Program Żywieniowo-Treningowy Prowadzony przez Pielęgniarki dla Pacjentów Hemodializowanych (HD-NEX)
Skuteczność kompleksowej interwencji żywieniowo-ruchowej prowadzonej przez pielęgniarki w zakresie jakości życia pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności zintegrowanej interwencji żywieniowo-ruchowej prowadzonej przez pielęgniarki w zakresie poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów hemodializowanych. Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie często doświadczają obniżonej jakości życia z powodu wyzwań fizycznych, psychologicznych i dietetycznych.
W tym badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej otrzymującej ustrukturyzowany program prowadzony przez pielęgniarki, obejmujący indywidualne poradnictwo żywieniowe i nadzorowane sesje ćwiczeń, lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę hemodializacyjną. Interwencja ma na celu poprawę funkcji fizycznej, stanu odżywienia i ogólnego samopoczucia pacjentów.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana jakości życia mierzona przy użyciu zwalidowanego narzędzia w określonym okresie obserwacji. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na integrację interwencji stylu życia prowadzonych przez pielęgniarki z rutynową opieką hemodializacyjną w celu poprawy wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci hemodializowani często doświadczają wielu fizycznych, psychologicznych i społecznych wyzwań, które negatywnie wpływają na ich jakość życia. Wyzwania te obejmują zmęczenie, zmniejszoną aktywność fizyczną, ograniczenia dietetyczne i choroby współistniejące. Mimo postępów w opiece dializacyjnej, poprawa jakości życia pozostaje kluczowym priorytetem klinicznym.
To badanie jest wieloośrodkowym, równoległym, randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym w celu oceny skuteczności zintegrowanej interwencji żywieniowej i ćwiczeniowej prowadzonej przez pielęgniarki wśród pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie. Łącznie włączono 120 uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzymała ustrukturyzowany program prowadzony przez przeszkolone pielęgniarki, który obejmował indywidualne poradnictwo żywieniowe oparte na specyficznych zaleceniach dietetycznych dla dializ oraz nadzorowany program ćwiczeń dostosowany do tolerancji pacjenta i stanu klinicznego. Program miał na celu poprawę przestrzegania diety, zwiększenie aktywności fizycznej i promowanie ogólnego zdrowia.
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę hemodializacyjną bez dodatkowej ustrukturyzowanej interwencji.
Główną miarą wyniku była zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36). Wyniki drugorzędowe obejmowały zmiany w stanie odżywienia, poziomach aktywności fizycznej i wybranych parametrach klinicznych.
Dane zebrano na początku badania oraz po okresie interwencji, a następnie przeprowadzono odpowiednie analizy statystyczne w celu porównania wyników między grupami.
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na rolę interwencji prowadzonych przez pielęgniarki w poprawie jakości życia pacjentów hemodializowanych oraz wsparcie integracji holistycznych podejść do opieki w rutynową praktykę kliniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zostali włączeni, jeśli spełniali następujące kryteria: Wiek ≥ 18 lat, obojga płci; Otrzymywanie hemodializy podtrzymującej przez ≥ 6 miesięcy; Regularne uczęszczanie do ośrodka dializ; oraz Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli: Odmówili udziału w badaniu oraz mieli inne choroby przewlekłe, które mogłyby zakłócić wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Grupa interwencji żywieniowej i ćwiczeń prowadzona przez pielęgniarki
Strukturyzowany program prowadzony przez pielęgniarki, obejmujący indywidualne poradnictwo żywieniowe i nadzorowane sesje ćwiczeń, zaprojektowany w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów hemodializowanych
|
To interwencja to ustrukturyzowany, prowadzony przez pielęgniarki zintegrowany program zaprojektowany dla pacjentów hemodializowanych, łączący indywidualne poradnictwo żywieniowe i nadzorowane sesje ćwiczeń.
Składnik żywieniowy koncentruje się na zarządzaniu dietetycznym odpowiednim dla pacjentów dializowanych, podczas gdy składnik ćwiczeń obejmuje aktywność fizyczną o niskiej do umiarkowanej intensywności dostosowaną do tolerancji pacjenta.
Celem interwencji jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, funkcji fizycznej i ogólnego samopoczucia oprócz rutynowej opieki hemodializacyjnej.
Inne nazwy:
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują rutynową opiekę hemodializacyjną zapewnianą przez ośrodek dializ bez dodatkowej strukturalnej interwencji żywieniowej lub ćwiczeniowej
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa zwykłej standardowej opieki
Rutynowa opieka hemodializacyjna świadczona przez ośrodek dializ bez dodatkowego strukturyzowanego programu żywieniowego lub ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu zwalidowanej skali (np. WHOQOL-70)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
|
Podstawowym wynikiem jest zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem wśród pacjentów hemodializowanych po interwencji pielęgniarskiej zintegrowanej z żywieniem i ćwiczeniami, mierzona za pomocą kwestionariusza Jakości Życia w Chorobach Nerek-70 (WHOQOL-70)
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .