Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční a pohybový program pro hemodialyzační pacienty vedený zdravotní sestrou (HD-NEX)

10. dubna 2026 aktualizováno: Aqeel Azeez Arrar, University of Misan

Účinnost ošetřovatelsky vedené integrované výživy a cvičení na kvalitu života u pacientů na hemodialýze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ošetřovatelsky vedené integrované výživové a pohybové intervence na zlepšení kvality života související se zdravím u pacientů na hemodialýze. Pacienti podstupující udržovací hemodialýzu často zažívají sníženou kvalitu života kvůli fyzickým, psychologickým a dietním výzvám.

V této studii jsou účastníci náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, která dostává strukturovaný ošetřovatelsky vedený program zahrnující individuální nutriční poradenství a dohledované cvičební sezení, nebo do kontrolní skupiny, která dostává obvyklou péči při hemodialýze. Intervence je navržena tak, aby zlepšila fyzickou funkci, nutriční stav a celkovou pohodu pacientů.

Primárním výsledkem je změna kvality života měřená pomocí ověřeného nástroje po definovaném sledovacím období. Zjištění této studie mohou poskytnout důkazy pro integraci ošetřovatelsky vedených intervencí do životního stylu do rutinní péče při hemodialýze za účelem zlepšení výsledků pacientů

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti na hemodialýze běžně zažívají mnoho fyzických, psychických a sociálních obtíží, které negativně ovlivňují jejich kvalitu života. Tyto obtíže zahrnují únavu, sníženou fyzickou aktivitu, dietní omezení a přidružená onemocnění. Navzdory pokrokům v dialyzační péči zůstává zlepšení kvality života klíčovou klinickou prioritou.

Tato studie je multicentrická, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie provedená za účelem posouzení účinnosti integrované výživové a pohybové intervence vedené sestrou u pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu. Celkem bylo zařazeno 120 účastníků, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Intervenční skupina obdržela strukturovaný program vedený školenými sestrami, který zahrnoval individuální výživové poradenství založené na specifických dietních doporučeních pro dialýzu a dohledem řízený pohybový režim přizpůsobený toleranci pacienta a jeho klinickému stavu. Program měl za cíl zlepšit dodržování diety, zvýšit fyzickou aktivitu a podpořit celkové zdraví.

Kontrolní skupina obdržela rutinní hemodialyzační péči bez další strukturované intervence.

Primárním výsledkovým měřítkem byla změna zdravotně související kvality života hodnocená pomocí dotazníku KDQOL-36 (Kidney Disease Quality of Life-36). Sekundární výsledky zahrnovaly změny ve stavu výživy, úrovni fyzické aktivity a vybraných klinických parametrech.

Data byla sbírána na začátku a po intervenčním období a byla provedena vhodná statistická analýza k porovnání výsledků mezi skupinami.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o roli intervencí vedených sestrami při zlepšování kvality života pacientů na hemodialýze a podpořit začlenění holistických přístupů péče do rutinní klinické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maysan Governorate
      • Amarah, Maysan Governorate, Irák, 62001
        • Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci byli zařazeni, pokud splňovali následující kritéria: Věk ≥ 18 let, obě pohlaví; Pravidelná hemodialýza po dobu ≥ 6 měsíců; Pravidelná docházka do dialyzačního centra; a Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud: Odmítli účast na studii a měli jiná chronická onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Skupina s intervencí výživy a cvičení vedenou sestrou
Strukturovaný program vedený zdravotními sestrami, který zahrnuje individuální nutriční poradenství a dozorovaná cvičení navržená ke zlepšení zdravotní kvality života pacientů na hemodialýze
Tento zásah představuje strukturovaný integrovaný program vedený zdravotní sestrou, který je určen pacientům na hemodialýze a kombinuje individualizované nutriční poradenství a supervizované cvičební sezení. Nutriční složka se zaměřuje na dietní management vhodný pro dialyzační pacienty, zatímco cvičební složka zahrnuje fyzickou aktivitu nízké až střední intenzity přizpůsobenou toleranci pacienta. Cílem zásahu je zlepšit zdravotně související kvalitu života, fyzickou funkci a celkovou pohodu navíc k běžné péči o hemodialýzu.
Ostatní jména:
  • Program vzdělávání o výživě
Účastníci v kontrolní skupině dostávají rutinní péči o hemodialýzu poskytovanou dialyzačním centrem bez další strukturované nutriční nebo pohybové intervence
Ostatní jména:
  • Rutinní péče
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Obvyklá standardní péče skupina
Rutinní péče o hemodialýzu poskytovaná dialyzačním střediskem bez dodatečného strukturovaného výživového nebo cvičebního programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života související se zdravím (HRQoL) pomocí validované škály (např. WHOQOL-70)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Primárním výsledkem je změna kvality života související se zdravím u pacientů na hemodialýze po intervenci integrované výživy a cvičení vedené zdravotní sestrou, měřená pomocí dotazníku kvality života při onemocnění ledvin-70 (WHOQOL-70)
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu důvěrnosti a ochrany soukromí pacientů. Datová sada obsahuje citlivé klinické informace pacientů na hemodialýze a sdílení dat jednotlivých účastníků může představovat riziko pro soukromí pacientů. V publikacích a prezentacích budou hlášeny pouze agregované a deidentifikované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terminální selhání ledvin; Hemodialýza

Předplatit