Potilaiden mieltymysten tutkimus dialyysihoidon valinnassa: Diskreetti valintakoe (PREFDOM)
Potilaan mieltymysten tutkimus dialyysihoidon valinnassa: diskreetti valintakoe
Tausta Verrattuna keskusdialyysiin, kotidialyysi liittyy parempaan elämänlaatuun ja alhaisempiin terveydenhuoltokustannuksiin. Kuitenkin esteet sen laajemmalle käyttöönotolle säilyvät. Krooninen sairaus, erityisesti edenneessä vaiheessa, on merkittävä sosioekonomisen haavoittuvuuden tekijä. Dialyysipotilaiden joukossa Ranskan yleisen terveydensuojelujärjestelmän (PUMA) piirissä olevien henkilöiden osuus on suurempi kuin yleisväestössä. Samoin eniten huono-osaisista sosiaaliluokista tulevat ovat yliedustettuja dialyysipotilaiden joukossa verrattuna koko Ranskan väestöön. Dialyysi voi myös johtaa työpaikan menettämiseen. Taloudelliset korvausjärjestelmät voivat vaikuttaa kotidialyysin valintaan. Ranskassa potilaat, jotka suorittavat dialyysin kotona – joko itsenäisesti tai koulutetun perheenhuoltajan avulla – ovat oikeutettuja "kolmannen henkilön kompensaatioapuun" (DTP). Joillekin sosioekonomisesti haavoittuville potilaille DTP:n oikeutus voi vaikuttaa heidän päätökseensä valita kotihoidon. DTP on ranskalaisen terveydenhuoltojärjestelmän erityispiirre, mutta sitä voitaisiin harkita myös muissa maissa, erityisesti Euroopan unionin sisällä. Todellakin, useimmissa maissa, joiden tulotaso on verrattavissa Ranskan tasoon, kotidialyysin lisäkustannukset kantavat potilaat itse. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako taloudellisen korvauksen saaminen dialyysin muodon valintaan (kotipohjainen verrattuna keskusdialyysiin tai avustettuun kotidialyysiin).
Tavoitteet Tutkia tekijöitä, jotka liittyvät potilaiden mieltymyksiin munuaisten korvaushoidon suhteen.
Menetelmät Diskreetti valintakoe (DCE) suoritettiin vertaillen kahta vaihtoehtoa: kotidialyysi (PD ja HHD, DTP:n kanssa) verrattuna keskushemodialyysiin (ei DTP:tä).
Näkökulmat Jos taloudellinen korvaus vaikuttaa potilaiden valintoihin kohti kotidialyysiä, DTP-mallia voitaisiin käyttää kotipohjaisen hoidon esteiden ratkaisemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clémence Tomadesso, Mrs
- Puhelinnumero: +33231063106
- Sähköposti: tomadesso-c@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Guillouët, PhD
- Puhelinnumero: +33231568291
- Sähköposti: sonia.guillouet@unicaen.fr
-
Alatutkija:
- Ludivine Videloup, RN
-
Päätutkija:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Puhelinnumero: +33231563089
- Sähköposti: achourakram10@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Edistynyttä kroonista munuaissairautta sairastava potilas, joka saa kirurgiaa edeltävää tietoa (menetelmien esittely)
- Sosiaaliturvaohjelmaan osallistuva potilas
- Ranskaa lukemaan ja ymmärtämään kykenevä potilas
- Kyselylomakkeen täyttämään kykenevä potilas (kognitiiviset ja aistinvaraiset kyvyt)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat
- Potilaat, jotka siirtyvät yhdestä munuaisten puhdistusmenetelmästä toiseen
- Kiireellistä dialyysiä tarvitsevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää ranskaa
- Oikeudellisen suojelun alaiset potilaat (holhoustoimi, huolto-oikeus, tuomioistuimen suojelu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dialyysin valinta
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka joutuvat tekemään valinnan suosimansa dialyysin muodon suhteen
|
Potilaille annetaan kyselylomake. Ensimmäinen osa koskee sosiodemografisia ominaisuuksia. Toinen osa koskee korvaushoidon valintaa itsessään. Potilaiden on valittava kolmen mahdollisen hoidon välillä: "Jos sinun pitäisi valita hoito annettujen vaihtoehtojen perusteella, minkä valitsisit? Potilaat tekevät tämän valinnan 13 kertaa (vaihtoehdot muuttuvat). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosituskertoimet munuaiskorvaushoidon ominaisuuksille, mukaan lukien kuukausittainen taloudellinen korvaus, arvioitu käyttäen diskreettiä valintakokeilua
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäisen erillisen valintakokeen arvioinnin aikana tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Osallistujat suorittavat 13 erillistä valintatehtävää, joista jokainen vaatii yhden suositun skenaarion valitsemisen kolmen munuaiskorvaushoidon vaihtoehdon joukosta. Skenaariot määritellään viiden ominaisuuden yhdistelminä: aikataulujoustavuus, sairaanhoitajan saatavuus, dialyysin tiheys, istuntojen ajankohdat ja kuukausittainen taloudellinen korvaus. Mieltymyksiä analysoidaan satunnaishyötykehyksessä käyttämällä sekoitettua logit-mallia. Ensisijainen tulos on kunkin ominaisuustason liittyvien marginaalihyötyjen (mieltymyskertoimien) arviointi. Erityistä huomiota kiinnitetään kuukausittaisen taloudellisen korvauksen ominaisuuteen liittyvään kerroimeen sen vaikutuksen arvioimiseksi kotiin perustuvan hoitomuodon valintatodennäköisyydessä. Tämä lähestymistapa mahdollistaa potilaiden mieltymysten epäsuoran selvittämisen ilman eksplisiittistä luokittelua, mikä on yhdenmukaista paljastettujen mieltymysten talousteorian kanssa. |
Perustaso (yksittäisen erillisen valintakokeen arvioinnin aikana tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .