Programma Nutrizionale e di Esercizio Fisico Guidato da Infermieri per Pazienti in Emodialisi (HD-NEX)
Efficacia di un Intervento Integrato Nutrizionale e di Esercizio Fisico Guidato da Infermieri sulla Qualità della Vita dei Pazienti in Emodialisi: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un intervento integrato infermieristico su nutrizione ed esercizio fisico nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute tra i pazienti in emodialisi. I pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento spesso sperimentano una ridotta qualità della vita a causa di sfide fisiche, psicologiche e dietetiche.
In questo studio, i partecipanti sono assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve un programma strutturato guidato da infermieri, comprendente consulenza nutrizionale individualizzata e sessioni di esercizio supervisionate, o a un gruppo di controllo che riceve la consueta assistenza in emodialisi. L'intervento è progettato per migliorare la funzione fisica, lo stato nutrizionale e il benessere generale dei pazienti.
L'esito primario è il cambiamento nella qualità della vita misurato utilizzando uno strumento validato in un periodo di follow-up definito. I risultati di questo studio potrebbero fornire evidenze per l'integrazione di interventi infermieristici sullo stile di vita nell'assistenza di routine in emodialisi per migliorare gli esiti dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti in emodialisi sperimentano comunemente molteplici sfide fisiche, psicologiche e sociali che influiscono negativamente sulla loro qualità della vita. Queste sfide includono affaticamento, ridotta attività fisica, restrizioni dietetiche e condizioni comorbidie. Nonostante i progressi nelle cure dialitiche, migliorare la qualità della vita rimane una priorità clinica fondamentale.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli multicentrico condotto per valutare l'efficacia di un intervento integrato nutrizionale e di esercizio guidato da infermieri tra i pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento. Un totale di 120 partecipanti sono stati arruolati e assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma strutturato erogato da infermieri formati, che includeva consulenza nutrizionale individualizzata basata su raccomandazioni dietetiche specifiche per la dialisi e un regime di esercizio supervisionato adattato alla tolleranza e alle condizioni cliniche del paziente. Il programma mirava a migliorare l'aderenza dietetica, aumentare l'attività fisica e promuovere la salute generale.
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure emodialitiche di routine senza ulteriori interventi strutturati.
La misura dell'esito primario era il cambiamento della qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il questionario Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36). Gli esiti secondari includevano cambiamenti nello stato nutrizionale, nei livelli di attività fisica e in parametri clinici selezionati.
I dati sono stati raccolti al basale e dopo il periodo di intervento, e sono state condotte appropriate analisi statistiche per confrontare gli esiti tra i gruppi.
Questo studio mira a fornire prove sul ruolo degli interventi guidati da infermieri nel migliorare la qualità della vita dei pazienti in emodialisi e a supportare l'integrazione di approcci di cura olistici nella pratica clinica di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Iraq, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti sono stati inclusi se soddisfacevano i seguenti criteri: Età ≥ 18 anni, di entrambi i sessi; Ricevere emodialisi di mantenimento per ≥ 6 mesi; Partecipazione regolare al centro di dialisi; e Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se: Hanno rifiutato di partecipare allo studio e avevano altre malattie croniche che potevano interferire con i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento: Gruppo di Intervento Nutrizionale e di Esercizio Fisico Guidato da Infermieri
Un programma strutturato guidato da infermieri che include consulenza nutrizionale individualizzata e sessioni di esercizio supervisionate, progettato per migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti in emodialisi
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Questo intervento è un programma integrato strutturato guidato da infermieri progettato per pazienti in emodialisi, che combina consulenza nutrizionale individualizzata e sessioni di esercizio supervisionate.
Il componente nutrizionale si concentra sulla gestione dietetica appropriata per i pazienti in dialisi, mentre il componente di esercizio include attività fisica di intensità da bassa a moderata adattata alla tolleranza del paziente.
L'intervento mira a migliorare la qualità della vita correlata alla salute, la funzione fisica e il benessere generale in aggiunta alle cure di emodialisi di routine.
Altri nomi:
I partecipanti nel gruppo di controllo ricevono le cure emodialitiche di routine fornite dal centro di dialisi senza ulteriori interventi strutturati di nutrizione o esercizio fisico
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo: Gruppo di Cura Standard Usuale
Assistenza emodialitica di routine fornita dal centro di dialisi senza programmi strutturati aggiuntivi di nutrizione o esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della Qualità della Vita Correlata alla Salute (HRQoL) Utilizzando una Scala Convalidata (ad es., WHOQOL-70)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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L'esito primario è la variazione della qualità di vita correlata alla salute nei pazienti in emodialisi a seguito di un intervento integrato di nutrizione ed esercizio fisico guidato da infermieri, misurata utilizzando il questionario Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70)
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Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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