- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536217
Kehittämiskoe Tuki-ryhmistä DLD:ta sairastavien lasten huoltajille
DLD:ää sairastavien lasten huoltajien tukiryhmien kehittävä pilottihanke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Peruskouluiän (5–12-vuotiaan) lapsen huoltaja, jolla on laboratoriovahvistettu DLD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan englanninkieliseen tukiryhmään etäterapian kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehitysopas tukiryhmille
Osallistujat osallistuvat etäterapiassa toteutettavaan tukiryhmään DLD-diagnoosin saaneiden lasten huoltajille.
He osallistuvat 8–10 viikoittaiseen tukiryhmätapaamiseen ja antavat palautetta tapaamisen sisällöstä ja muodosta, jotta voimme tarkistaa materiaalit ja arvioida varhaista tehokkuutta ennen suurempaa kasvokkain toteutettavaa pilottihanketta.
|
Manuaalinen tukiryhmä perheille, jotka huolehtivat lapsesta, jolla on kehityksellinen kielellinen häiriö (DLD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut osallistujien kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Fokusryhmä- ja/tai yksilöhaastattelut tukiryhmän osallistujien kanssa
|
jopa 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus tiedonhakukäyttäytymisestä
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Käytämme Darefskyn (2022, mukaelma teoksesta (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015) kehittämää kyselyä. Kysely koostuu yhteensä 9 kysymyksestä, joista kaksi on kyllä/ei-kysymyksiä, kaksi monivalintakysymyksiä ja neljä Likert-asteikon kysymystä. Tätä mittaria ei pisteytetä tavalla, joka johtaisi minimi- tai maksimipisteisiin tai tuloksiin. Tätä mittaria käytetään kuvailevan tiedon keräämiseen siitä, millaisia tietoja ja mistä lähteistä huoltajat haluavat saada liittyen lapsensa diagnoosiin. |
enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Lapsen sopeutumisen ja vanhemman tehokkuuden asteikko
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Lasten sopeutumisen ja vanhempien kyvykkyyden mittari (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) sisältää 50 Likert-asteikon kohdetta Tästä saadaan kaksi mittausta: yksi lasten tunne- ja käyttäytymisongelmille ja yksi vanhempien kyvykkyydelle. Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmat: Vähimmäispisteet = 0; Enimmäispisteet = 81. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lapsen ongelmia. Vanhempien kyvykkyys: Vähimmäispisteet = 19; Enimmäispisteet = 190. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien itseluottamusta. |
enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Parenting Stress Index, Neljäs painos Lyhyt muoto
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012) sisältää 36 kohdetta.
Vähimmäispistemäärä = 36; Enimmäispistemäärä = 180.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempainstressitasoa.
|
enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Perheen Tukemisen Asteikko
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Family Support Scale (FSS; Dunst ym., 1984) sisältää 18 Likert-asteikon kohdetta. Vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 95. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän perhetukea. |
enintään 4 viikkoa ennen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisen tukiryhmän osallistuminen
Aikaikkuna: koko interventiojakson ajan, jopa 8 viikkoa.
|
Seuraamme yksittäisen henkilön osallistumista jokaiseen tukiryhmätapaamiseen.
Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 8.
Maksimipistemäärä osoittaa täydellisen osallistumisen kaikkiin tapaamisiin.
|
koko interventiojakson ajan, jopa 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DC022878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .