Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av pasientpreferanser i valg av dialysebehandling: et diskret valgeksperiment (PREFDOM)

9. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Studie av pasientpreferanser i valg av dialysebehandling: et diskret valgeksperiment

Bakgrunn Sammenlignet med dialyse på senter er hjemmedialyse forbundet med bedre livskvalitet og lavere helsevesenkostnader. Imidlertid finnes det fortsatt barrierer for bredere adopsjon. Kronisk sykdom, spesielt på et avansert stadium, er en viktig driver for sosialøkonomisk sårbarhet. Blant dialysepasienter er andelen personer dekket av Frankrikes universelle helsebeskyttelsesordning (PUMA) høyere enn i generell befolkning. Tilsvarende er de fra de mest utsatte sosiale klassene overrepresentert blant dialysepasienter sammenlignet med den franske befolkningen generelt. Dialyse kan også føre til tap av arbeid. Økonomiske kompensasjonsordninger kan påvirke valget av hjemmedialyse. I Frankrike er pasienter som utfører dialyse hjemme – enten selvstendig eller med hjelp fra en trent familiemedhjelper – kvalifisert for en "tredjeperson-kompensasjonsgodtgjørelse" (DTP). For noen sosialøkonomisk sårbare pasienter kan retten til DTP påvirke deres beslutning om å velge hjemmebehandling. DTP er spesifikk for det franske helsevesenet, men kan vurderes i andre land, spesielt innenfor Den europeiske union. I de fleste land med inntektsnivåer som kan sammenlignes med Frankrike, bæres den ekstra kostnaden for hjemmedialyse av pasienten. Denne studien har som mål å fastslå om å motta økonomisk kompensasjon spiller en rolle i valg av dialysemodalitet (hjemmebasert versus på senter eller assistert hjemmedialyse).

Mål Å undersøke faktorer knyttet til pasientpreferanser når det gjelder nyreerstattende behandling.

Metoder Et diskret valgeksperiment (DCE) ble utført som sammenlignet to alternativer: hjemmedialyse (PD og HHD, med DTP) versus hemodialyse på senter (uten DTP).

Perspektiver Hvis økonomisk kompensasjon påvirker pasienters valg mot hjemmedialyse, kan DTP-modellen brukes for å adressere barrierer for hjemmebasert behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ludivine Videloup, RN
        • Hovedetterforsker:
          • Sonia Guillouët, PhD
      • Caen, Frankrike, 14000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom i avansert stadium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Pasient med avansert kronisk nyresykdom som mottar informasjon før operasjon (presentasjon av metoder)
  • Pasient registrert i et trygdeordning
  • Pasient som kan lese og forstå fransk
  • Pasient som kan fullføre spørreskjemaet (kognitivt og sensorisk)

Eksklusjonskriterier:

  • Mindreårige pasienter
  • Pasienter som bytter fra en metode for ekstrarenal rensing til en annen
  • Pasienter som krever akutt dialyse
  • Pasienter som ikke kan lese eller forstå fransk
  • Pasienter under juridisk beskyttelse (vergemål, vergemål med begrensninger, rettslig beskyttelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Valg av dialyse
Pasienter med terminal nyresvikt som må ta et valg angående sin foretrukne dialysemetode

Pasientene får et spørreskjema. Den første delen omhandler sosiodemografiske egenskaper. Den andre delen omhandler valget av erstatningsterapi i seg selv.

Pasientene må velge mellom tre mulige behandlinger: «Hvis du måtte velge en behandling basert på alternativene som er gitt, hvilken ville du valgt?» Pasientene tar dette valget 13 ganger (alternativene endres).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferansekoffisienter for attributter ved nyreerstattende behandling, inkludert månedlig økonomisk godtgjørelse, estimert ved bruk av et diskret valgeksperiment
Tidsramme: Utgangspunkt (under den enkelte diskrete valg-eksperimentvurderingen ved studiestart)

Deltakere vil fullføre 13 diskrete valgøvelser, hvor hver øvelse krever valg av ett foretrukket scenario blant tre nyreerstattende behandlingsalternativer. Scenarier er definert av kombinasjoner av fem attributter: timeplanfleksibilitet, tilgjengelighet av sykepleier, dialysefrekvens, tidspunkt for økter, og månedlig økonomisk stønad.

Preferanser vil bli analysert innenfor et rammeverk for tilfeldig nytte ved bruk av en blandet logit-modell. Det primære resultatet er estimering av marginal nytte (preferansekoeffisienter) knyttet til hvert attributtnivå. Spesiell vekt vil bli lagt på koeffisienten knyttet til attributtet for månedlig økonomisk stønad, for å vurdere dens innflytelse på sannsynligheten for å velge en hjemmebasert behandlingsmodalitet.

Denne tilnærmingen muliggjør indirekte fremkalling av pasientpreferanser uten eksplisitt rangering, i samsvar med økonomisk teori om avslørte preferanser.

Utgangspunkt (under den enkelte diskrete valg-eksperimentvurderingen ved studiestart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere