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Entwicklungs-Pilotprojekt für Unterstützungsgruppen für Betreuer von Kindern mit DLD

29. Mai 2026 aktualisiert von: University of Delaware
Ziel dieser Studie ist es, ein neues Selbsthilfegruppen-Curriculum zu testen, das wir entwickelt haben, um Eltern von Kindern mit Entwicklungsbedingter Sprachstörung (DLD) zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss des Aufklärungs- und Einwilligungsprozesses und der Überprüfung der Eignung werden die Teilnehmer Erziehungsfragebögen ausfüllen. Sie werden dann gebeten, 8-10 wöchentliche Selbsthilfegruppentreffen mit anderen Teilnehmern zu besuchen. Die Selbsthilfegruppentreffen finden remote statt. Nach jedem Treffen werden die Teilnehmer gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, um ihre Erfahrungen zu erfahren. Nach dem letzten Selbsthilfegruppentreffen werden die Teilnehmer gebeten, dieselben Erziehungsfragebögen wie zu Beginn der Studie auszufüllen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, an einer Fokusgruppe mit anderen Teilnehmern der Selbsthilfegruppe teilzunehmen, um ihre Erfahrungen in der Gruppe zu teilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungsperson eines Grundschulkindes (5-12 Jahre alt) mit einer labordiagnostisch bestätigten Diagnose von DLD

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, über Teletherapie an einer auf Englisch durchgeführten Unterstützungsgruppe teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entwicklungspilot für Unterstützungsgruppen
Die Teilnehmer werden einer per Teletherapie durchgeführten Unterstützungsgruppe für Betreuer von Kindern mit DLD beitreten. Sie werden 8-10 wöchentliche Treffen der Unterstützungsgruppe besuchen und Feedback zu Inhalt und Format der Treffen geben, damit wir die Materialien überarbeiten und die frühe Wirksamkeit vor einem größeren persönlichen Pilotprojekt bewerten können.
Verhalten: Unterstützungsgruppen
Eine manualisierte Unterstützungsgruppe für Familien, die ein Kind mit einer Sprachentwicklungsstörung (DLD) betreuen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews mit Teilnehmern
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Intervention
Fokusgruppe und/oder Einzelinterviews mit Teilnehmern der Selbsthilfegruppe
bis zu 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zu wissensbezogenen Suchverhalten
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention

Wir verwenden einen Fragebogen, der von Darefsky (2022, adaptiert von Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015) entwickelt wurde. Der Fragebogen besteht insgesamt aus 9 Fragen, davon sind zwei Ja/Nein-Fragen, zwei Multiple-Choice-Fragen und vier Likert-Skalen-Fragen.

Dieses Maß wird nicht so bewertet, dass es zu Mindest- oder Höchstpunkten oder Ergebnissen führt. Dieses Maß wird verwendet, um beschreibende Informationen über Arten und Quellen von Informationen zu sammeln, die Betreuer in Bezug auf die Diagnose ihres Kindes wünschen.
bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention
Skala zur Anpassung von Kindern und elterlicher Wirksamkeit
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention

Die Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) umfasst 50 Likert-Skala-Items.

Dies ergibt zwei Messungen: eine für emotionale und verhaltensbezogene Probleme des Kindes und eine für elterliche Wirksamkeit.

Emotionale und verhaltensbezogene Probleme des Kindes: Mindestpunktzahl = 0; Höchstpunktzahl = 81. Höhere Punktzahlen deuten auf größere Probleme des Kindes hin.

Elterliche Wirksamkeit: Mindestpunktzahl = 19; Höchstpunktzahl = 190. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an elterlicher Selbstwirksamkeit hin.
bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention
Parenting Stress Index, Vierte Auflage Kurzform
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention
Der Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012) umfasst 36 Items. Mindestpunktzahl = 36; Höchstpunktzahl = 180. Höhere Punktwerte deuten auf höhere elterliche Stresslevel hin.
bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention
Familienunterstützungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention

Die Family Support Scale (FSS; Dunst et al., 1984) umfasst 18 Likert-Skalen-Items.

Mindestpunktzahl = 0 Höchstpunktzahl = 95 Höhere Punktzahlen zeigen mehr familiäre Unterstützung an.
bis zu 4 Wochen vor und 2 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Teilnahme an der Unterstützungsgruppe
Zeitfenster: während der Intervention, bis zu 8 Wochen.
Wir erfassen die individuelle Teilnahme an jeder Selbsthilfegruppensitzung. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl beträgt 8. Die Höchstpunktzahl zeigt eine vollständige Teilnahme an allen Sitzungen an.
während der Intervention, bis zu 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21DC022878 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die ICPSR-Datenrepositorien (Inter-university Consortium for Political and Social Research) und Datenmanagementstandards finden hier Anwendung. In allen Fällen bieten wir Teilnehmern die Möglichkeit, der Datenweitergabe zu widersprechen. Das Folgende gilt für diejenigen, die der Datenweitergabe zustimmen. Für Fokusgruppen und Teilnehmerinterviews, die nicht vollständig anonymisiert werden können, werden wir redigierte Transkripte mit Personen teilen, die über eine IRB mit von ICPSR verwaltetem Zugang verfügen. Für Prä-/Post-Messungen und tägliche Teilnahmebefragungen werden wir anonymisierte Datensätze teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Deidentifizierte IPD-Daten werden 1 Jahr nach Abschluss der Studie oder wenn das Stipendium endet, je nachdem, was zuerst eintritt, geteilt und dauerhaft auf clinicaltrials.gov verfügbar sein. Fokusgruppen und strukturierte Interviews werden zu diesem Zeitpunkt im ICPSR hinterlegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um auf Daten von ICPSR zuzugreifen, müssen die Nutzer eine genehmigte Ethikkommission (IRB) vorlegen, die den Zugang im Einklang mit dem ursprünglichen Einwilligungsverfahren der Teilnehmer rechtfertigt und die Privatsphäre sowie Vertraulichkeit der Teilnehmer wahrt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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