- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07535320
Undersøgelse af patientpræferencer i valg af dialysebehandling: et diskret valgeksperiment (PREFDOM)
Undersøgelse af Patientpræferencer i Valg af Dialysebehandling: et Diskret Valgeksperiment
Baggrund Sammenlignet med dialyse på center er hjemmedialyse forbundet med bedre livskvalitet og lavere sundhedsvæsensomkostninger. Der er dog stadig barrierer for en bredere anvendelse. Kronisk sygdom, især i et fremskredet stadium, er en vigtig drivkraft for socioøkonomisk sårbarhed. Blandt dialysepatienter er andelen af personer dækket af Frankrigs universelle sundhedssikring (PUMA) højere end i den generelle befolkning. Ligeledes er personer fra de mest socialt udsatte klasser overrepræsenterede blandt dialysepatienter sammenlignet med den samlede franske befolkning. Dialyse kan også føre til tab af arbejde. Økonomiske kompensationsordninger kan påvirke valget af hjemmedialyse. I Frankrig er patienter, der udfører dialyse derhjemme – enten selvstændigt eller med hjælp fra en trænet familiemedhjælper – berettiget til en "kompensationsydelse til tredjeperson" (DTP). For nogle socioøkonomisk sårbare patienter kan berettigelse til DTP påvirke deres beslutning om at vælge hjemmebehandling. DTP er specifik for det franske sundhedsvæsen, men kunne overvejes i andre lande, især inden for Den Europæiske Union. Faktisk bærer patienten selv de ekstra omkostninger ved hjemmedialyse i de fleste lande med indkomstniveauer svarende til Frankrig. Dette studie har til formål at afgøre, om modtagelse af økonomisk kompensation spiller en rolle i valget af dialysemetode (hjemmebaseret versus på center eller assisteret hjemmedialyse).
Formål At undersøge faktorer forbundet med patienters præferencer vedrørende nyreerstattende behandling.
Metoder Et diskret valgeksperiment (DCE) blev udført, hvor der sammenlignedes to muligheder: hjemmedialyse (PD og HHD, med DTP) versus hemodialyse på center (uden DTP).
Perspektiver Hvis økonomisk kompensation påvirker patienters valg i retning af hjemmedialyse, kunne DTP-modellen bruges til at adressere barrierer for hjemmebaseret behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clémence Tomadesso, Mrs
- Telefonnummer: +33231063106
- E-mail: tomadesso-c@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU De Caen
-
Kontakt:
- Sonia Guillouët, PhD
- Telefonnummer: +33231568291
- E-mail: sonia.guillouet@unicaen.fr
-
Underforsker:
- Ludivine Videloup, RN
-
Ledende efterforsker:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU
-
Kontakt:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Telefonnummer: +33231563089
- E-mail: achourakram10@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Patient med fremskreden kronisk nyresygdom, der modtager præoperativ information (præsentation af metoder)
- Patient tilmeldt et socialforsikringsprogram
- Patient i stand til at læse og forstå fransk
- Patient i stand til at udfylde spørgeskemaet (kognitivt og sansemæssigt)
Eksklusionskriterier:
- Mindreårige patienter
- Patienter, der skifter fra en ekstrarenal renseteknik til en anden
- Patienter, der kræver akut dialyse
- Patienter, der ikke kan læse eller forstå fransk
- Patienter under retslig beskyttelse (værgemål, kuratel, retslig beskyttelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Valg af dialyse
Patienter med en terminal nyresygdom, der skal træffe et valg vedrørende deres foretrukne dialysemodalitet
|
Patienterne får udleveret et spørgeskema. Den første del omhandler sociodemografiske karakteristika. Den anden del omhandler valget af erstatningsterapien selv. Patienterne skal vælge mellem tre mulige behandlinger: "Hvis du skulle vælge en behandling ud fra de angivne muligheder, hvilken ville du så vælge? Patienterne foretager dette valg 13 gange (mulighederne ændrer sig). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencekoefficienter for attributter ved nyreerstatningsterapi, inklusiv månedlig økonomisk tillæg, estimeret ved brug af et diskret valgeksperiment
Tidsramme: Baseline (under den enkelte diskrete valgeksperimentvurdering ved studieindskrivning)
|
Deltagerne vil udføre 13 diskrete valgopgaver, som hver kræver valg af en foretrukken scenarie blandt tre muligheder for nyreerstatningsterapi. Præferencer analyseres inden for en tilfældig nytteramme ved brug af en blandet logit-model. Denne tilgang muliggør indirekte afdækning af patientpræferencer uden eksplicit rangordning, i overensstemmelse med den økonomiske teori om afslørede præferencer. |
Baseline (under den enkelte diskrete valgeksperimentvurdering ved studieindskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .