Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingspilot af støttegrupper til pårørende for børn med DLD

29. maj 2026 opdateret af: University of Delaware

Udviklingspilot af støttegrupper for pårørende til børn med DLD

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny støttegruppekurrikulum, som vi har designet til at støtte forældre til børn med Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse (DLD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have gennemført den informerede samtykkeproces og bekræftet egnethed, vil deltagerne udfylde forældreskemaer. De vil derefter blive bedt om at deltage i 8-10 ugentlige støttegruppemøder med andre deltagere. Støttegruppemøder afholdes fjernbetjent. Efter hvert møde vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at få indsigt i deres oplevelser. Efter det sidste støttegruppemøde vil deltagerne blive bedt om at udfylde de samme forældreskemaer som ved studiestarten. Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i en fokusgruppe med andre støttegruppedeltagere for at dele deres oplevelser i gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgsperson for et barn i grundskolealderen (5-12 år) med en laboratoriebekræftet diagnose af DLD

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at deltage via teletterapi i en støttegruppe på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udviklingspilot for støttegrupper
Deltagerne vil deltage i en teleteterapi-baseret støttegruppe for pårørende til børn med DLD. De vil deltage i 8-10 ugentlige støttegrupemøder og give feedback på mødets indhold og format, så vi kan revidere materialerne og evaluere den tidlige effekt før et større personligt pilotprojekt.
Adfærdsmæssigt: Støttegrupper
En manualiseret støttegruppe for familier, der tager sig af et barn med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (DLD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews med deltagere
Tidsramme: op til 2 uger efter intervention
Fokusgruppe og/eller en-til-en-interviews med støttegruppedeltagere
op til 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af videnopsøgende adfærd
Tidsramme: op til 4 uger før og 2 uger efter intervention

Vi vil anvende en undersøgelse udviklet af Darefsky (2022, tilpasset fra (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Undersøgelsen består af i alt 9 spørgsmål, hvoraf der er to ja/nej-spørgsmål, to multiple choice-spørgsmål og fire Likert-skala-spørgsmål.

Denne måling scores ikke på en måde, der resulterer i minimum- eller maksimumscore eller udfald. Denne måling bruges til at indsamle beskrivende oplysninger om typer og kilder til information, som omsorgspersoner ønsker i forhold til deres barns diagnose.
op til 4 uger før og 2 uger efter intervention
Skala for barnets tilpasning og forældre effektivitet
Tidsramme: op til 4 uger før og 2 uger efter intervention

Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) inkluderer 50 Likert-skalaspørgsmål

Dette giver to målinger: én for Børnefølelsesmæssige og Adfærdsmæssige Problemer og én for Forældreeffektivitet.

Børnefølelsesmæssige og Adfærdsmæssige Problemer: Minimumsscore = 0; Maksimumsscore = 81. Højere score indikerer større niveauer af barneproblemer.

Forældreeffektivitet: Minimumsscore = 19; Maksimumsscore = 190. Højere score indikerer større niveauer af forældreselvvirkningsfuldhed.
op til 4 uger før og 2 uger efter intervention
Parenting Stress Index, Fjerde Udgave Kort Form
Tidsramme: op til 4 uger før og 2 uger efter intervention
Parenting Stress Index, Fjerde Udgave Kortform (PSI-4-SF; Abidin, 2012) inkluderer 36 punkter.
Minimum score = 36; Maksimum score = 180.
Højere score indikerer højere forældrestresniveau.
op til 4 uger før og 2 uger efter intervention
Familie Støtte Skala
Tidsramme: op til 4 uger før og 2 uger efter interventionen

Family Support Scale (FSS; Dunst, et al., 1984) omfatter 18 Likert-skala spørgsmål.

Minimumscore = 0 Maksimumscore = 95 Højere score indikerer mere familiestøtte.
op til 4 uger før og 2 uger efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i ugentlig støttegruppe
Tidsramme: gennem hele interventionen, op til 8 uger.
Vi registrerer den enkeltes fremmøde til hver støttegruppemøde. Minimumsscore er 1 og maksimumsscore er 8. Maksimumsscore indikerer fuld deltagelse i alle møder.
gennem hele interventionen, op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DC022878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research) dataarkiver og datastyringsstandarder gælder her.
I alle tilfælde tilbyder vi deltagerne mulighed for at fravælge datadeling.
Følgende gælder for dem, der accepterer datadeling.
For fokusgrupper og deltagerinterviews, der ikke kan fuldt ud anonymiseres, vil vi dele redigerede transskriptioner med personer, der har en IRB med adgang administreret af ICPSR.
For før-/efter-målinger og daglige deltagelsesundersøgelser vil vi dele anonymiserede datasæt.

IPD-delingstidsramme

Deidentifierede IPD-data deles 1 år efter studiet er afsluttet eller når bevillingen ophører, hvad der kommer først, og vil være tilgængelige for altid på clinicaltrials.gov. Fokusgruppe og struktureret interview vil blive deponeret i ICPSR på det tidspunkt.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til data fra ICPSR skal brugerne præsentere en godkendt IRB, der begrunder adgang i overensstemmelse med deltagerens oprindelige samtykkeproces og respekterer deltagerens privatliv og fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Støttegrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner