Verpleegkundig Geleid Voedings- en Bewegingsprogramma voor Hemodialysepatiënten (HD-NEX)
Effectiviteit van een door verpleegkundigen geleide geïntegreerde voeding- en beweeginterventie op de kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een door verpleegkundigen geleide geïntegreerde voedings- en bewegingsinterventie op het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij hemodialysepatiënten. Patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan, ervaren vaak een verminderde levenskwaliteit door fysieke, psychologische en voedingsuitdagingen.
In deze studie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die een gestructureerd door verpleegkundigen geleid programma ontvangt met geïndividualiseerde voedingsadviezen en begeleide bewegingssessies, of een controlegroep die de gebruikelijke hemodialysezorg ontvangt. De interventie is ontworpen om de fysieke functie, voedingsstatus en algeheel welzijn van patiënten te verbeteren.
De primaire uitkomstmaat is de verandering in levenskwaliteit gemeten met een gevalideerd instrument gedurende een gedefinieerde follow-upperiode. De bevindingen van deze studie kunnen bewijs leveren voor de integratie van door verpleegkundigen geleide leefstijlinterventies in de routinematige hemodialysezorg om patiëntuitkomsten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialysepatiënten ervaren doorgaans meerdere fysieke, psychologische en sociale uitdagingen die hun levenskwaliteit negatief beïnvloeden. Deze uitdagingen omvatten vermoeidheid, verminderde fysieke activiteit, dieetbeperkingen en comorbiditeiten. Ondanks vooruitgangen in dialysezorg blijft het verbeteren van levenskwaliteit een belangrijke klinische prioriteit.
Deze studie is een multi-center, parallelgroep gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van een door verpleegkundigen geleide geïntegreerde voeding- en bewegingsinterventie bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan. In totaal werden 120 deelnemers ingeschreven en willekeurig verdeeld in twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep.
De interventiegroep ontving een gestructureerd programma uitgevoerd door opgeleide verpleegkundigen, dat bestond uit geïndividualiseerd voedingsadvies gebaseerd op dialyse-specifieke dieetaanbevelingen en een begeleid bewegingsregime afgestemd op patiënttolerantie en klinische conditie. Het programma had tot doel dieetadherentie te verbeteren, fysieke activiteit te verhogen en algehele gezondheid te bevorderen.
De controlegroep ontving routinematige hemodialysezorg zonder aanvullende gestructureerde interventie.
De primaire uitkomstmaat was de verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld met behulp van de Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) vragenlijst. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in voedingsstatus, fysieke activiteitsniveaus en geselecteerde klinische parameters.
Gegevens werden verzameld bij aanvang en na de interventieperiode, en passende statistische analyses werden uitgevoerd om uitkomsten tussen groepen te vergelijken.
Deze studie beoogt bewijs te leveren over de rol van door verpleegkundigen geleide interventies bij het verbeteren van de levenskwaliteit van hemodialysepatiënten en om de integratie van holistische zorgbenaderingen in de routinematige klinische praktijk te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers werden geïncludeerd als ze aan de volgende criteria voldeden: Leeftijd ≥ 18 jaar, van beide geslachten; Onderhoudshemodialyse ontvangen gedurende ≥ 6 maanden; Regelmatige aanwezigheid in het dialysecentrum; en Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- De patiënten werden uitgesloten als ze: Weigerden deel te nemen aan de studie, en andere chronische ziekten hadden die de studieresultaten konden beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: Verpleegkundig Geleide Voeding- en Bewegingsinterventiegroep
Een gestructureerd verpleegkundig programma dat individuele voedingsadviezen en begeleide trainingssessies omvat, ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten te verbeteren
|
Deze interventie is een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid, geïntegreerd programma dat is ontworpen voor hemodialysepatiënten, waarbij individuele voedingsadviezen en begeleide bewegingssessies worden gecombineerd.
De voedingscomponent richt zich op dieetbeheer dat geschikt is voor dialysepatiënten, terwijl de bewegingscomponent fysieke activiteit met lage tot matige intensiteit omvat die is afgestemd op de tolerantie van de patiënt.
De interventie heeft tot doel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysiek functioneren en algeheel welzijn te verbeteren, naast de routinematige hemodialysezorg.
Andere namen:
Deelnemers in de controlegroep ontvangen routinematige hemodialysezorg zoals aangeboden door het dialysecentrum zonder aanvullende gestructureerde voeding of bewegingsinterventie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Usual Standard Care-groep
Routinematige hemodialysezorg verstrekt door het dialysecentrum zonder aanvullende gestructureerde voedings- of bewegingsprogramma's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) met gevalideerde schaal (bijv. WHOQOL-70)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
|
Het primaire resultaat is de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten na een door verpleegkundigen geleide geïntegreerde voeding- en bewegingsinterventie, gemeten met de Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70) vragenlijst
|
Baseline en 12 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .