Estudio Piloto de Desarrollo de Grupos de Apoyo para Cuidadores de Niños con DLD
29 de mayo de 2026 actualizado por: University of Delaware
Piloto de Desarrollo de Grupos de Apoyo para Cuidadores de Niños con TEL
El propósito de este estudio es probar un nuevo plan de estudios de grupo de apoyo que hemos diseñado para apoyar a los padres de niños con Trastorno del Desarrollo del Lenguaje (TDL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar el proceso de consentimiento informado y verificar la elegibilidad, los participantes completarán cuestionarios sobre crianza.
Luego se les pedirá que asistan a 8-10 reuniones semanales de grupo de apoyo con otros participantes.
Las reuniones de grupo de apoyo se llevan a cabo de forma remota.
Después de cada reunión, se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario para conocer sus experiencias.
Después de la última reunión del grupo de apoyo, se pedirá a los participantes que completen los mismos cuestionarios sobre crianza que al inicio del estudio.
También se pedirá a los participantes que participen en un grupo focal con otros asistentes al grupo de apoyo para compartir sus experiencias en el grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de un niño en edad escolar (5-12 años) con diagnóstico de TDL confirmado por laboratorio
Criterios de exclusión:
- No poder participar mediante telerrehabilitación en un grupo de apoyo impartido en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piloto de Desarrollo para Grupos de Apoyo
Los participantes se unirán a un grupo de apoyo por teleterapia para cuidadores de niños con TDL.
Asistirán a 8-10 reuniones semanales del grupo de apoyo y proporcionarán comentarios sobre el contenido y el formato de las reuniones para que podamos revisar los materiales y evaluar la eficacia inicial antes de un piloto presencial más amplio.
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Un grupo de apoyo manualizado para familias que cuidan a un niño con trastorno del desarrollo del lenguaje (TDL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas con los participantes
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la intervención
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Grupo focal y/o entrevistas individuales con participantes del grupo de apoyo
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hasta 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre Comportamientos de Búsqueda de Conocimiento
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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Utilizaremos una encuesta desarrollada por Darefsky (2022, adaptada de (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). La encuesta consta de 9 preguntas en total, de las cuales hay dos ítems de sí/no, dos ítems de opción múltiple y cuatro ítems de escala Likert. Esta medida no se puntúa de manera que produzca puntuaciones mínimas o máximas, o resultados. Esta medida se utiliza para recopilar información descriptiva sobre los tipos y fuentes de información que los cuidadores desean en relación con el diagnóstico de su hijo. |
hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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Escala de Ajuste Infantil y Eficacia Parental
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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La Escala de Ajuste Infantil y Eficacia Parental (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) incluye 50 ítems en escala Likert. Esto produce dos mediciones: una para Problemas Emocionales y Conductuales del Niño y otra para Eficacia Parental. Problemas Emocionales y Conductuales del Niño: Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 81. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de problemas infantiles. Eficacia Parental: Puntuación mínima = 19; Puntuación máxima = 190. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia parental. |
hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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Índice de Estrés Parental, Cuarta Edición Forma Corta
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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El Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012) incluye 36 elementos.
Puntuación mínima = 36; Puntuación máxima = 180.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés parental.
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hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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Escala de Apoyo Familiar
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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La Escala de Apoyo Familiar (FSS; Dunst, et al., 1984) incluye 18 ítems de escala Likert. Puntuación mínima = 0 Puntuación máxima = 95 Las puntuaciones más altas indican mayor apoyo familiar. |
hasta 4 semanas antes y 2 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia Semanal al Grupo de Apoyo
Periodo de tiempo: a lo largo de la intervención, hasta 8 semanas.
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Registramos la asistencia individual a cada reunión del grupo de apoyo.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 8. La puntuación máxima indica la participación completa en todas las reuniones. |
a lo largo de la intervención, hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Grupos de autoayuda
Otros números de identificación del estudio
- R21DC022878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los repositorios de datos y los estándares de gestión de datos del ICPSR (Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social) se aplican aquí.
En todos los casos, ofrecemos a los participantes la posibilidad de excluirse del intercambio de datos.
Lo siguiente se aplica a quienes aceptan compartir datos.
Para los grupos focales y las entrevistas con participantes que no pueden desidentificarse completamente, compartiremos transcripciones editadas con personas que tengan un IRB con acceso gestionado por ICPSR.
Para las medidas previas/posteriores y las encuestas diarias de participación, compartiremos conjuntos de datos desidentificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de IPD anonimizados se compartirán 1 año después de que finalice el estudio o cuando termine la subvención, lo que ocurra primero, y estarán disponibles de forma permanente en clinicaltrials.gov.
Los grupos de discusión y las entrevistas estructuradas se depositarán en ICPSR en ese momento.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para acceder a los datos de ICPSR, los usuarios deben presentar un IRB aprobado que justifique el acceso de acuerdo con el proceso de consentimiento inicial del participante y respete la privacidad y confidencialidad del participante.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .