Pflegepersonal-geführtes Ernährungs- und Bewegungsprogramm für Hämodialysepatienten (HD-NEX)
Wirksamkeit einer pflegegeleiteten integrierten Ernährungs- und Bewegungsintervention auf die Lebensqualität von Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer pflegegeleiteten integrierten Ernährungs- und Bewegungsintervention zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu bewerten. Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen, erleben häufig eine verminderte Lebensqualität aufgrund physischer, psychologischer und ernährungsbedingter Herausforderungen.
In dieser Studie werden die Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe, die ein strukturiertes pflegegeleitetes Programm mit individueller Ernährungsberatung und überwachten Bewegungseinheiten erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Hämodialyseversorgung erhält, zufällig zugewiesen. Die Intervention ist darauf ausgelegt, die körperliche Funktion, den Ernährungszustand und das allgemeine Wohlbefinden der Patienten zu verbessern.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit einem validierten Instrument über einen definierten Nachbeobachtungszeitraum. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Evidenz für die Integration pflegegeleiteter Lebensstilinterventionen in die routinemäßige Hämodialyseversorgung liefern, um die Patientenergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hämodialysepatienten erleben häufig multiple physische, psychologische und soziale Herausforderungen, die ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Diese Herausforderungen umfassen Müdigkeit, reduzierte körperliche Aktivität, diätetische Einschränkungen und Begleiterkrankungen. Trotz Fortschritten in der Dialyseversorgung bleibt die Verbesserung der Lebensqualität eine zentrale klinische Priorität.
Diese Studie ist eine multizentrische, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit einer pflegegeleiteten integrierten Ernährungs- und Bewegungsintervention bei Patienten unter Erhaltungshämodialyse zu bewerten. Insgesamt wurden 120 Teilnehmer eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes Programm, das von geschulten Pflegekräften durchgeführt wurde und individuelle Ernährungsberatung basierend auf dialysespezifischen Ernährungsempfehlungen sowie ein überwachtes Bewegungsprogramm, das an die Patiententoleranz und den klinischen Zustand angepasst war, umfasste. Das Programm zielte darauf ab, die Ernährungseinhaltung zu verbessern, körperliche Aktivität zu steigern und die allgemeine Gesundheit zu fördern.
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Hämodialyseversorgung ohne zusätzliche strukturierte Intervention.
Das primäre Ergebnis war die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit dem Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36)-Fragebogen. Sekundäre Ergebnisse umfassten Veränderungen im Ernährungsstatus, körperlichen Aktivitätsniveaus und ausgewählten klinischen Parametern.
Daten wurden zu Studienbeginn und nach der Interventionsperiode erhoben, und geeignete statistische Analysen wurden durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Rolle pflegegeleiteter Interventionen bei der Verbesserung der Lebensqualität von Hämodialysepatienten zu liefern und die Integration ganzheitlicher Versorgungsansätze in die routinemäßige klinische Praxis zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maysan Governorate
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Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden eingeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten: Alter ≥ 18 Jahre, beiderlei Geschlechts; Erhalt von Erhaltungshämodialyse für ≥ 6 Monate; Regelmäßige Teilnahme am Dialysezentrum; und Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie: Die Teilnahme an der Studie ablehnten und andere chronische Krankheiten hatten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe: Pflegepersonal-geführte Ernährungs- und Bewegungsinterventionsgruppe
Ein strukturiertes, von Pflegekräften geleitetes Programm, das individuelle Ernährungsberatung und betreute Bewegungseinheiten umfasst und darauf abzielt, die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Hämodialysepatienten zu verbessern.
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Diese Intervention ist ein strukturiertes, von Pflegekräften geleitetes integriertes Programm für Hämodialysepatienten, das individuelle Ernährungsberatung und überwachte Bewegungseinheiten kombiniert.
Die Ernährungs-Komponente konzentriert sich auf eine für Dialysepatienten geeignete Ernährungsmanagement, während die Bewegungs-Komponente körperliche Aktivitäten mit niedriger bis mäßiger Intensität umfasst, die auf die Toleranz des Patienten zugeschnitten sind.
Die Intervention zielt darauf ab, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die körperliche Funktion und das allgemeine Wohlbefinden zusätzlich zur routinemäßigen Hämodialyseversorgung zu verbessern.
Andere Namen:
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Hämodialyseversorgung, die vom Dialysezentrum bereitgestellt wird, ohne zusätzliche strukturierte Ernährungs- oder Bewegungsintervention
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Übliche Standardversorgungsgruppe
Routinemäßige Hämodialyseversorgung, die vom Dialysezentrum ohne zusätzliches strukturiertes Ernährungs- oder Bewegungsprogramm bereitgestellt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) anhand einer validierten Skala (z. B. WHOQOL-70)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Hämodialysepatienten nach einer pflegegeleiteten integrierten Ernährungs- und Bewegungsintervention, gemessen mit dem Fragebogen Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70).
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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