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DLDを持つ子どもの養育者向け支援グループの開発的パイロット

2026年5月29日 更新者:University of Delaware

DLD(発達性言語障害)を持つ子どもの介護者向け支援グループの開発パイロット

この研究の目的は、発達性言語障害(DLD)の子供を持つ親を支援するために設計した新しいサポートグループカリキュラムをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

インフォームド・コンセントの手続きを完了し、参加資格が確認された後、参加者は育児に関するアンケートに回答します。 その後、他の参加者とともに8~10回の週次サポートグループミーティングに参加するよう求められます。 サポートグループミーティングは遠隔で開催されます。 各ミーティング後、参加者は自身の経験について知るための簡単なアンケートに回答するよう求められます。 最終サポートグループミーティング後、参加者は研究開始時と同じ育児アンケートに再度回答するよう求められます。 また、参加者は他のサポートグループ参加者とのフォーカスグループにも参加し、グループでの経験を共有するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 検査でDLDと診断された小学生(5~12歳)の子どもの介護者

除外基準:

  • 英語で実施される遠隔療法によるサポートグループに参加できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サポートグループの開発パイロット
参加者は、DLD(発達性言語障害)の子どもを養育する介護者向けの遠隔療法によるサポートグループに参加します。 参加者は8〜10回の週次サポートグループミーティングに出席し、ミーティングの内容と形式についてフィードバックを提供します。これにより、より大規模な対面パイロットプログラムの前に教材を改訂し、初期の有効性を評価することができます。
発達性言語障害(DLD)を持つ子供の世話をする家族のためのマニュアル化されたサポートグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者への質的インタビュー
時間枠:介入後最大2週間
サポートグループ参加者とのフォーカスグループおよび/または一対一のインタビュー
介入後最大2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識探索行動に関する調査
時間枠:介入の最大4週間前および2週間後

Darefsky(2022年、Al-Daihani & Al-Ateeqi(2015年)を改変)によって開発されたアンケートを使用します。 このアンケートは合計9つの質問で構成されており、うち2つははい/いいえ項目、2つは多肢選択項目、4つはリッカート尺度項目です。

この測定は、最小スコアや最大スコア、または結果を生み出すような方法で採点されません。 この測定は、子どもの診断に関連して介護者が求める情報の種類や情報源について記述的情報を収集するために使用されます。

介入の最大4週間前および2週間後
児童適応と親効力感尺度
時間枠:介入の4週間前から2週間後まで

Child Adjustment and Parent Efficacy Scale(CAPES;Morawska & Sanders, 2010)は、50項目のリッカート尺度から構成されています。

これにより、子どもの情緒および行動の問題と養育者の効力感の2つの測定値が得られます。

子どもの情緒および行動の問題:最小スコア = 0;最大スコア = 81。 スコアが高いほど、子どもの問題のレベルが高いことを示します。

養育者の効力感:最小スコア = 19;最大スコア = 190。スコアが高いほど、養育者の自己効力感のレベルが高いことを示します。

介入の4週間前から2週間後まで
ペアレンティング・ストレス・インデックス、第四版 短縮版
時間枠:介入の最大4週間前から2週間後まで
Parenting Stress Index、第四版短縮版(PSI-4-SF;Abidin、2012年)には36項目が含まれています。 最低スコア = 36;最高スコア = 180。 スコアが高いほど、親のストレスレベルが高いことを示します。
介入の最大4週間前から2週間後まで
家族支援尺度
時間枠:介入前最大4週間および介入後2週間

家族支援尺度(FSS;Dunst 他、1984)は、18項目のリッカート尺度項目を含みます。

最小スコア = 0 最大スコア = 95 スコアが高いほど家族支援が多いことを示します。

介入前最大4週間および介入後2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週次支援グループ出席
時間枠:介入期間中、最長8週間まで。
各サポートグループのミーティングへの個人の出席を追跡します。 最小スコアは1で、最大スコアは8です。 最大スコアは、すべてのミーティングに完全に参加したことを示します。
介入期間中、最長8週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amanda Van Horne, PhD、University of Delaware

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月20日

一次修了 (実際)

2026年5月28日

研究の完了 (実際)

2026年5月28日

試験登録日

最初に提出

2026年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ICPSR(Inter-university Consortium for Political and Social Research)のデータリポジトリとデータ管理基準が適用されます。 すべての場合において、参加者にはデータ共有からのオプトアウトの機会を提供します。 以下は、データ共有に同意する方に適用されます。 完全に匿名化できないフォーカスグループや参加者インタビューについては、ICPSRがアクセスを管理するIRBを持つ個人と編集されたトランスクリプトを共有します。 参加前/後の測定および日常的な参加調査については、匿名化されたデータセットを共有します。

IPD 共有時間枠

個人を特定できないIPDデータは、研究が完了してから1年後、または助成金が終了した時点のいずれか早い方で共有され、clinicaltrials.govで永続的に利用可能となります。 フォーカスグループおよび構造化面接は、その時点でICPSRに保存されます。

IPD 共有アクセス基準

ICPSRのデータにアクセスするには、利用者は承認されたIRBを提示する必要があります。このIRBは、参加者の最初の同意プロセスに沿ったアクセスを正当化し、参加者のプライバシーと機密性を尊重するものでなければなりません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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