Hoitajajohtoisen ravitsemuksen ja liikunnan ohjelma hemodialyysipotilaille (HD-NEX)
Hoitajaohjautuvan integroidun ravitsemuksen ja liikunnan interventin tehokkuus hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan sairaanhoitajan johdettavan integroidun ravitsemus- ja liikuntasuunnitelman tehokkuutta hemodialyysipotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa. Ylläpidon hemodialyysiä saavat potilaat kokevat usein alentunutta elämänlaatua fyysisten, psykologisten ja ruokavalioon liittyvien haasteiden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa rakenteellisen sairaanhoitajan johdettavan ohjelman, joka sisältää yksilöllistä ravitsemusneuvontaa ja valvottuja liikuntatunteja, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hemodialyysinhoitoa. Intervention tarkoituksena on parantaa potilaiden fyysistä toimintakykyä, ravitsemustilaa ja yleistä hyvinvointia.
Ensisijainen tulos on elämänlaadun muutos, jota mitataan validoitulla mittarilla määritellyn seuranta-ajan kuluessa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä siitä, että sairaanhoitajan johdettavia elämäntapainterventioita tulisi integroida rutiininomaiseen hemodialyysihoitoon potilastulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaat kokevat yleisesti useita fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia haasteita, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Näihin haasteisiin kuuluvat väsymys, vähentynyt fyysinen aktiivisuus, ruokavaliomääräykset ja komorbiditeetit. Huolimatta dialyysihoidon edistymisestä, elämänlaadun parantaminen on edelleen keskeinen kliininen prioriteetti.
Tämä tutkimus on monikeskuksinen, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin arvioimaan hoitajajohtoisen integroidun ravitsemus- ja liikuntaintervention tehokkuutta ylläpitodialyysipotilaiden keskuudessa. Yhteensä 120 osallistujaa rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä sai koulutettujen hoitajien toteuttaman rakenteellisen ohjelman, joka sisälsi yksilöllistä ravitsemusneuvontaa dialyysikohtaisten ravitsemussuositusten perusteella sekä valvotun liikuntaohjelman, joka räätälöitiin potilaan sietokyvyn ja kliinisen tilan mukaan. Ohjelman tavoitteena oli parantaa ruokavaliotahdonmukaisuutta, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja edistää kokonaisvaltaista terveyttä.
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen hemodialyysihoidon ilman lisärakenteellista interventiota.
Ensisijainen tulosparametri oli terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos, jota arvioitiin käyttämällä Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) -kyselylomaketta. Toissijaisia tuloksia olivat muutokset ravitsemustilassa, fyysisen aktiivisuuden tasoissa ja valituissa kliinisissä parametreissa.
Data kerättiin alku- ja interventiojakson jälkeen, ja suoritettiin asianmukaiset tilastolliset analyysit ryhmien välisten tulosten vertailemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda näyttöä hoitajajohtoisten interventioiden roolista hemodialyysipotilaiden elämänlaadun parantamisessa ja tukea kokonaisvaltaisten hoitomenetelmien integrointia rutiinikliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat otettiin mukaan, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: Ikä ≥ 18 vuotta, kummaltakin sukupuolelta; Säännöllistä hemodialyysihoitoa ≥ 6 kuukautta; Säännöllinen osallistuminen dialyysikeskukseen; sekä Halu osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos he: Kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja heillä oli muita kroonisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Hoitajajohtoinen ravitsemus- ja liikuntainterventioryhmä
Strukturoitu hoitajajohtoinen ohjelma, joka sisältää yksilöllistä ravitsemusneuvontaa ja valvottuja liikuntatunteja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi hemodialyysipotilailla
|
Tämä interventio on rakenteellinen hoitajajohtoinen integroitu ohjelma, joka on suunniteltu hemodialyysipotilaille. Se yhdistää yksilöllisen ravitsemusneuvonnan ja valvotut liikuntatunnit.
Ravitsemuskomponentti keskittyy dialyysipotilaille sopivaan ruokavalion hallintaan, kun taas liikuntakomponentti sisältää potilaan sietokykyyn räätälöityä alhaisen tai kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta.
Intervention tavoitteena on parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysistä toimintakykyä ja kokonaisvaltaista hyvinvointia rutiininomaisen hemodialyysihoidon lisäksi.
Muut nimet:
Osallistujat kontrolliryhmässä saavat rutiininomaista hemodialyysihoitoa, jonka dialyysikeskus tarjoaa, ilman lisärakenteellista ravitsemus- tai liikuntasuunnitelmaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Tavallinen standardihoitoryhmä
Rutiininomainen hemodialyysihoito, jonka dialyysikeskus tarjoaa ilman lisärakenteellista ravitsemus- tai liikuntaohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) paraneminen validoituna asteikolla (esim. WHOQOL-70)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Ensisijainen lopputulos on hemodialyysipotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos hoitajajohtoisen integroidun ravitsemuksen ja liikunnan interventioon jälkeen, mitattuna munuaissairauden elämänlaatua koskevalla 70 kysymyksen kyselyllä (WHOQOL-70).
|
Perustaso ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .