Sykepleierledet ernærings- og motionsprogram for hemodialysepatienter (HD-NEX)
Effektiviteten af en sygeplejerskestyret integreret ernærings- og motionsintervention på livskvalitet blandt hæmodialysepatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en sygeplejerskestyret integreret ernærings- og træningsintervention for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet blandt hemodialysepatienter. Patienter, der gennemgår vedligeholdelseshemodialyse, oplever ofte nedsat livskvalitet på grund af fysiske, psykologiske og ernæringsmæssige udfordringer.
I denne undersøgelse bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager et struktureret sygeplejerskestyret program, der inkluderer individuel ernæringsvejledning og overvågede træningssessioner, eller en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig hemodialysebehandling. Interventionen er designet til at forbedre patienternes fysiske funktion, ernæringsstatus og generelle velvære.
Det primære resultat er ændringen i livskvalitet målt ved hjælp af et valideret instrument over en defineret opfølgningsperiode. Resultaterne fra denne undersøgelse kan give bevis for integrationen af sygeplejerskestyrede livsstilsinterventioner i rutinemæssig hemodialysebehandling for at forbedre patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i hemodialyse oplever ofte flere fysiske, psykologiske og sociale udfordringer, der negativt påvirker deres livskvalitet. Disse udfordringer inkluderer træthed, reduceret fysisk aktivitet, kostrestriktioner og komorbide tilstande. På trods af fremskridt i dialysebehandlingen forbliver forbedring af livskvaliteten en vigtig klinisk prioritet.
Denne undersøgelse er et multicenter, parallelgruppet randomiseret kontrolleret forsøg udført for at vurdere effektiviteten af en sygeplejerskeledet integreret ernærings- og træningsintervention blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelseshemodialyse. I alt 120 deltagere blev indskrevet og tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen modtog et struktureret program leveret af uddannede sygeplejersker, som inkluderede individuel ernæringsvejledning baseret på dialysespecifikke kostanbefalinger og en vejledt træningsplan skræddersyet til patientens tolerance og kliniske tilstand. Programmet havde til formål at forbedre kostoverholdelse, øge fysisk aktivitet og fremme generel sundhed.
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig hemodialysebehandling uden yderligere struktureret intervention.
Det primære resultatmål var ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) spørgeskemaet. Sekundære resultater inkluderede ændringer i ernæringsstatus, fysiske aktivitetsniveauer og udvalgte kliniske parametre.
Data blev indsamlet ved baseline og efter interventionsperioden, og passende statistiske analyser blev udført for at sammenligne resultater mellem grupperne.
Denne undersøgelse har til formål at give bevis for sygeplejerskeledede interventioners rolle i at forbedre livskvaliteten for hemodialysepatienter og at støtte integrationen af holistiske behandlingstilgange i rutinemæssig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maysan Governorate
-
Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere blev inkluderet, hvis de opfyldte følgende kriterier: Alder ≥ 18 år, af begge køn; Modtog vedligeholdelseshemodialyse i ≥ 6 måneder; Regelmæssig fremmøde på dialysecenteret; og Villighed til at deltage og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienterne blev ekskluderet, hvis de: Nægtede at deltage i undersøgelsen, og havde andre kroniske sygdomme, der kunne forstyrre undersøgelsens resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Sygeplejerskestyret Ernærings- og Motionstilbudsgruppe
Et struktureret sygeplejerskeledet program, der inkluderer individuel ernæringsvejledning og overvågede motionssessioner, designet til at forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet hos hemodialysepatienter
|
Denne intervention er et struktureret sygeplejerskeledet integreret program designet til hæmodialysepatienter, der kombinerer individuel ernæringsrådgivning og overvågede træningssessioner.
Den ernæringsmæssige komponent fokuserer på kosthåndtering, der er egnet til dialysepatienter, mens motionskomponenten inkluderer fysisk aktivitet af lav til moderat intensitet, der er skræddersyet til patientens tolerance.
Interventionen sigter mod at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk funktion og generel trivsel ud over den sædvanlige hæmodialysebehandling.
Andre navne:
Deltagere i kontrolgruppen modtager rutinemæssig hemodialysebehandling leveret af dialysecentret uden yderligere struktureret ernærings- eller motionsintervention
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Sædvanlig Standardbehandlingsgruppe
Rutinemæssig hemodialysebehandling leveret af dialysecenteret uden yderligere struktureret ernærings- eller motionsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved brug af valideret skala (f.eks. WHOQOL-70)
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Det primære resultat er ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet blandt hæmodialysepatienter efter en sygeplejerskeledet integreret ernærings- og motionsintervention, målt ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70) spørgeskemaet
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerskeledet Integreret Ernærings- og Træningsprogram
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttet