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Studio pilota di sviluppo di gruppi di supporto per caregiver di bambini con DLD

29 maggio 2026 aggiornato da: University of Delaware

Studio Pilota di Sviluppo di Gruppi di Supporto per Assistenti di Bambini con DLD

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo programma di gruppo di supporto che abbiamo progettato per sostenere i genitori di bambini con Disturbo dello Sviluppo del Linguaggio (DLD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver completato il processo di consenso informato e verificato l'idoneità, i partecipanti compileranno questionari sulla genitorialità. Successivamente, verrà loro chiesto di partecipare a 8-10 incontri settimanali di gruppo di supporto con altri partecipanti. Gli incontri dei gruppi di supporto si svolgono in remoto. Dopo ogni incontro, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve questionario per conoscere le loro esperienze. Dopo l'ultimo incontro del gruppo di supporto, ai partecipanti verrà chiesto di compilare gli stessi questionari sulla genitorialità compilati all'inizio dello studio. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a un gruppo di discussione con altri partecipanti del gruppo di supporto per condividere le loro esperienze nel gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caregiver di un bambino in età scolare (5-12 anni) con diagnosi di DLD confermata da laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di partecipare tramite teleterapia a un gruppo di supporto condotto in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio Pilota di Sviluppo per Gruppi di Supporto
I partecipanti prenderanno parte a un gruppo di supporto erogato tramite teleterapia per i caregiver di bambini con DLD. Parteciperanno a 8-10 incontri settimanali del gruppo di supporto e forniranno feedback sul contenuto e sul formato degli incontri, in modo da poter rivedere i materiali e valutare l'efficacia preliminare prima di un più ampio pilota in presenza.
Comportamentale: Gruppi di Supporto
Un gruppo di supporto manualizzato per le famiglie che si prendono cura di un bambino con disturbo dello sviluppo del linguaggio (DLD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative con i partecipanti
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento
Focus group e/o interviste individuali con i partecipanti al gruppo di supporto
fino a 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sui Comportamenti di Ricerca della Conoscenza
Lasso di tempo: fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento

Utilizzeremo un sondaggio sviluppato da Darefsky (2022, adattato da (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Il sondaggio è composto da un totale di 9 domande, di cui due sono a risposta sì/no, due a scelta multipla e quattro a scala Likert.

Questa misura non viene valutata in modo da produrre punteggi minimi o massimi, o risultati. Questa misura viene utilizzata per raccogliere informazioni descrittive sui tipi e le fonti di informazioni che i caregiver desiderano in relazione alla diagnosi del loro bambino.
fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento
Scala di Adattamento del Bambino ed Efficacia Genitoriale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento

La Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) comprende 50 item su scala Likert.

Questo produce due misure: una per i Problemi Emotivi e Comportamentali del Bambino e una per l'Efficacia Genitoriale.

Problemi Emotivi e Comportamentali del Bambino: Punteggio minimo = 0; Punteggio massimo = 81. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di problemi del bambino.

Efficacia Genitoriale: Punteggio minimo = 19; Punteggio massimo = 190. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di autoefficacia genitoriale.
fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento
Parenting Stress Index, Quarta Edizione Forma Breve
Lasso di tempo: fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento
Il Parenting Stress Index, Quarta Edizione Forma Breve (PSI-4-SF; Abidin, 2012) include 36 item.
Punteggio minimo = 36; Punteggio massimo = 180.
Punteggi più alti indicano livelli di stress genitoriale più elevati.
fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento
Scala del Supporto Familiare
Lasso di tempo: fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento

La Scala di Sostegno Familiare (FSS; Dunst, et al., 1984) include 18 elementi su scala Likert.

Punteggio minimo = 0 Punteggio massimo = 95 Punteggi più alti indicano un maggiore sostegno familiare.
fino a 4 settimane prima e 2 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione Settimanale al Gruppo di Supporto
Lasso di tempo: durante l'intervento, fino a 8 settimane.
Tracciamo la partecipazione individuale a ogni incontro del gruppo di supporto. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 8. Il punteggio massimo indica la piena partecipazione a tutti gli incontri.
durante l'intervento, fino a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DC022878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I repository di dati e gli standard di gestione dei dati dell'ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research) si applicano qui.
In tutti i casi, offriamo ai partecipanti la possibilità di rinunciare alla condivisione dei dati.
Quanto segue si applica a coloro che acconsentono alla condivisione dei dati.
Per i focus group e le interviste ai partecipanti che non possono essere completamente de-identificati, condivideremo trascrizioni redatte con individui che hanno un IRB con accesso gestito da ICPSR.
Per le misurazioni pre/post e i sondaggi giornalieri sulla partecipazione, condivideremo set di dati de-identificati.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD anonimizzati saranno condivisi 1 anno dopo il completamento dello studio o alla fine del finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo, e saranno disponibili in perpetuo su clinicaltrials.gov.
I focus group e le interviste strutturate saranno depositati in ICPSR in quel momento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per accedere ai dati da ICPSR, gli utenti devono presentare un IRB approvato che giustifichi l'accesso in linea con il processo di consenso iniziale del partecipante e rispetti la privacy e la riservatezza del partecipante.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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