血液透析患者のための看護師主導の栄養・運動プログラム (HD-NEX)
看護師主導の統合栄養・運動介入が血液透析患者の生活の質に及ぼす効果：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は、看護師主導の統合栄養・運動介入が血液透析患者の健康関連QOL（生活の質）改善に及ぼす効果を評価することを目的としています。 維持血液透析を受けている患者は、身体的、精神的、食事面での課題により、生活の質が低下することがよくあります。
本研究では、参加者は、個別化された栄養カウンセリングと監視付き運動セッションを含む構造化された看護師主導プログラムを受ける介入群、または通常の血液透析ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 この介入は、患者の身体機能、栄養状態、全体的な健康状態を向上させるように設計されています。
主要評価項目は、定義された追跡期間中に検証済みの尺度を用いて測定された生活の質の変化です。 本研究の結果は、患者の転帰改善のために、看護師主導の生活習慣介入を日常的な血液透析ケアに統合するためのエビデンスを提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
血液透析患者は、生活の質に悪影響を及ぼす身体的、精神的、社会的な課題を複数経験することが一般的です。 これらの課題には、疲労、身体活動の低下、食事制限、併存疾患などが含まれます。 透析ケアの進歩にもかかわらず、生活の質の向上は重要な臨床的優先事項です。
この研究は、維持血液透析を受けている患者を対象とした看護師主導の統合栄養・運動介入の有効性を評価するために実施された多施設共同、並行群ランダム化比較試験です。 合計120名の参加者が登録され、介入群と対照群の2群に無作為に割り付けられました。
介入群は、訓練を受けた看護師によって実施される構造化プログラムを受けました。このプログラムには、透析特有の食事推奨に基づく個別化された栄養カウンセリングと、患者の耐容性と臨床状態に合わせて調整された監督付き運動療法が含まれていました。 プログラムは、食事遵守の改善、身体活動の向上、全体的な健康の促進を目的としていました。
対照群は、追加の構造化介入なしで通常の血液透析ケアを受けました。
主要評価項目は、腎臓病生活の質-36（KDQOL-36）質問票を用いて評価された健康関連生活の質の変化でした。 副次評価項目には、栄養状態、身体活動レベル、および選択された臨床パラメータの変化が含まれました。
データはベースライン時と介入期間後に収集され、群間の結果を比較するために適切な統計分析が実施されました。
この研究は、血液透析患者の生活の質を改善する上での看護師主導介入の役割に関するエビデンスを提供し、ホリスティックケアアプローチの日常臨床実践への統合を支援することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah、Maysan Governorate、イラク、62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 以下の基準を満たした参加者が選定されました：年齢が18歳以上で性別不問、維持血液透析を6ヶ月以上受けている、透析センターに定期的に通院している、研究に参加しインフォームドコンセントを提供する意思があること。
除外基準：
- 以下の場合、患者は除外されました：研究への参加を拒否した場合、研究結果に影響を与える可能性のある他の慢性疾患を有している場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群：看護師主導の栄養・運動介入群
構造化された看護師主導のプログラムで、個別の栄養カウンセリングと監視付き運動セッションを含み、血液透析患者の健康関連QOL（生活の質）を改善するように設計されています
|
この介入は、血液透析患者向けに設計された構造化された看護師主導の統合プログラムであり、個別化された栄養カウンセリングと監督付き運動セッションを組み合わせたものです。
栄養コンポーネントは、透析患者に適した食事管理に焦点を当てており、運動コンポーネントには、患者の耐性に合わせた低から中程度の強度の身体活動が含まれます。
この介入は、通常の血液透析ケアに加えて、健康関連の生活の質、身体機能、および全体的な健康状態の改善を目指しています。
他の名前：
対照群の参加者は、透析センターで提供される通常の血液透析ケアを受け、追加の構造化された栄養または運動介入は行われません
他の名前：
|
|
介入なし：対照群：通常の標準治療群
追加の構造化された栄養または運動プログラムなしで透析センターによって提供される通常の血液透析ケア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証済み尺度（例：WHOQOL-70）を用いた健康関連生活の質（HRQoL）の改善
時間枠：介入前及び介入12週後
|
主要なアウトカムは、看護師主導の統合栄養・運動介入後の血液透析患者における健康関連生活の質の変化であり、腎臓病生活の質-70（WHOQOL-70）質問票を用いて測定されます
|
介入前及び介入12週後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aqeel Azeez Arrar, PH. D.、University of Misan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。