Programa de Nutrición y Ejercicio Dirigido por Enfermeras para Pacientes en Hemodiálisis (HD-NEX)
Efectividad de una Intervención Integrada de Nutrición y Ejercicio Dirigida por Enfermeras en la Calidad de Vida de Pacientes en Hemodiálisis: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención integrada de nutrición y ejercicio dirigida por enfermeras para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes en hemodiálisis. Los pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento a menudo experimentan una calidad de vida reducida debido a desafíos físicos, psicológicos y dietéticos.
En este estudio, los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe un programa estructurado dirigido por enfermeras que incluye asesoramiento nutricional individualizado y sesiones de ejercicio supervisadas, o a un grupo de control que recibe la atención habitual de hemodiálisis. La intervención está diseñada para mejorar la función física, el estado nutricional y el bienestar general de los pacientes.
El resultado principal es el cambio en la calidad de vida medido mediante un instrumento validado durante un período de seguimiento definido. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia para la integración de intervenciones de estilo de vida dirigidas por enfermeras en la atención rutinaria de hemodiálisis para mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes en hemodiálisis suelen experimentar múltiples desafíos físicos, psicológicos y sociales que afectan negativamente su calidad de vida. Estos desafíos incluyen fatiga, reducción de la actividad física, restricciones dietéticas y condiciones comórbidas. A pesar de los avances en la atención de diálisis, mejorar la calidad de vida sigue siendo una prioridad clínica clave.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos multicéntrico realizado para evaluar la efectividad de una intervención integrada de nutrición y ejercicio dirigida por enfermeras en pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. Se inscribieron un total de 120 participantes y se asignaron aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control.
El grupo de intervención recibió un programa estructurado impartido por enfermeras capacitadas, que incluyó asesoramiento nutricional individualizado basado en recomendaciones dietéticas específicas para diálisis y un régimen de ejercicio supervisado adaptado a la tolerancia y condición clínica del paciente. El programa tuvo como objetivo mejorar la adherencia dietética, aumentar la actividad física y promover la salud en general.
El grupo de control recibió la atención habitual de hemodiálisis sin intervención estructurada adicional.
La medida de resultado principal fue el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el cuestionario Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36). Los resultados secundarios incluyeron cambios en el estado nutricional, los niveles de actividad física y parámetros clínicos seleccionados.
Los datos se recopilaron al inicio y después del período de intervención, y se realizaron análisis estadísticos apropiados para comparar los resultados entre grupos.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre el papel de las intervenciones dirigidas por enfermeras en la mejora de la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis y apoyar la integración de enfoques de atención holística en la práctica clínica rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maysan Governorate
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Amarah, Maysan Governorate, Irak, 62001
- Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se incluyeron si cumplían los siguientes criterios: Edad ≥ 18 años, de cualquier sexo; Recibir hemodiálisis de mantenimiento durante ≥ 6 meses; Asistencia regular al centro de diálisis; y Voluntad de participar y proporcionar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si: Se negaron a participar en el estudio y tenían otras enfermedades crónicas que podrían interferir con los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención: Grupo de Intervención de Nutrición y Ejercicio Dirigido por Enfermeras
Un programa estructurado dirigido por enfermeras que incluye asesoramiento nutricional individualizado y sesiones de ejercicio supervisadas diseñadas para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes en hemodiálisis
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Esta intervención es un programa integrado estructurado dirigido por enfermeras diseñado para pacientes en hemodiálisis, que combina asesoramiento nutricional individualizado y sesiones de ejercicio supervisadas.
El componente nutricional se centra en el manejo dietético apropiado para pacientes en diálisis, mientras que el componente de ejercicio incluye actividad física de baja a moderada intensidad adaptada a la tolerancia del paciente.
La intervención tiene como objetivo mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, la función física y el bienestar general, además de la atención de hemodiálisis de rutina.
Otros nombres:
Los participantes del grupo de control reciben la atención de hemodiálisis de rutina proporcionada por el centro de diálisis sin intervención nutricional o de ejercicio estructurada adicional
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control: Grupo de Atención Estándar Habitual
Cuidado de hemodiálisis rutinario proporcionado por el centro de diálisis sin un programa estructurado adicional de nutrición o ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) Mediante Escala Validada (p. ej., WHOQOL-70)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas después de la intervención
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El resultado primario es el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud entre pacientes en hemodiálisis tras una intervención integral de nutrición y ejercicio dirigida por enfermería, medido mediante el cuestionario Kidney Disease Quality of Life-70 (WHOQOL-70)
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Línea base y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqeel Azeez Arrar, PH. D., University of Misan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- UOMisan-HD-QOL-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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