Piloto de Desenvolvimento de Grupos de Apoio para Cuidadores de Crianças com DLD
29 de maio de 2026 atualizado por: University of Delaware
Estudo Piloto de Desenvolvimento de Grupos de Apoio para Cuidadores de Crianças com DLD
O objetivo deste estudo é testar um novo currículo de grupo de apoio que concebemos para apoiar pais de crianças com Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (DLD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a conclusão do processo de consentimento informado e a verificação da elegibilidade, os participantes preencherão questionários sobre parentalidade.
De seguida, será-lhes pedido que participem em 8 a 10 reuniões semanais de grupo de apoio com outros participantes.
As reuniões do grupo de apoio realizam-se remotamente.
Após cada reunião, será pedido aos participantes que preencham um breve questionário para conhecer as suas experiências.
Após a reunião final do grupo de apoio, será pedido aos participantes que preencham os mesmos questionários sobre parentalidade do início do estudo.
Também será pedido aos participantes que participem num grupo de foco com outros membros do grupo de apoio para partilharem as suas experiências no grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidador de uma criança em idade escolar (5-12 anos) com diagnóstico de DLD confirmado por laboratório
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de participar via teleterapia num grupo de apoio ministrado em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Piloto de Desenvolvimento para Grupos de Apoio
Os participantes vão integrar um grupo de apoio por teleterapia para cuidadores de crianças com DLD.
Vão frequentar 8 a 10 reuniões semanais do grupo de apoio e fornecer feedback sobre o conteúdo e formato das reuniões para que possamos rever os materiais e avaliar a eficácia inicial antes de um piloto presencial mais amplo.
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Um grupo de apoio manualizado para famílias que cuidam de uma criança com perturbação do desenvolvimento da linguagem (PDL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas qualitativas com participantes
Prazo: até 2 semanas após a intervenção
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Grupo de foco e/ou entrevistas individuais com participantes do grupo de apoio
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até 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inquérito sobre Comportamentos de Procura de Conhecimento
Prazo: até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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Vamos utilizar um questionário desenvolvido por Darefsky (2022, adaptado de Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). O questionário consiste num total de 9 questões, das quais duas são de resposta sim/não, duas de escolha múltipla e quatro de escala Likert. Esta medida não é pontuada de forma a resultar em pontuações ou resultados mínimos ou máximos. Esta medida é utilizada para recolher informações descritivas sobre os tipos e fontes de informação que os cuidadores desejam em relação ao diagnóstico do seu filho. |
até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental
Prazo: até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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A Escala de Ajustamento da Criança e Eficácia Parental (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) inclui 50 itens de escala Likert Isto produz duas medições: uma para Problemas Emocionais e Comportamentais da Criança e outra para Eficácia Parental. Problemas Emocionais e Comportamentais da Criança: Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 81. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de problemas da criança. Eficácia Parental: Pontuação mínima = 19; Pontuação máxima = 190. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoeficácia parental. |
até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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Índice de Stress Parental, Quarta Edição Forma Reduzida
Prazo: até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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O Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012) inclui 36 itens.
Pontuação mínima = 36; Pontuação máxima = 180.
Pontuações mais elevadas indicam níveis de stress parental mais altos.
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até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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Escala de Apoio Familiar
Prazo: até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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A Escala de Apoio Familiar (FSS; Dunst et al., 1984) inclui 18 itens de escala Likert. Pontuação mínima = 0 Pontuação máxima = 95 Pontuações mais altas indicam mais apoio familiar. |
até 4 semanas antes e 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Semanal do Grupo de Apoio
Prazo: durante a intervenção, até 8 semanas.
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Monitoramos a assistência individual em cada reunião do grupo de apoio.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 8.
A pontuação máxima indica participação total em todas as reuniões.
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durante a intervenção, até 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Organizações
- Economia de saúde e organizações
- Grupos de auto-ajuda
Outros números de identificação do estudo
- R21DC022878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os repositórios de dados e os padrões de gestão de dados do ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research) aplicam-se aqui.
Em todos os casos, oferecemos aos participantes a oportunidade de optar por não partilhar os dados.
O seguinte aplica-se àqueles que concordam com a partilha de dados.
Para grupos focais e entrevistas com participantes que não podem ser totalmente desidentificados, partilharemos transcrições redigidas com indivíduos que possuam um IRB, com acesso gerido pelo ICPSR.
Para medidas pré/pós e inquéritos diários de participação, partilharemos conjuntos de dados desidentificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados de IPD anonimizados serão partilhados 1 ano após a conclusão do estudo ou quando a bolsa terminar, o que acontecer primeiro, e estarão disponíveis perpetuamente no clinicaltrials.gov.
Os grupos de discussão e as entrevistas estruturadas serão depositados no ICPSR nessa altura.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para aceder aos dados do ICPSR, os utilizadores devem apresentar um IRB aprovado que justifique o acesso de acordo com o processo de consentimento inicial do participante e respeite a privacidade e confidencialidade do participante.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .