Utviklingspilot for støttegrupper til omsorgspersoner for barn med DLD
29. mai 2026 oppdatert av: University of Delaware
Formålet med denne studien er å teste et nytt støttegruppekurrikulum som vi har utviklet for å støtte foreldre til barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fullført informert samtykkeprosess og bekreftet at deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene, vil deltakerne fylle ut forespørselsskjema for foreldrerollen.
Deretter vil de bli bedt om å delta på 8-10 ukentlige støttegruppemøter med andre deltakere.
Støttegruppemøtene holdes på avstand.
Etter hvert møte vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema for å få innsikt i deres erfaringer.
Etter det siste støttegruppemøtet vil deltakerne bli bedt om å fylle ut de samme forespørselsskjemaene for foreldrerollen som ved studiestart.
Deltakerne vil også bli bedt om å delta i en fokusgruppe med andre deltakere fra støttegruppen for å dele sine erfaringer fra gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foresatt for et barn i grunnskolealder (5-12 år) med laboratoriebekreftet diagnose DLD
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å delta via teletapi i en støttegruppe som tilbys på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utviklingspilot for støttegrupper
Deltakerne vil delta i en teletoterapi-støttegruppe for omsorgspersoner til barn med DLD.
De vil delta på 8–10 ukentlige støttegrupemøter og gi tilbakemelding om møteinnholdet og formatet slik at vi kan revidere materialene og vurdere tidlig effekt før en større personlig pilot.
|
En manualisert støttegruppe for familier som tar vare på et barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuer med deltakere
Tidsramme: opptil 2 uker etter intervensjon
|
Fokusgruppe og/eller en-til-en intervjuer med støttegruppedeltakere
|
opptil 2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse om kunnskapssøkende atferd
Tidsramme: opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
Vi vil bruke en spørreundersøkelse utviklet av Darefsky (2022, tilpasset fra (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Spørreundersøkelsen består av totalt 9 spørsmål, hvorav det er to ja/nei-spørsmål, to flervalgsspørsmål og fire Likert-skala-spørsmål. Denne målingen gir ikke en poengsum som resulterer i minimums- eller maksimumspoeng, eller utfall. Denne målingen brukes til å samle beskrivende informasjon om typer og kilder til informasjon som omsorgspersoner ønsker i forhold til barnets diagnose. |
opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
|
Skala for barns tilpasning og foreldreeffektivitet
Tidsramme: opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
Barnetilpasnings- og foreldreeffektivitets-skalaen (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) inkluderer 50 Likert-skala-elementer Dette gir to målinger: en for barns emosjonelle og atferdsmessige problemer og en for foreldreeffektivitet. Barns emosjonelle og atferdsmessige problemer: Minimumsscore = 0; Maksimumsscore = 81. Høyere score indikerer større nivåer av barneproblemer. Foreldreeffektivitet: Minimumsscore = 19; Maksimumsscore = 190. Høyere score indikerer større nivåer av foreldres egen effektivitet. |
opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
|
Foreldrestressindeks, fjerde utgave kortform
Tidsramme: opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
Parenting Stress Index, fjerde utgave kortversjon (PSI-4-SF; Abidin, 2012) inkluderer 36 elementer.
Minimumsscore = 36; Maksimumsscore = 180.
Høyere skår indikerer høyere foreldrestressnivå.
|
opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
|
Familie Støtte Skala
Tidsramme: opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
Family Support Scale (FSS; Dunst et al., 1984) inkluderer 18 Likert-skala elementer. Minimum score = 0 Maksimum score = 95 Høyere score indikerer mer familiestøtte. |
opptil 4 uker før og 2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig deltakelse i støttegruppe
Tidsramme: gjennom hele intervensjonen, opptil 8 uker.
|
Vi registrerer individuell oppmøte ved hvert støttegruppemøte.
Minimumsscore er 1 og maksimumsscore er 8.
Maksimumsscore indikerer full deltakelse i alle møter.
|
gjennom hele intervensjonen, opptil 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DC022878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research) sine datarepositorier og standarder for datahåndtering gjelder her.
I alle tilfeller tilbyr vi deltakerne muligheten til å velge bort datadeling.
Følgende gjelder for de som samtykker til datadeling.
For fokusgrupper og deltakerintervjuer som ikke kan fullstendig anonymiseres, vil vi dele redigerte transkripsjoner med personer som har en IRB med tilgang administrert av ICPSR.
For før-/etter-målinger og daglige spørreundersøkelser om deltakelse, vil vi dele anonymiserte datasett.
IPD-delingstidsramme
Deidentifiserte IPD-data vil bli delt 1 år etter at studien er fullført eller når tilskuddet avsluttes, avhengig av hva som skjer først, og vil være tilgjengelig permanent på clinicaltrials.gov.
Fokusgruppe- og strukturerte intervjuer vil bli deponert i ICPSR på det tidspunktet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å få tilgang til data fra ICPSR, må brukere presentere et godkjent IRB som begrunner tilgang i samsvar med deltakerens opprinnelige samtykkeprosess og respekterer deltakerens personvern og konfidensialitet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .