Programme Nutrition et Exercice Dirigé par des Infirmiers pour les Patients sous Hémodialyse (HD-NEX)
Efficacité d'une intervention intégrée en nutrition et exercice dirigée par une infirmière sur la qualité de vie des patients en hémodialyse : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'une intervention intégrée en nutrition et exercice dirigée par des infirmières pour améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les patients en hémodialyse. Les patients sous hémodialyse d'entretien subissent souvent une diminution de la qualité de vie en raison des défis physiques, psychologiques et diététiques.
Dans cette étude, les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention recevant un programme structuré dirigé par des infirmières incluant un conseil nutritionnel individualisé et des séances d'exercice supervisées, soit dans un groupe témoin recevant les soins habituels d'hémodialyse. L'intervention est conçue pour améliorer la fonction physique, l'état nutritionnel et le bien-être général des patients.
Le critère de jugement principal est le changement de qualité de vie mesuré à l'aide d'un instrument validé sur une période de suivi définie. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves pour l'intégration d'interventions de style de vie dirigées par des infirmières dans les soins d'hémodialyse de routine afin d'améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients hémodialysés éprouvent couramment de multiples défis physiques, psychologiques et sociaux qui affectent négativement leur qualité de vie. Ces défis incluent la fatigue, la réduction de l'activité physique, les restrictions alimentaires et les comorbidités. Malgré les avancées dans les soins de dialyse, l'amélioration de la qualité de vie reste une priorité clinique essentielle.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles multicentrique mené pour évaluer l'efficacité d'une intervention intégrée en nutrition et exercice dirigée par des infirmiers auprès de patients sous hémodialyse de maintenance. Au total, 120 participants ont été inclus et répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin.
Le groupe d'intervention a reçu un programme structuré dispensé par des infirmiers formés, comprenant un conseil nutritionnel individualisé basé sur des recommandations diététiques spécifiques à la dialyse et un programme d'exercice supervisé adapté à la tolérance et à l'état clinique du patient. Le programme visait à améliorer l'adhésion au régime alimentaire, à accroître l'activité physique et à promouvoir la santé globale.
Le groupe témoin a reçu les soins habituels d'hémodialyse sans intervention structurée supplémentaire.
Le critère d'évaluation principal était le changement de la qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36). Les critères secondaires incluaient les changements dans l'état nutritionnel, les niveaux d'activité physique et certains paramètres cliniques.
Les données ont été recueillies au départ et après la période d'intervention, et des analyses statistiques appropriées ont été réalisées pour comparer les résultats entre les groupes.
Cette étude vise à fournir des preuves sur le rôle des interventions dirigées par des infirmiers dans l'amélioration de la qualité de vie des patients hémodialysés et à soutenir l'intégration d'approches de soins holistiques dans la pratique clinique courante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maysan Governorate
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Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants ont été inclus s'ils répondaient aux critères suivants : Âge ≥ 18 ans, de l'un ou l'autre sexe ; Recevant une hémodialyse de maintenance depuis ≥ 6 mois ; Assiduité régulière au centre de dialyse ; et Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les patients ont été exclus s'ils : Refusaient de participer à l'étude, et avaient d'autres maladies chroniques pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention : Groupe d'intervention nutritionnelle et d'exercice dirigé par des infirmières
Un programme structuré dirigé par des infirmiers incluant un conseil nutritionnel individualisé et des séances d'exercice supervisées conçu pour améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les patients sous hémodialyse
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Cette intervention est un programme intégré structuré dirigé par des infirmières conçu pour les patients sous hémodialyse, combinant des conseils nutritionnels individualisés et des séances d'exercices supervisées.
Le volet nutritionnel se concentre sur la gestion diététique adaptée aux patients dialysés, tandis que le volet exercice comprend une activité physique d'intensité faible à modérée adaptée à la tolérance du patient.
L'intervention vise à améliorer la qualité de vie liée à la santé, la fonction physique et le bien-être général en plus des soins habituels d'hémodialyse.
Autres noms:
Les participants du groupe témoin reçoivent les soins d'hémodialyse de routine fournis par le centre de dialyse sans intervention nutritionnelle ou d'exercice structurée supplémentaire
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin : Groupe de soins standards habituels
Soins d'hémodialyse de routine fournis par le centre de dialyse sans programme structuré supplémentaire de nutrition ou d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide d'une échelle validée (par ex., WHOQOL-70)
Délai: État initial et 12 semaines après l'intervention
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Le critère d'évaluation principal est l'évolution de la qualité de vie liée à la santé chez les patients sous hémodialyse après une intervention intégrée en nutrition et exercice dirigée par une infirmière, mesurée à l'aide du questionnaire Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70).
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État initial et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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