- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07535320
Undersøkelse av pasientpreferanser i valg av dialysebehandling: et diskret valgeksperiment (PREFDOM)
Studie av pasientpreferanser i valg av dialysebehandling: et diskret valgeksperiment
Bakgrunn Sammenlignet med dialyse på senter er hjemmedialyse forbundet med bedre livskvalitet og lavere helsevesenkostnader. Imidlertid finnes det fortsatt barrierer for bredere adopsjon. Kronisk sykdom, spesielt på et avansert stadium, er en viktig driver for sosialøkonomisk sårbarhet. Blant dialysepasienter er andelen personer dekket av Frankrikes universelle helsebeskyttelsesordning (PUMA) høyere enn i generell befolkning. Tilsvarende er de fra de mest utsatte sosiale klassene overrepresentert blant dialysepasienter sammenlignet med den franske befolkningen generelt. Dialyse kan også føre til tap av arbeid. Økonomiske kompensasjonsordninger kan påvirke valget av hjemmedialyse. I Frankrike er pasienter som utfører dialyse hjemme – enten selvstendig eller med hjelp fra en trent familiemedhjelper – kvalifisert for en "tredjeperson-kompensasjonsgodtgjørelse" (DTP). For noen sosialøkonomisk sårbare pasienter kan retten til DTP påvirke deres beslutning om å velge hjemmebehandling. DTP er spesifikk for det franske helsevesenet, men kan vurderes i andre land, spesielt innenfor Den europeiske union. I de fleste land med inntektsnivåer som kan sammenlignes med Frankrike, bæres den ekstra kostnaden for hjemmedialyse av pasienten. Denne studien har som mål å fastslå om å motta økonomisk kompensasjon spiller en rolle i valg av dialysemodalitet (hjemmebasert versus på senter eller assistert hjemmedialyse).
Mål Å undersøke faktorer knyttet til pasientpreferanser når det gjelder nyreerstattende behandling.
Metoder Et diskret valgeksperiment (DCE) ble utført som sammenlignet to alternativer: hjemmedialyse (PD og HHD, med DTP) versus hemodialyse på senter (uten DTP).
Perspektiver Hvis økonomisk kompensasjon påvirker pasienters valg mot hjemmedialyse, kan DTP-modellen brukes for å adressere barrierer for hjemmebasert behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clémence Tomadesso, Mrs
- Telefonnummer: +33231063106
- E-post: tomadesso-c@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU de Caen
-
Ta kontakt med:
- Sonia Guillouët, PhD
- Telefonnummer: +33231568291
- E-post: sonia.guillouet@unicaen.fr
-
Underetterforsker:
- Ludivine Videloup, RN
-
Hovedetterforsker:
- Sonia Guillouët, PhD
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU
-
Ta kontakt med:
- SONIA GUILLOUET, DR
- Telefonnummer: +33231563089
- E-post: achourakram10@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Pasient med avansert kronisk nyresykdom som mottar informasjon før operasjon (presentasjon av metoder)
- Pasient registrert i et trygdeordning
- Pasient som kan lese og forstå fransk
- Pasient som kan fullføre spørreskjemaet (kognitivt og sensorisk)
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige pasienter
- Pasienter som bytter fra en metode for ekstrarenal rensing til en annen
- Pasienter som krever akutt dialyse
- Pasienter som ikke kan lese eller forstå fransk
- Pasienter under juridisk beskyttelse (vergemål, vergemål med begrensninger, rettslig beskyttelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Valg av dialyse
Pasienter med terminal nyresvikt som må ta et valg angående sin foretrukne dialysemetode
|
Pasientene får et spørreskjema. Den første delen omhandler sosiodemografiske egenskaper. Den andre delen omhandler valget av erstatningsterapi i seg selv. Pasientene må velge mellom tre mulige behandlinger: «Hvis du måtte velge en behandling basert på alternativene som er gitt, hvilken ville du valgt?» Pasientene tar dette valget 13 ganger (alternativene endres). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferansekoffisienter for attributter ved nyreerstattende behandling, inkludert månedlig økonomisk godtgjørelse, estimert ved bruk av et diskret valgeksperiment
Tidsramme: Utgangspunkt (under den enkelte diskrete valg-eksperimentvurderingen ved studiestart)
|
Deltakere vil fullføre 13 diskrete valgøvelser, hvor hver øvelse krever valg av ett foretrukket scenario blant tre nyreerstattende behandlingsalternativer. Scenarier er definert av kombinasjoner av fem attributter: timeplanfleksibilitet, tilgjengelighet av sykepleier, dialysefrekvens, tidspunkt for økter, og månedlig økonomisk stønad. Preferanser vil bli analysert innenfor et rammeverk for tilfeldig nytte ved bruk av en blandet logit-modell. Det primære resultatet er estimering av marginal nytte (preferansekoeffisienter) knyttet til hvert attributtnivå. Spesiell vekt vil bli lagt på koeffisienten knyttet til attributtet for månedlig økonomisk stønad, for å vurdere dens innflytelse på sannsynligheten for å velge en hjemmebasert behandlingsmodalitet. Denne tilnærmingen muliggjør indirekte fremkalling av pasientpreferanser uten eksplisitt rangering, i samsvar med økonomisk teori om avslørte preferanser. |
Utgangspunkt (under den enkelte diskrete valg-eksperimentvurderingen ved studiestart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 24-0172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .