciliare (PD e HHD, con DTP) versus emodialisi in centro (senza DTP).

Prospettive Se il compenso finanziario influenza le scelte dei pazienti verso la dialisi domiciliare, il modello DTP potrebbe essere utilizzato per affrontare gli ostacoli al trattamento domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU De Caen
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Investigatore principale:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, Francia, 14000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica in stadio avanzato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente con malattia renale cronica avanzata che riceve informazioni pre-operatorie (presentazione dei metodi)
  • Paziente iscritto a un programma di sicurezza sociale
  • Paziente in grado di leggere e comprendere il francese
  • Paziente in grado di completare il questionario (cognitivo e sensoriale)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni
  • Pazienti in transizione da un metodo di purificazione extrarenale a un altro
  • Pazienti che richiedono dialisi urgente
  • Pazienti che non possono leggere o comprendere il francese
  • Pazienti sotto protezione legale (tutela, curatela, protezione giudiziaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scelta della dialisi
Pazienti con una malattia renale allo stadio terminale che devono effettuare una scelta riguardo la modalità di dialisi preferita
Altro: Questionario

Ai pazienti viene somministrato un questionario. La prima parte riguarda le caratteristiche sociodemografiche. La seconda parte riguarda la scelta della terapia sostitutiva stessa.

I pazienti devono scegliere tra tre possibili trattamenti: "Se dovesse scegliere un trattamento in base alle opzioni fornite, quale sceglierebbe? I pazienti effettuano questa scelta 13 volte (le opzioni cambiano).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficienti di preferenza per gli attributi della terapia sostitutiva renale, compreso l'indennità finanziaria mensile, stimati utilizzando un esperimento di scelta discreta
Lasso di tempo: Baseline (durante la singola valutazione dell'esperimento di scelta discreta al momento dell'arruolamento nello studio)

I partecipanti completeranno 13 compiti di scelta discreta, ciascuno dei quali richiede la selezione di uno scenario preferito tra tre opzioni di terapia renale sostitutiva. Gli scenari sono definiti da combinazioni di cinque attributi: flessibilità dell'orario, disponibilità dell'infermiere, frequenza della dialisi, orario delle sedute e indennità finanziaria mensile.

Le preferenze saranno analizzate nell'ambito di un quadro di utilità casuale utilizzando un modello logit misto. L'esito primario è la stima delle utilità marginali (coefficienti di preferenza) associati a ciascun livello di attributo. Particolare attenzione sarà posta sul coefficiente associato all'attributo dell'indennità finanziaria mensile, per valutarne l'influenza sulla probabilità di scegliere una modalità di trattamento domiciliare.

Questo approccio consente l'elicitazione indiretta delle preferenze dei pazienti senza una classificazione esplicita, in linea con la teoria economica delle preferenze rivelate.
Baseline (durante la singola valutazione dell'esperimento di scelta discreta al momento dell'arruolamento nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica allo stadio terminale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi