- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536217
Ontwikkelingspilot van steungroepen voor verzorgers van kinderen met DLD
Ontwikkelingspiloot van steungroepen voor verzorgers van kinderen met DLD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger van een basisschoolkind (5-12 jaar) met een laboratoriumbevestigde diagnose DLD
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om deel te nemen via teletherapie aan een ondersteuningsgroep aangeboden in het Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontwikkelingspilot voor steungroepen
Deelnemers nemen deel aan een via teletherapie geleverde ondersteuningsgroep voor verzorgers van kinderen met DLD.
Ze zullen 8-10 wekelijkse ondersteuningsgroepbijeenkomsten bijwonen en feedback geven over de inhoud en opzet van de bijeenkomsten, zodat we de materialen kunnen herzien en de vroegtijdige effectiviteit kunnen evalueren vóór een grotere persoonlijke pilot.
|
Een gestructureerde ondersteuningsgroep voor gezinnen die zorgen voor een kind met een ontwikkelingsstoornis in taal (DLD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviews met deelnemers
Tijdsspanne: tot 2 weken na interventie
|
Focusgroep en/of één-op-één interviews met deelnemers aan de steungroep
|
tot 2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over kenniszoekend gedrag
Tijdsspanne: tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
We zullen een vragenlijst gebruiken die is ontwikkeld door Darefsky (2022, aangepast van (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). De vragenlijst bestaat uit in totaal 9 vragen, waarvan twee ja/nee-items, twee meerkeuze-items en vier Likertschaal-items. Deze maatregel wordt niet gescoord op een manier die resulteert in minimum- of maximumscores, of uitkomsten. Deze maatregel wordt gebruikt om beschrijvende informatie te verzamelen over typen en bronnen van informatie die verzorgers wensen met betrekking tot de diagnose van hun kind. |
tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
|
Schaal voor Aanpassing van Kinderen en Ouderlijke Effectiviteit
Tijdsspanne: tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
De Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) omvat 50 Likert-schaalitems Dit levert twee metingen op: één voor Emotionele en Gedragsproblemen van het Kind en één voor Ouder-Efficiëntie. Emotionele en Gedragsproblemen van het Kind: Minimumscore = 0; Maximumscore = 81. Hogere scores duiden op hogere niveaus van problemen bij het kind. Ouder-Efficiëntie: Minimumscore = 19; Maximumscore = 190. Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke zelfeffectiviteit. |
tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
|
Parenting Stress Index, Vierde Editie Korte Vorm
Tijdsspanne: tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
De Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012) bevat 36 items.
Minimum score = 36; Maximum score = 180.
Hogere scores duiden op hogere stressniveaus van ouders.
|
tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
|
Familie Ondersteuningsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
De Family Support Scale (FSS; Dunst, et al., 1984) bevat 18 Likert-schaalitems. Minimumscore = 0 Maximumscore = 95 Hogere scores wijzen op meer gezinsondersteuning. |
tot 4 weken voor en 2 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse Deelname aan de Steungroep
Tijdsspanne: gedurende de interventie, tot 8 weken.
|
We houden de individuele aanwezigheid bij elke steungroepbijeenkomst bij.
Minimumscore is 1 en maximumscore is 8.
De maximumscore geeft volledige deelname aan alle bijeenkomsten aan.
|
gedurende de interventie, tot 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Taalontwikkelingsstoornissen
- Organisaties
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Zelfhulpgroepen
Andere studie-ID-nummers
- R21DC022878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .