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护士主导的血透患者营养与锻炼计划 (HD-NEX)

2026年4月10日 更新者:Aqeel Azeez Arrar、University of Misan

护士主导的综合营养与运动干预对血液透析患者生活质量的影响:一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在评估护士主导的综合营养与运动干预对改善血液透析患者健康相关生活质量的疗效。 接受维持性血液透析的患者常因身体、心理和饮食方面的挑战而生活质量下降。

在本研究中,参与者被随机分配至干预组(接受结构化的护士主导项目,包括个性化营养咨询和监督下的运动课程)或对照组(接受常规血液透析护理)。 该干预方案旨在提升患者的身体机能、营养状况和整体健康水平。

主要结局指标为在规定的随访期内使用验证工具测得的生活质量变化。 本研究结果可能为将护士主导的生活方式干预纳入常规血液透析护理以改善患者预后提供证据。

研究概览

详细说明

血液透析患者通常经历多种生理、心理和社会挑战,这些挑战对其生活质量产生负面影响。 这些挑战包括疲劳、体力活动减少、饮食限制和共病状况。 尽管透析护理有所进展,但改善生活质量仍然是关键的临床优先事项。

本研究是一项多中心、平行组随机对照试验,旨在评估护士主导的综合营养与运动干预在接受维持性血液透析患者中的有效性。 共有120名参与者被纳入研究,并随机分配到两组:干预组和对照组。

干预组接受了由经过培训的护士实施的结构化计划,该计划包括基于透析特定饮食建议的个体化营养咨询,以及根据患者耐受性和临床状况定制的监督运动方案。 该计划旨在提高饮食依从性、增强体力活动并促进整体健康。

对照组接受常规血液透析护理,无额外的结构化干预。

主要结局指标是使用肾脏疾病生活质量-36(KDQOL-36)问卷评估的健康相关生活质量的变化。 次要结局包括营养状况、体力活动水平和选定临床参数的变化。

在基线和干预期结束后收集数据,并进行适当的统计分析以比较组间结局。

本研究旨在提供关于护士主导干预在改善血液透析患者生活质量中作用的证据,并支持将整体护理方法整合到常规临床实践中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maysan Governorate
      • Amarah、Maysan Governorate、伊拉克、62001
        • Al-Shaheed Al-Sadr Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, Al-Nasiriya Teaching Hospital - Hemodialysis Unit, and Al-Zubair Dialysis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 参与者符合以下标准方可纳入:年龄 ≥ 18 岁,性别不限;接受维持性血液透析 ≥ 6 个月;定期到透析中心就诊;并愿意参与并签署知情同意书。

排除标准:

  • 患者如有以下情况则被排除:拒绝参与研究,以及患有其他可能干扰研究结果的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组:护士主导的营养与运动干预组
一项结构化的护士主导计划,包括个体化营养咨询和监督锻炼课程,旨在改善血液透析患者的健康相关生活质量
本干预方案是一项为血液透析患者设计的结构化护士主导综合计划,结合了个性化营养咨询和监督下的运动课程。营养部分侧重于适合透析患者的饮食管理,而运动部分包括根据患者耐受度定制的低至中等强度体力活动。该干预旨在在常规血液透析护理基础上,改善健康相关生活质量、身体功能和整体健康状况。
其他名称:
  • 营养教育计划
对照组参与者接受透析中心提供的常规血液透析护理,不进行额外的结构化营养或运动干预
其他名称:
  • 日常护理
无干预:对照组:常规标准护理组
由透析中心提供的常规血液透析护理,不含额外的结构化营养或运动计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用验证量表(例如:WHOQOL-70)改善健康相关生活质量(HRQoL)
大体时间:干预前基线和干预后12周
主要结局是通过护士主导的综合营养与运动干预后,血液透析患者健康相关生活质量的变化,使用肾脏疾病生活质量-70(WHOQOL-70)问卷进行测量
干预前基线和干预后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aqeel Azeez Arrar, PH. D.、University of Misan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月22日

研究完成 (实际的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于对患者保密性和隐私性的考虑,不会共享个体参与者数据。 该数据集包含血液透析患者的敏感临床信息,共享个体参与者数据可能对患者隐私构成风险。 仅会在出版物和演示报告中报告汇总且去识别化的结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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