- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535957
혈액투석 환자를 위한 간호사 주도 영양 및 운동 프로그램 (HD-NEX)
혈액투석 환자의 삶의 질에 대한 간호사 주도 통합 영양 및 운동 중재의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 혈액투석 환자들의 건강 관련 삶의 질 향상에 대한 간호사 주도의 통합 영양 및 운동 중재의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 유지 혈액투석을 받는 환자들은 신체적, 심리적 및 식이적 도전으로 인해 삶의 질이 저하되는 경험을 자주 합니다.
이 연구에서 참가자들은 개별화된 영양 상담과 감독된 운동 세션을 포함하는 구조화된 간호사 주도 프로그램을 받는 중재 그룹 또는 일반적인 혈액투석 치료를 받는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 중재는 환자들의 신체 기능, 영양 상태 및 전반적인 웰빙을 향상시키도록 설계되었습니다.
주요 결과는 정의된 추적 기간 동안 검증된 도구를 사용하여 측정된 삶의 질의 변화입니다. 이 연구의 결과는 환자 결과를 개선하기 위해 간호사 주도의 생활습관 중재를 일상적인 혈액투석 치료에 통합하는 데 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석 환자들은 일반적으로 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 여러 신체적, 심리적, 사회적 어려움을 경험합니다. 이러한 어려움에는 피로, 신체 활동 감소, 식이 제한, 동반 질환 등이 포함됩니다. 투석 치료의 발전에도 불구하고, 삶의 질 향상은 여전히 중요한 임상적 우선순위입니다.
이 연구는 유지 혈액투석 환자를 대상으로 간호사 주도의 통합 영양 및 운동 중재의 효과를 평가하기 위해 수행된 다기관, 병렬군 무작위 대조 시험입니다. 총 120명의 참가자가 등록되어 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
중재군은 훈련된 간호사가 제공하는 구조화된 프로그램을 받았으며, 이 프로그램에는 투석 특이적 식이 권장사항에 기반한 맞춤형 영양 상담과 환자의 내성 및 임상 상태에 맞춰 조정된 감독 하 운동 요법이 포함되었습니다. 이 프로그램은 식이 순응도 향상, 신체 활동 증진 및 전반적인 건강 증진을 목표로 했습니다.
대조군은 추가적인 구조화된 중재 없이 일상적인 혈액투석 치료를 받았습니다.
주요 결과 측정은 신장 질환 삶의 질-36(KDQOL-36) 설문지를 사용하여 평가한 건강 관련 삶의 질 변화였습니다. 2차 결과에는 영양 상태, 신체 활동 수준 및 선택된 임상 지표의 변화가 포함되었습니다.
기준선 및 중재 기간 후에 데이터를 수집하였으며, 그룹 간 결과를 비교하기 위해 적절한 통계 분석을 수행했습니다.
이 연구는 혈액투석 환자의 삶의 질 향상에 있어 간호사 주도 중재의 역할에 대한 근거를 제공하고, 전체적 치료 접근법을 일상적인 임상 실무에 통합하는 것을 지원하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maysan Governorate
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Amarah, Maysan Governorate, 이라크, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음 기준을 충족할 경우 포함되었습니다: 연령 ≥ 18세, 성별 무관; ≥ 6개월 동안 유지 혈액투석을 받고 있음; 투석 센터에 정기적으로 참석함; 참여 및 사전 동의서 제공에 동의함.
제외 기준:
- 다음과 같은 경우 환자는 제외되었습니다: 연구 참여를 거부한 경우, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 만성 질환을 가진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group: 간호사 주도 영양 및 운동 중재 그룹
개별화된 영양 상담과 감독된 운동 세션을 포함한 구조화된 간호사 주도 프로그램으로, 혈액투석 환자의 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 설계되었습니다.
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이 중재는 혈액투석 환자를 위해 설계된 구조화된 간호사 주도의 통합 프로그램으로, 개별화된 영양 상담과 감독하의 운동 세션을 결합합니다.
영양 구성 요소는 투석 환자에게 적합한 식이 관리에 초점을 맞추고, 운동 구성 요소는 환자의 내성에 맞춘 저강도에서 중강도의 신체 활동을 포함합니다.
이 중재는 일상적인 혈액투석 치료에 더해 건강 관련 삶의 질, 신체 기능 및 전반적인 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
대조군 참가자들은 추가적인 구조화된 영양 또는 운동 중재 없이 투석 센터에서 제공하는 일상적인 혈액 투석 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제군: 일반 표준 치료군
투석 센터에서 제공하는 추가적인 구조화된 영양 또는 운동 프로그램 없이 이루어지는 정기적인 혈액 투석 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 척도(예: WHOQOL-70)를 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 개선
기간: 개입 전과 개입 12주 후
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주요 결과는 간호사 주도의 통합 영양 및 운동 중재 후 혈액투석 환자의 건강 관련 삶의 질 변화로, 신장질환 삶의 질-70(WHOQOL-70) 설문지를 사용하여 측정됩니다
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개입 전과 개입 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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