Sjuksköterskeleddt närings- och motionsprogram för hemodialyspatienter (HD-NEX)
Effektiviteten av en sjuksköterskeledd integrerad närings- och träningsintervention på livskvaliteten hos hemodialyspatienter: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en sjuksköterskeled integrerad nutrition- och motionsintervention för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet bland hemodialyspatienter. Patienter som genomgår underhållshemodialys upplever ofta nedsatt livskvalitet på grund av fysiska, psykologiska och kostrelaterade utmaningar.
I denna studie delas deltagarna slumpmässigt in i antingen en interventionsgrupp som får ett strukturerat sjuksköterskeled program som inkluderar individuell nutritionsrådgivning och övervakade träningspass, eller en kontrollgrupp som får vanlig hemodialysvård. Interventionen är utformad för att förbättra patienternas fysiska funktion, näringstillstånd och övergripande välbefinnande.
Det primära utfallet är förändringen i livskvalitet som mäts med ett validerat instrument under en definierad uppföljningsperiod. Resultaten av denna studie kan ge bevis för integration av sjuksköterskeled livsstilsinterventioner i rutinmässig hemodialysvård för att förbättra patientutfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodialyspatienter upplever vanligtvis flera fysiska, psykologiska och sociala utmaningar som negativt påverkar deras livskvalitet. Dessa utmaningar inkluderar trötthet, minskad fysisk aktivitet, kostrestriktioner och komorbida tillstånd. Trots framsteg inom dialysvården kvarstår förbättring av livskvaliteten som en viktig klinisk prioritet.
Denna studie är en multicenter, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie som genomfördes för att bedöma effektiviteten av en sjuksköterskeleddd integrerad nutrition- och träningsintervention bland patienter som genomgår underhållshemodialys. Totalt deltog 120 deltagare som slumpmässigt fördelades i två grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.
Interventionsgruppen fick ett strukturerat program som genomfördes av utbildade sjuksköterskor, vilket inkluderade individualiserad näringsvägledning baserad på dialysspecifika kostrekommendationer och ett övervakat träningsprogram anpassat efter patientens tolerans och kliniska tillstånd. Programmet syftade till att förbättra kostefterlevnad, öka fysisk aktivitet och främja övergripande hälsa.
Kontrollgruppen fick rutinmässig hemodialysvård utan ytterligare strukturerad intervention.
Det primära utfallsmåttet var förändringen i hälsorelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) frågeformulär. Sekundära utfall inkluderade förändringar i nutritionsstatus, fysisk aktivitetsnivå och utvalda kliniska parametrar.
Data samlades in vid baslinjen och efter interventionsperioden, och lämpliga statistiska analyser genomfördes för att jämföra utfall mellan grupperna.
Denna studie syftar till att ge evidens om sjuksköterskeledda interventioners roll i att förbättra livskvaliteten för hemodialyspatienter och att stödja integreringen av holistiska vårdansatser i rutinmässig klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare inkluderades om de uppfyllde följande kriterier: Ålder ≥ 18 år, av båda könen; Fick underhållshemodialys i ≥ 6 månader; Regelbunden närvaro på dialyscentret; och Beredvillighet att delta och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienterna exkluderades om de: Vägrade att delta i studien, och hade andra kroniska sjukdomar som kunde störa studieutfallen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: Sjuksköterskeleddd Närings- och Träningsinterventionsgrupp
Ett strukturerat sjuksköterskeledt program som inkluderar individuell näringsrådgivning och övervakade träningspass utformat för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet hos hemodialyspatienter
|
Denna intervention är ett strukturerat sjuksköterskeledt integrerat program utformat för hemodialyspatienter, som kombinerar individuell näringsvägledning och övervakade träningspass.
Den näringsmässiga komponenten fokuserar på kosthantering som är lämplig för dialyspatienter, medan träningskomponenten inkluderar fysisk aktivitet med låg till måttlig intensitet som är anpassad efter patientens tolerans.
Interventionen syftar till att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, fysisk funktion och övergripande välbefinnande utöver den rutinmässiga hemodialysvården.
Andra namn:
Deltagare i kontrollgruppen får rutinmässig hemodialysvård som tillhandahålls av dialyscentret utan ytterligare strukturerad närings- eller träningsintervention
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Vanlig Standardvård Grupp
Rutinmässig hemodialysvård som tillhandahålls av dialyscentret utan ytterligare strukturerat närings- eller motionsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med validerad skala (t.ex. WHOQOL-70)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Det primära utfallet är förändringen i hälsorelaterad livskvalitet hos hemodialyspatienter efter en sjuksköterskeled integrerad närings- och träningsintervention, mätt med Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70) frågeformulär
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njursvikt, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .