Étude pilote de développement de groupes de soutien pour les aidants d'enfants avec DLD
29 mai 2026 mis à jour par: University of Delaware
Étude Pilote de Développement de Groupes de Soutien pour les Aidants d'Enfants Atteints de TDL
L'objectif de cette étude est de tester un nouveau programme de groupe de soutien que nous avons conçu pour soutenir les parents d'enfants atteints de trouble développemental du langage (TDL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir terminé le processus de consentement éclairé et vérifié l'éligibilité, les participants rempliront des questionnaires sur la parentalité.
Ils seront ensuite invités à assister à 8 à 10 réunions hebdomadaires de groupe de soutien avec d'autres participants.
Les réunions de groupe de soutien se déroulent à distance.
Après chaque réunion, les participants seront invités à remplir un bref questionnaire pour connaître leurs expériences.
Après la dernière réunion du groupe de soutien, les participants seront invités à remplir les mêmes questionnaires sur la parentalité qu'au début de l'étude.
Les participants seront également invités à participer à un groupe de discussion avec d'autres membres du groupe de soutien pour partager leurs expériences au sein du groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personne prenant soin d'un enfant d'âge élémentaire (5-12 ans) avec un diagnostic de TDL confirmé en laboratoire
Critères d'exclusion :
- Incapacité à participer par téléthérapie à un groupe de soutien dispensé en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilote de Développement pour Groupes de Soutien
Les participants rejoindront un groupe de soutien en téléthérapie destiné aux aidants d'enfants atteints de DLD.
Ils assisteront à 8 à 10 réunions hebdomadaires du groupe de soutien et fourniront des retours sur le contenu et le format des réunions afin que nous puissions réviser les documents et évaluer l'efficacité précoce avant un pilote plus large en personne.
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Un groupe de soutien manuel pour les familles qui s'occupent d'un enfant avec un trouble développemental du langage (TDL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens qualitatifs avec les participants
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Groupe de discussion et/ou entretiens individuels avec les participants aux groupes de soutien
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jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur les comportements de recherche d'information
Délai: jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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Nous utiliserons un questionnaire développé par Darefsky (2022, adapté de (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Le questionnaire comporte 9 questions au total, dont deux questions à choix oui/non, deux questions à choix multiples et quatre questions sur une échelle de Likert. Cette mesure n'est pas notée de manière à donner des scores ou des résultats minimums ou maximums. Cette mesure est utilisée pour recueillir des informations descriptives sur les types et les sources d'information que les aidants souhaitent obtenir concernant le diagnostic de leur enfant. |
jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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Échelle d'ajustement de l'enfant et d'efficacité parentale
Délai: jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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L'Échelle d'Adaptation de l'Enfant et d'Efficacité Parentale (CAPES ; Morawska & Sanders, 2010) comprend 50 items sur une échelle de Likert Cela produit deux mesures : une pour les Problèmes Émotionnels et Comportementaux de l'Enfant et une pour l'Efficacité Parentale. Problèmes Émotionnels et Comportementaux de l'Enfant : Score minimum = 0 ; Score maximum = 81. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de problèmes chez l'enfant. Efficacité Parentale : Score minimum = 19 ; Score maximum = 190. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants d'auto-efficacité parentale. |
jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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Indice de stress parental, quatrième édition - Forme courte
Délai: jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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L'Indice de Stress Parental, Quatrième Édition Forme Courte (PSI-4-SF ; Abidin, 2012) comprend 36 items.
Score minimum = 36 ; Score maximum = 180.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress parental plus élevés.
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jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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Échelle de soutien familial
Délai: jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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L'Échelle de Soutien Familial (FSS ; Dunst et al., 1984) comprend 18 items sur une échelle de Likert. Score minimum = 0 Score maximum = 95 Des scores plus élevés indiquent un soutien familial plus important. |
jusqu'à 4 semaines avant et 2 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation hebdomadaire au groupe de soutien
Délai: tout au long de l'intervention, jusqu'à 8 semaines.
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Nous suivons la participation individuelle à chaque réunion du groupe de soutien.
Le score minimum est de 1 et le score maximum est de 8.
Le score maximum indique une participation complète à toutes les réunions.
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tout au long de l'intervention, jusqu'à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles du développement du langage
- Organisations
- Économie et organisations des soins de santé
- Groupes d'auto-assistance
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DC022878 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les référentiels de données et les normes de gestion des données de l'ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research) s'appliquent ici.
Dans tous les cas, nous offrons aux participants la possibilité de refuser le partage des données.
Ce qui suit s'applique aux personnes qui acceptent le partage des données.
Pour les groupes de discussion et les entretiens avec les participants qui ne peuvent pas être totalement anonymisés, nous partagerons des transcriptions expurgées avec des personnes disposant d'un IRB avec un accès géré par l'ICPSR.
Pour les mesures avant/après et les enquêtes quotidiennes de participation, nous partagerons des ensembles de données anonymisés.
Délai de partage IPD
Les données IPD anonymisées seront partagées 1 an après la fin de l'étude ou lorsque la subvention prend fin, selon la première éventualité, et seront disponibles indéfiniment sur clinicaltrials.gov.
Les groupes de discussion et les entretiens structurés seront déposés dans ICPSR à ce moment-là.
Critères d'accès au partage IPD
Pour accéder aux données d'ICPSR, les utilisateurs doivent présenter un IRB approuvé qui justifie un accès conforme au processus de consentement initial des participants et respecte la confidentialité et la vie privée des participants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .