Programa de Nutrição e Exercício Liderado por Enfermeiros para Pacientes em Hemodiálise (HD-NEX)
Eficácia de uma Intervenção Integrada de Nutrição e Exercício Dirigida por Enfermeiros na Qualidade de Vida de Pacientes em Hemodiálise: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatório tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção integrada de nutrição e exercício liderada por enfermeiros na melhoria da qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes em hemodiálise. Os doentes em hemodiálise de manutenção frequentemente experienciam uma redução da qualidade de vida devido a desafios físicos, psicológicos e alimentares.
Neste estudo, os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção que recebe um programa estruturado liderado por enfermeiros, incluindo aconselhamento nutricional individualizado e sessões de exercício supervisionadas, ou a um grupo de controlo que recebe os cuidados habituais de hemodiálise. A intervenção é concebida para melhorar a função física, o estado nutricional e o bem-estar geral dos doentes.
O resultado primário é a alteração na qualidade de vida medida através de um instrumento validado durante um período de seguimento definido. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências para a integração de intervenções de estilo de vida lideradas por enfermeiros nos cuidados de rotina de hemodiálise, com o objetivo de melhorar os resultados dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes em hemodiálise enfrentam frequentemente múltiplos desafios físicos, psicológicos e sociais que afetam negativamente a sua qualidade de vida. Estes desafios incluem fadiga, redução da atividade física, restrições alimentares e comorbilidades. Apesar dos avanços nos cuidados de diálise, melhorar a qualidade de vida continua a ser uma prioridade clínica fundamental.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e multicêntrico, realizado para avaliar a eficácia de uma intervenção integrada de nutrição e exercício liderada por enfermeiros em doentes em hemodiálise de manutenção. Foram recrutados 120 participantes e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo.
O grupo de intervenção recebeu um programa estruturado, ministrado por enfermeiros treinados, que incluiu aconselhamento nutricional individualizado com base em recomendações dietéticas específicas para diálise e um regime de exercício supervisionado adaptado à tolerância e condição clínica do doente. O programa teve como objetivo melhorar a adesão à dieta, aumentar a atividade física e promover a saúde geral.
O grupo de controlo recebeu os cuidados habituais de hemodiálise, sem intervenção estruturada adicional.
A medida de desfecho primária foi a alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliada através do questionário Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36). Os desfechos secundários incluíram alterações no estado nutricional, níveis de atividade física e parâmetros clínicos selecionados.
Os dados foram recolhidos no início e após o período de intervenção, e foram realizadas análises estatísticas adequadas para comparar os resultados entre os grupos.
Este estudo visa fornecer evidências sobre o papel das intervenções lideradas por enfermeiros na melhoria da qualidade de vida dos doentes em hemodiálise e apoiar a integração de abordagens de cuidados holísticos na prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maysan Governorate
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Amarah, Maysan Governorate, Iraque, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes foram incluídos se cumpriram os seguintes critérios: Idade ≥ 18 anos, de qualquer sexo; Em tratamento de hemodiálise de manutenção há ≥ 6 meses; Comparecimento regular ao centro de diálise; e Vontade de participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se: Recusaram participar no estudo, e tinham outras doenças crónicas que poderiam interferir com os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção: Grupo de Intervenção de Nutrição e Exercício Liderado por Enfermeiros
Um programa estruturado liderado por enfermeiros que inclui aconselhamento nutricional individualizado e sessões de exercício supervisionadas, concebido para melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes em hemodiálise
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Esta intervenção é um programa integrado estruturado liderado por enfermeiros, concebido para doentes em hemodiálise, que combina aconselhamento nutricional individualizado e sessões de exercício supervisionadas.
O componente nutricional centra-se na gestão alimentar adequada para doentes em diálise, enquanto o componente de exercício inclui atividade física de baixa a moderada intensidade adaptada à tolerância do doente.
A intervenção visa melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde, a função física e o bem-estar geral, além dos cuidados de rotina com a hemodiálise.
Outros nomes:
Os participantes no grupo de controlo recebem cuidados de hemodiálise de rotina prestados pelo centro de diálise, sem intervenção estruturada adicional de nutrição ou exercício
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo: Grupo de Cuidados Padrão Habitual
Cuidados de hemodiálise de rotina prestados pelo centro de diálise sem programa estruturado adicional de nutrição ou exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) Utilizando Escala Validada (ex.: WHOQOL-70)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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O desfecho primário é a alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes em hemodiálise após uma intervenção integrada de nutrição e exercício liderada por enfermeiros, medida através do questionário Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70)
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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