Программа питания и физических упражнений под руководством медсестры для пациентов на гемодиализе (HD-NEX)
Эффективность комплексного вмешательства под руководством медицинской сестры, направленного на питание и физические упражнения, на качество жизни пациентов на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности комплексной программы питания и физических упражнений под руководством медсестры в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов на гемодиализе. Пациенты, получающие поддерживающий гемодиализ, часто испытывают снижение качества жизни из-за физических, психологических и диетических проблем.
В данном исследовании участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую структурированную программу под руководством медсестры, включающую индивидуальные консультации по питанию и контролируемые занятия физическими упражнениями, либо в контрольную группу, получающую обычный уход при гемодиализе. Вмешательство разработано для улучшения физической функции, нутритивного статуса и общего благополучия пациентов.
Основным результатом является изменение качества жизни, измеренное с использованием валидированного инструмента в течение определённого периода наблюдения. Результаты данного исследования могут предоставить доказательства для интеграции программ изменения образа жизни под руководством медсестры в рутинный уход при гемодиализе для улучшения исходов у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты на гемодиализе часто сталкиваются с множеством физических, психологических и социальных проблем, которые негативно влияют на качество их жизни. Эти проблемы включают усталость, снижение физической активности, диетические ограничения и сопутствующие заболевания. Несмотря на достижения в области диализной помощи, улучшение качества жизни остается ключевым клиническим приоритетом.
Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, проведенное для оценки эффективности комплексного вмешательства по питанию и физическим упражнениям под руководством медсестер среди пациентов, получающих поддерживающий гемодиализ. Всего было включено 120 участников, случайным образом распределенных в две группы: группу вмешательства и контрольную группу.
Группа вмешательства получала структурированную программу, проводимую обученными медсестрами, которая включала индивидуальное диетическое консультирование на основе рекомендаций по питанию, специфичных для диализа, и контролируемый режим физических упражнений, адаптированный к переносимости пациента и клиническому состоянию. Программа была направлена на улучшение соблюдения диеты, повышение физической активности и укрепление общего здоровья.
Контрольная группа получала обычную помощь при гемодиализе без дополнительного структурированного вмешательства.
Основным критерием оценки было изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцениваемое с помощью опросника KDQOL-36 (Качество жизни при заболеваниях почек-36). Вторичными критериями были изменения нутритивного статуса, уровня физической активности и отдельных клинических параметров.
Данные собирались на исходном уровне и после периода вмешательства, и проводились соответствующие статистические анализы для сравнения результатов между группами.
Это исследование направлено на получение доказательств роли вмешательств под руководством медсестер в улучшении качества жизни пациентов на гемодиализе и поддержку интеграции целостных подходов к уходу в повседневную клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Ирак, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники были включены, если они соответствовали следующим критериям: Возраст ≥ 18 лет, любого пола; Получение поддерживающего гемодиализа в течение ≥ 6 месяцев; Регулярное посещение диализного центра; и Готовность участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты были исключены, если они: Отказались участвовать в исследовании и имели другие хронические заболевания, которые могли бы повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: Группа вмешательства по питанию и физическим упражнениям под руководством медсестры
Структурированная программа под руководством медсестёр, включающая индивидуальное диетологическое консультирование и контролируемые занятия физическими упражнениями, предназначенная для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов на гемодиализе
|
Поведенческий: Программа интегрированного питания и физических упражнений под руководством медсестры
Это вмешательство представляет собой структурированную интегрированную программу под руководством медсестры, разработанную для пациентов на гемодиализе, сочетающую индивидуальное консультирование по питанию и контролируемые занятия физическими упражнениями.
Компонент питания сосредоточен на диетическом управлении, подходящем для пациентов на диализе, в то время как компонент упражнений включает физическую активность низкой-умеренной интенсивности, адаптированную к переносимости пациента.
Вмешательство направлено на улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, физической функции и общего благополучия в дополнение к обычному уходу за гемодиализом.
Другие имена:
Участники контрольной группы получают обычный уход при гемодиализе, предоставляемый центром диализа, без дополнительного структурированного вмешательства в питание или физические упражнения
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Группа стандартного ухода
Рутинный уход при гемодиализе, предоставляемый диализным центром, без дополнительной структурированной программы питания или физических упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), с использованием валидированной шкалы (например, WHOQOL-70)
Временное ограничение: Исходные данные и через 12 недель после вмешательства
|
Основным результатом является изменение качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов на гемодиализе после комплексного вмешательства по питанию и физическим упражнениям под руководством медсестры, измеряемое с помощью опросника качества жизни при заболеваниях почек (WHOQOL-70)
|
Исходные данные и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .