Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet ernærings- og treningsprogram for hemodialysepasienter (HD-NEX)

10. april 2026 oppdatert av: Aqeel Azeez Arrar, University of Misan

Effektiviteten av en sykepleierledet integrert ernærings- og treningsintervensjon på livskvalitet blant hemodialysepasienter: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av en sykepleierledet integrert ernærings- og treningsintervensjon for å forbedre helserelatert livskvalitet blant hemodialysepasienter. Pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse opplever ofte redusert livskvalitet på grunn av fysiske, psykologiske og ernæringsmessige utfordringer.

I denne studien blir deltakerne tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar et strukturert sykepleierledet program som inkluderer individuell ernæringsveiledning og overvåkede treningsøkter, eller en kontrollgruppe som mottar vanlig hemodialysebehandling. Intervensjonen er designet for å forbedre pasientenes fysiske funksjon, ernæringsstatus og generell velvære.

Det primære resultatmålet er endringen i livskvalitet målt ved hjelp av et validerte instrument over en definert oppfølgingsperiode. Funnene fra denne studien kan gi bevis for integrering av sykepleierledede livsstilsintervensjoner i rutinemessig hemodialysebehandling for å forbedre pasientresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hemodialyse opplever ofte flere fysiske, psykiske og sosiale utfordringer som negativt påvirker livskvaliteten deres. Disse utfordringene inkluderer tretthet, redusert fysisk aktivitet, kostholdsrestriksjoner og komorbide tilstander. Til tross for fremskritt innen dialysebehandling, er forbedring av livskvalitet fortsatt en viktig klinisk prioritet.

Denne studien er en multisentrisk, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie som ble gjennomført for å vurdere effektiviteten av en sykepleierledet integrert ernærings- og treningsintervensjon blant pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse. Totalt 120 deltakere ble inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.

Intervensjonsgruppen mottok et strukturert program levert av utdannede sykepleiere, som inkluderte individuell ernæringsveiledning basert på dialysespesifikke kostholdsanbefalinger og et veiledet treningsprogram tilpasset pasientens toleranse og kliniske tilstand. Programmet hadde som mål å forbedre kostholdsoppfølging, øke fysisk aktivitet og fremme generell helse.

Kontrollgruppen mottok rutinemessig hemodialysebehandling uten ytterligere strukturert intervensjon.

Primærmålet var endring i helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) spørreskjema. Sekundære mål inkluderte endringer i ernæringsstatus, fysisk aktivitetsnivå og utvalgte kliniske parametere.

Data ble innhentet ved starten og etter intervensjonsperioden, og passende statistiske analyser ble utført for å sammenligne resultatene mellom gruppene.

Denne studien har som mål å gi bevis for rollen til sykepleierledede intervensjoner i å forbedre livskvaliteten til hemodialysepasienter og å støtte integreringen av helhetlige omsorgstilnærminger i rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maysan Governorate
      • Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
        • Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakere ble inkludert hvis de oppfylte følgende kriterier: Alder ≥ 18 år, av begge kjønn; Mottok vedlikeholdshemodialyse i ≥ 6 måneder; Regelmessig oppmøte på dialysesenteret; og Villighet til å delta og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene ble ekskludert hvis de: Avslo å delta i studien, og hadde andre kroniske sykdommer som kunne forstyrre studieutfallene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Sykepleierledet ernærings- og treningsintervensjonsgruppe
Et strukturert sykepleierledet program som inkluderer individuell ernæringsveiledning og overvåkede treningsøkter designet for å forbedre helserelatert livskvalitet hos hemodialysepasienter
Denne intervensjonen er et strukturert sykepleierledet integrert program designet for hemodialysepasienter, som kombinerer individuell ernæringsveiledning og veiledede treningsøkter. Den ernæringsmessige komponenten fokuserer på kostholdshåndtering som er egnet for dialysepasienter, mens treningskomponenten inkluderer lav til moderat intensitet fysisk aktivitet tilpasset pasientens toleranse. Intervensjonen har som mål å forbedre helserelatert livskvalitet, fysisk funksjon og generell velvære i tillegg til rutinemessig hemodialysebehandling.
Andre navn:
  • Ernæringsutdanningsprogram
Deltakere i kontrollgruppen mottar rutinemessig hemodialysebehandling som tilbys av dialysesenteret uten ytterligere strukturert ernærings- eller treningsintervensjon
Andre navn:
  • Rutinemessig pleie
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Vanlig standardbehandlingsgruppe
Rutinemessig hemodialysebehandling levert av dialysesenteret uten ytterligere strukturert ernærings- eller treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved bruk av validerte skalaer (f.eks. WHOQOL-70)
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Primær utfallet er endringen i helserelatert livskvalitet blant hemodialysepasienter etter en sykepleierledet integrert ernærings- og treningsintervensjon, målt ved bruk av Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70) spørreskjemaet
Baseline og 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av pasientkonfidensialitet og personvernhensyn. Datasettet inkluderer sensitiv klinisk informasjon om hemodialysepasienter, og deling av IPD kan innebære risiko for pasienters personvern. Kun aggregerte og anonymiserte resultater vil bli rapportert i publikasjoner og presentasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere